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Applicazione di assunzione di liquidi per ridurre i rischi di calcoli renali

24 marzo 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

I diversi metodi di educare i pazienti in merito all'assunzione di liquidi riducono i rischi di calcoli renali?

Lo scopo di questa indagine è valutare in modo prospettico il beneficio di diversi metodi di educare i pazienti in merito alla loro assunzione di liquidi attraverso un'applicazione quotidiana per telefono cellulare prontamente disponibile per migliorare la produzione complessiva di urina e ridurre i fattori di rischio per la recidiva dei calcoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della malattia dei calcoli renali negli Stati Uniti è in aumento. La recidiva di calcoli renali è stata segnalata fino al 50% a cinque anni. La sovrasaturazione delle urine è un fattore predominante nella formazione della cristallizzazione e della malattia dei calcoli e dipende dal volume del fluido. È stato dimostrato che un elevato consumo di liquidi che diluisce l'urina sia in vitro che in studi clinici riduce la tendenza alla cristallizzazione dei calcoli e riduce efficacemente le recidive dei calcoli. Di conseguenza, l'assunzione di acqua superiore a due litri al giorno è una terapia iniziale comune per la prevenzione della malattia dei calcoli. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che, nonostante la consulenza del medico, la maggior parte dei pazienti è in grado di aumentare solo modestamente il volume delle urine attraverso l'assunzione di liquidi. Questo risultato può essere dovuto a una discrepanza nella percezione del paziente della loro effettiva assunzione di liquidi e del volume di urina risultante. Lo scopo di questa indagine è valutare in modo prospettico il beneficio di diversi metodi di educare il paziente per quanto riguarda l'assunzione di liquidi attraverso un'applicazione per telefono cellulare quotidiana prontamente disponibile per migliorare la produzione complessiva di urina e ridurre i fattori di rischio per la recidiva dei calcoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno Pazienti di età ≥ 18 anni, visitati in una clinica di urologia o nefrologia con una diagnosi di calcoli renali e con un precedente risultato delle urine delle 24 ore con volume inferiore a 2-2,5 litri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥ 18 anni
  2. Visto in una clinica di urologia o nefrologia presso UNC con una diagnosi di calcoli renali
  3. Risultato delle precedenti urine delle 24 ore con volume inferiore a 2-2,5 litri

Criteri di esclusione:

  1. Paziente senza telefono cellulare in grado di utilizzare l'applicazione Android / Apple
  2. Paziente che utilizza già una qualche forma di monitoraggio dell'assunzione di liquidi/volume
  3. Incapacità di assumere liquidi per via orale
  4. Paziente con deviazione urinaria, diarrea cronica, deviazione intestinale o altre forme di eccessiva perdita di liquidi
  5. Impossibilità di ottenere il consenso informato
  6. Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Applicazione iPhone
I partecipanti che utilizzano un iPhone scaricheranno l'applicazione "waterlogged" e la utilizzeranno per monitorare l'assunzione giornaliera di acqua per 1 settimana.
Comportamentale: Applicazione iPhone
L'applicazione iPhone "waterlogged" sarà utilizzata dai partecipanti utilizzando un dispositivo cellulare iPhone. Questa applicazione verrà utilizzata per monitorare l'assunzione giornaliera di liquidi per 1 settimana.
Applicazione Android
I partecipanti che utilizzano un telefono cellulare Android scaricheranno l'applicazione "innaffia il tuo corpo" e la utilizzeranno per monitorare l'assunzione giornaliera di acqua per 1 settimana.
Comportamentale: Applicazione Android
L'applicazione Android "water my body" sarà utilizzata dai partecipanti che utilizzano un dispositivo cellulare Android. Questa applicazione verrà utilizzata per monitorare l'assunzione giornaliera di liquidi per 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume delle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: 7-10 giorni dal basale
7-10 giorni dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume di urina nelle 24 ore effettivo rispetto al volume di urina percepito dal paziente
Lasso di tempo: 7-10 giorni dal basale
7-10 giorni dal basale
Facilità e interesse nel monitorare l'assunzione di liquidi sulla base dei dati del sondaggio
Lasso di tempo: 7-10 giorni dal basale
7-10 giorni dal basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume di urina nelle 24 ore per i partecipanti allo studio rispetto al volume di urina per la coorte retrospettiva di pazienti con calcoli renali trattati in precedenza
Lasso di tempo: 7-10 giorni dal basale
7-10 giorni dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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