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Anwendung zur Flüssigkeitsaufnahme zur Reduzierung des Risikos von Nierensteinen

24. März 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Reduzieren verschiedene Methoden zur Aufklärung von Patienten über die Flüssigkeitsaufnahme das Risiko von Nierensteinen?

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, prospektiv den Nutzen verschiedener Methoden zur Aufklärung von Patienten über ihre Flüssigkeitsaufnahme durch eine leicht verfügbare tägliche Mobiltelefonanwendung zu bewerten, um die gesamte Urinausscheidung zu verbessern und Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Steinen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Nierensteinerkrankungen in den Vereinigten Staaten nimmt zu. Es wurde berichtet, dass das Wiederauftreten einer Nierensteinerkrankung nach fünf Jahren bei bis zu 50 % liegt. Die Übersättigung des Urins ist ein Hauptfaktor bei der Bildung von Kristallisation und Steinerkrankungen und hängt vom Flüssigkeitsvolumen ab. Sowohl in vitro als auch in klinischen Studien wurde gezeigt, dass eine hohe Flüssigkeitsaufnahme, die den Urin verdünnt, die Neigung zur Steinkristallisation verringert und das Wiederauftreten von Steinen wirksam verringert. Daher ist die Wasseraufnahme von mehr als zwei Litern pro Tag eine übliche Ersttherapie zur Vorbeugung von Steinerkrankungen. Studien haben jedoch gezeigt, dass die meisten Patienten trotz ärztlicher Beratung ihre Urinmenge durch Flüssigkeitsaufnahme nur geringfügig erhöhen können. Dieser Befund kann auf eine Diskrepanz in der Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner tatsächlichen Flüssigkeitsaufnahme und der daraus resultierenden Urinmenge zurückzuführen sein. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, prospektiv den Nutzen verschiedener Methoden zur Aufklärung des Patienten über seine Flüssigkeitsaufnahme durch eine leicht verfügbare tägliche Mobiltelefonanwendung zu bewerten, um die gesamte Urinausscheidung zu verbessern und Risikofaktoren für das Wiederauftreten von Steinen zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die in einer Klinik für Urologie oder Nephrologie mit der Diagnose Nierenstein behandelt werden und bei denen zuvor ein 24-Stunden-Urinbefund mit einem Volumen von weniger als 2 bis 2,5 Litern vorliegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre alt
  2. Wurde in einer Klinik für Urologie oder Nephrologie am UNC mit der Diagnose Nierenstein gesehen
  3. Vorheriges 24-Stunden-Urinergebnis mit einem Volumen von weniger als 2 bis 2,5 Litern

Ausschlusskriterien:

  1. Patient ohne Mobiltelefon, das die Android-/Apple-Anwendung nutzen kann
  2. Der Patient verwendet bereits eine Form der Überwachung der Flüssigkeitsaufnahme/-menge
  3. Unfähigkeit, Flüssigkeit oral einzunehmen
  4. Patienten mit Harnableitung, chronischem Durchfall, Stuhlgang oder anderen Formen übermäßigen Flüssigkeitsverlusts
  5. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen
  6. Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
iPhone-Anwendung
Teilnehmer, die ein iPhone verwenden, laden die Anwendung „waterlogged“ herunter und verfolgen damit eine Woche lang die tägliche Wasseraufnahme.
Verhalten: iPhone-Anwendung
Die iPhone-Anwendung „waterlogged“ wird von Teilnehmern verwendet, die ein iPhone-Mobilfunkgerät verwenden. Diese Anwendung wird verwendet, um die tägliche Flüssigkeitsaufnahme eine Woche lang zu verfolgen.
Android-Anwendung
Teilnehmer, die ein Android-Handy verwenden, laden die Anwendung „Water Your Body“ herunter und verfolgen damit eine Woche lang die tägliche Wasseraufnahme.
Verhalten: Android-Anwendung
Die Android-Anwendung „water my body“ wird von Teilnehmern mit einem Android-Mobilfunkgerät genutzt. Diese Anwendung wird verwendet, um die tägliche Flüssigkeitsaufnahme eine Woche lang zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-Stunden-Urinvolumen
Zeitfenster: 7–10 Tage ab Studienbeginn
7–10 Tage ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tatsächliches 24-Stunden-Urinvolumen im Vergleich zum vom Patienten wahrgenommenen Urinvolumen
Zeitfenster: 7–10 Tage ab Studienbeginn
7–10 Tage ab Studienbeginn
Leichtigkeit und Interesse an der Überwachung der Flüssigkeitsaufnahme anhand von Umfragedaten
Zeitfenster: 7–10 Tage ab Studienbeginn
7–10 Tage ab Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-Stunden-Urinvolumen für Studienteilnehmer vs. Urinvolumen für eine retrospektive Kohorte zuvor behandelter Nierensteinpatienten
Zeitfenster: 7–10 Tage ab Studienbeginn
7–10 Tage ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-2453

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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