Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja przyjmowania płynów w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych

24 marca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Czy różne metody edukacji pacjentów w zakresie przyjmowania płynów zmniejszają ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych?

Celem tego badania jest prospektywna ocena korzyści płynących z różnych metod edukacji pacjentów w zakresie przyjmowania płynów za pomocą łatwo dostępnej codziennej aplikacji na telefon komórkowy w celu poprawy ogólnego wydalania moczu i zmniejszenia czynników ryzyka nawrotów kamieni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania kamicy nerkowej w Stanach Zjednoczonych wzrasta. Nawrót choroby kamicy nerkowej odnotowano nawet u 50% w ciągu pięciu lat. Przesycenie moczu jest dominującym czynnikiem w powstawaniu krystalizacji i kamicy i zależy od objętości płynu. Zarówno w badaniach in vitro, jak iw badaniach klinicznych wykazano, że duże spożycie płynów, które rozcieńcza mocz, zmniejsza tendencję do krystalizacji kamieni, a także skutecznie zmniejsza nawroty kamieni. W rezultacie picie wody w ilości większej niż dwa litry dziennie jest powszechną terapią początkową w profilaktyce kamicy. Jednak badania wykazały, że pomimo porad lekarskich większość pacjentów jest w stanie jedynie nieznacznie zwiększyć objętość moczu poprzez przyjmowanie płynów. To odkrycie może wynikać z rozbieżności w postrzeganiu przez pacjentów rzeczywistego spożycia płynów i wynikającej z tego objętości moczu. Celem tego badania jest prospektywna ocena korzyści płynących z różnych metod edukacji pacjentów w zakresie przyjmowania płynów za pomocą łatwo dostępnej codziennej aplikacji na telefon komórkowy w celu poprawy ogólnego wydalania moczu i zmniejszenia czynników ryzyka nawrotów kamieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, zgłaszający się do poradni urologicznej lub nefrologicznej z rozpoznaniem kamicy nerkowej, u których wcześniej 24-godzinny wynik moczu miał objętość mniejszą niż 2 do 2,5 litra

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  2. Widziany w klinice urologii lub nefrologii UNC z rozpoznaniem kamienia nerkowego
  3. Wcześniejszy 24-godzinny wynik moczu o objętości mniejszej niż 2 do 2,5 litra

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent bez telefonu komórkowego z możliwością korzystania z aplikacji Android / Apple
  2. Pacjent korzysta już z jakiejś formy monitorowania przyjmowania/objętości płynów
  3. Niezdolność do przyjmowania płynów doustnie
  4. Pacjent z nietrzymaniem moczu, przewlekłą biegunką, nietrzymaniem stolca lub innymi postaciami nadmiernej utraty płynów
  5. Niemożność uzyskania świadomej zgody
  6. Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aplikacja na iPhone'a
Uczestnicy korzystający z iPhone'a pobiorą aplikację „podmokły” i użyją jej do śledzenia dziennego spożycia wody przez 1 tydzień.
Behawioralne: Aplikacja na iPhone'a
Z aplikacji iPhone „podmokły” będą korzystać uczestnicy korzystający z urządzenia mobilnego iPhone. Ta aplikacja będzie używana do śledzenia dziennego spożycia płynów przez 1 tydzień.
Aplikacja na Androida
Uczestnicy korzystający z telefonu komórkowego z systemem Android pobiorą aplikację „nawadniaj swoje ciało” i użyją jej do śledzenia dziennego spożycia wody przez 1 tydzień.
Behawioralne: Aplikacja na Androida
Z aplikacji Android „nawadniaj moje ciało” będą korzystać uczestnicy korzystający z urządzenia komórkowego z systemem Android. Ta aplikacja będzie używana do śledzenia dziennego spożycia płynów przez 1 tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinna objętość moczu
Ramy czasowe: 7-10 dni od linii podstawowej
7-10 dni od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzeczywista 24-godzinna objętość moczu a objętość moczu postrzegana przez pacjenta
Ramy czasowe: 7-10 dni od linii podstawowej
7-10 dni od linii podstawowej
Łatwość i zainteresowanie monitorowaniem spożycia płynów na podstawie danych ankietowych
Ramy czasowe: 7-10 dni od linii podstawowej
7-10 dni od linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobowa objętość moczu uczestników badania w porównaniu z objętością moczu dla retrospektywnej kohorty wcześniej leczonych pacjentów z kamicą nerkową
Ramy czasowe: 7-10 dni od linii podstawowej
7-10 dni od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2453

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Aplikacja na iPhone'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj