Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Applicatie voor vloeistofinname om risico's op nierstenen te verminderen

24 maart 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Verminderen verschillende methoden om patiënten voor te lichten over vochtinname de risico's op nierstenen?

Het doel van dit onderzoek is om prospectief het voordeel te evalueren van verschillende methoden om patiënten voor te lichten over hun vochtinname door middel van een dagelijks beschikbare mobiele telefoontoepassing om de algehele urineproductie te verbeteren en risicofactoren voor terugkeer van steen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van niersteenziekte in de Verenigde Staten neemt toe. Herhaling van niersteenziekte is gemeld tot wel 50% na vijf jaar. Oververzadiging van urine is een overheersende factor bij de vorming van kristallisatie en steenziekte en is afhankelijk van het vloeistofvolume. Zowel in vitro als in klinische onderzoeken is aangetoond dat een hoge vloeistofconsumptie die de urine verdunt, de neiging tot steenkristallisatie vermindert en het terugkeren van stenen effectief vermindert. Dientengevolge is een waterinname van meer dan twee liter per dag een gebruikelijke initiële therapie voor de preventie van steenziekte. Studies hebben echter aangetoond dat de meeste patiënten, ondanks advies van een arts, hun urinevolume slechts in beperkte mate kunnen vergroten door vochtinname. Deze bevinding kan te wijten zijn aan een discrepantie in de perceptie van de patiënt van hun werkelijke vochtinname en het resulterende urinevolume. Het doel van dit onderzoek is om prospectief het voordeel te evalueren van verschillende methoden om de patiënt voor te lichten over hun vochtinname door middel van een dagelijks beschikbare mobiele telefoontoepassing om de algehele urineproductie te verbeteren en risicofactoren voor terugkeer van steen te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten ≥ 18 jaar oud, gezien in de urologie- of nefrologiekliniek met een diagnose van niersteen, en die eerder een 24-uurs urineresultaat hadden met een volume van minder dan 2 tot 2,5 liter

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥ 18 jaar oud
  2. Gezien in de urologie- of nefrologiekliniek van UNC met de diagnose niersteen
  3. Voorafgaand 24-uurs urineresultaat met een volume van minder dan 2 tot 2,5 liter

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt zonder mobiele telefoon die Android / Apple-applicatie kan gebruiken
  2. Patiënt gebruikt al een of andere vorm van monitoring van de vloeistofinname/-volume
  3. Onvermogen om vloeistof via de mond in te nemen
  4. Patiënt met urine-omleiding, chronische diarree, darmomleiding of andere vormen van overmatig vochtverlies
  5. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  6. Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
iPhone-applicatie
Deelnemers die een iPhone gebruiken, downloaden de "waterlogged"-applicatie en gebruiken deze om de dagelijkse waterinname gedurende 1 week bij te houden.
De iPhone-applicatie "waterlogged" zal worden gebruikt door deelnemers die een mobiel iPhone-apparaat gebruiken. Deze applicatie wordt gebruikt om de dagelijkse vochtinname gedurende 1 week bij te houden.
Android-applicatie
Deelnemers die een Android-mobiele telefoon gebruiken, downloaden de applicatie "water your body" en gebruiken deze om de dagelijkse waterinname gedurende 1 week bij te houden.
De Android-applicatie "water my body" zal worden gebruikt door deelnemers die een mobiel Android-apparaat gebruiken. Deze applicatie wordt gebruikt om de dagelijkse vochtinname gedurende 1 week bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs urinevolume
Tijdsspanne: 7-10 dagen vanaf baseline
7-10 dagen vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkelijk 24-uurs urinevolume vs. door de patiënt waargenomen urinevolume
Tijdsspanne: 7-10 dagen vanaf baseline
7-10 dagen vanaf baseline
Gemak en interesse in het bewaken van de vloeistofinname op basis van onderzoeksgegevens
Tijdsspanne: 7-10 dagen vanaf baseline
7-10 dagen vanaf baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs urinevolume voor studiedeelnemers versus urinevolume voor retrospectief cohort van eerder behandelde niersteenpatiënten
Tijdsspanne: 7-10 dagen vanaf baseline
7-10 dagen vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren