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Aplicação de ingestão de fluidos para reduzir os riscos de cálculos renais

24 de março de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Diferentes métodos de educar os pacientes sobre a ingestão de líquidos reduzem os riscos de cálculos renais?

O objetivo desta investigação é avaliar prospectivamente o benefício de diferentes métodos de educar os pacientes sobre a ingestão de líquidos por meio de um aplicativo de telefone celular diário prontamente disponível para melhorar a produção geral de urina e reduzir os fatores de risco para a recorrência de cálculos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de cálculos renais nos Estados Unidos está aumentando. A recorrência de cálculos renais foi relatada em até 50% em cinco anos. A supersaturação da urina é um fator predominante na formação de cristalização e litíase e depende do volume de líquido. Foi demonstrado que o alto consumo de fluidos que diluem a urina, tanto in vitro quanto em estudos clínicos, reduz a tendência à cristalização de cálculos, bem como diminui efetivamente a recorrência de cálculos. Como resultado, a ingestão de água superior a dois litros por dia é uma terapia inicial comum para a prevenção da doença calculosa. No entanto, estudos mostraram que, apesar do aconselhamento médico, a maioria dos pacientes só consegue aumentar modestamente o volume de urina por meio da ingestão de líquidos. Esse achado pode ser devido a uma discrepância na percepção do paciente quanto à ingestão real de líquidos e ao volume de urina resultante. O objetivo desta investigação é avaliar prospectivamente o benefício de diferentes métodos de educar o paciente em relação à ingestão de líquidos por meio de um aplicativo de telefone celular diário prontamente disponível para melhorar a produção geral de urina e reduzir os fatores de risco para recorrência de cálculos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes com idade ≥ 18 anos, atendidos em clínica de urologia ou nefrologia com diagnóstico de cálculo renal e com resultado anterior de urina de 24 horas com volume inferior a 2 a 2,5 litros

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥ 18 anos
  2. Visto na clínica de urologia ou nefrologia na UNC com diagnóstico de cálculo renal
  3. Resultado de urina anterior de 24 horas com volume inferior a 2 a 2,5 litros

Critério de exclusão:

  1. Paciente sem telefone celular capaz de utilizar aplicativo Android / Apple
  2. Paciente já utilizando alguma forma de monitoramento da ingestão/volume de líquidos
  3. Incapacidade de ingerir líquidos pela boca
  4. Paciente com desvio urinário, diarreia crônica, desvio intestinal ou outras formas de perda excessiva de líquidos
  5. Incapacidade de obter consentimento informado
  6. não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aplicativo para iPhone
Os participantes que usam um iPhone baixarão o aplicativo "waterlogged" e o usarão para rastrear a ingestão diária de água por 1 semana.
O aplicativo para iPhone “waterlogged” será utilizado pelos participantes que utilizarem um aparelho celular iPhone. Este aplicativo será usado para rastrear a ingestão diária de líquidos por 1 semana.
Aplicativo para Android
Os participantes que usam um telefone celular Android farão o download do aplicativo "water your body" e o usarão para rastrear a ingestão diária de água por 1 semana.
O aplicativo Android "water my body" será utilizado pelos participantes que utilizarem um aparelho celular Android. Este aplicativo será usado para rastrear a ingestão diária de líquidos por 1 semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de urina de 24 horas
Prazo: 7-10 dias a partir da linha de base
7-10 dias a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume de urina real de 24 horas versus volume de urina percebido pelo paciente
Prazo: 7-10 dias a partir da linha de base
7-10 dias a partir da linha de base
Facilidade e interesse em monitorar a ingestão de líquidos com base nos dados da pesquisa
Prazo: 7-10 dias a partir da linha de base
7-10 dias a partir da linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Volume de urina de 24 horas para participantes do estudo versus volume de urina para coorte retrospectiva de pacientes com cálculos renais tratados anteriormente
Prazo: 7-10 dias a partir da linha de base
7-10 dias a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-2453

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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