Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af væskeindtagelse for at reducere risikoen for nyresten

24. marts 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Reducerer forskellige metoder til at uddanne patienter med hensyn til væskeindtagelse risikoen for nyresten?

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere fordelene ved forskellige metoder til at oplyse patienter om deres væskeindtag gennem en let tilgængelig daglig mobiltelefonapplikation for at forbedre den samlede urinproduktion og reducere risikofaktorer for gentagelse af sten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​nyrestenssygdomme i USA er stigende. Gentagelse af nyrestenssygdom er blevet rapporteret så højt som 50% efter fem år. Urinovermætning er en fremherskende faktor i dannelsen af ​​krystallisation og stensygdom og er afhængig af væskevolumen. Højt væskeforbrug, der fortynder urinen, har vist sig både in vitro og i kliniske undersøgelser at reducere tendensen til stenkrystallisering samt effektivt mindske stengentagelsen. Som et resultat er vandindtag større end to liter om dagen en almindelig indledende terapi til forebyggelse af stensygdom. Undersøgelser har dog vist, at trods lægerådgivning er de fleste patienter kun i stand til at øge deres urinvolumen beskedent gennem væskeindtagelse. Dette fund kan skyldes en uoverensstemmelse i patientens opfattelse af deres faktiske væskeindtag og resulterende urinvolumen. Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere fordelene ved forskellige metoder til at oplyse patienter om deres væskeindtag gennem en let tilgængelig daglig mobiltelefonapplikation for at forbedre den samlede urinproduktion og reducere risikofaktorer for tilbagefald af sten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter ≥ 18 år, set i urologisk eller nefrologisk klinik med en diagnose af nyresten og havde et tidligere 24-timers urinresultat med volumen mindre end 2 til 2,5 liter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Ses i urologisk eller nefrologisk klinik på UNC med en diagnose af nyresten
  3. Forudgående 24-timers urinresultat med volumen mindre end 2 til 2,5 liter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient uden mobiltelefon, der er i stand til at bruge Android / Apple-applikation
  2. Patienten bruger allerede en form for overvågning af væskeindtag/volumen
  3. Manglende evne til at tage væske gennem munden
  4. Patient med urinafledning, kronisk diarré, tarmafledning eller andre former for for stort væsketab
  5. Manglende evne til at indhente informeret samtykke
  6. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
iPhone applikation
Deltagere, der bruger en iPhone, vil downloade applikationen "vandfyldt" og bruge denne til at spore det daglige vandindtag i 1 uge.
Adfærdsmæssigt: iPhone applikation
IPhone-applikationen "vandtæt" vil blive brugt af deltagere, der bruger en iPhone-mobilenhed. Denne applikation vil blive brugt til at spore det daglige væskeindtag i 1 uge.
Android applikation
Deltagere, der bruger en Android-mobiltelefon, vil downloade applikationen "vand din krop" og bruge denne til at spore det daglige vandindtag i 1 uge.
Adfærdsmæssigt: Android applikation
Android-applikationen "vand min krop" vil blive brugt af deltagere, der bruger en Android-mobilenhed. Denne applikation vil blive brugt til at spore det daglige væskeindtag i 1 uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinvolumen
Tidsramme: 7-10 dage fra baseline
7-10 dage fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktisk 24-timers urinvolumen vs. patientopfattet urinvolumen
Tidsramme: 7-10 dage fra baseline
7-10 dage fra baseline
Nem og interesse i at overvåge væskeindtag baseret på undersøgelsesdata
Tidsramme: 7-10 dage fra baseline
7-10 dage fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers urinvolumen for undersøgelsesdeltagere vs. urinvolumen for retrospektiv kohorte af tidligere behandlede nyrestenspatienter
Tidsramme: 7-10 dage fra baseline
7-10 dage fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med iPhone applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner