- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01928108
Vätskeintagsapplikation för att minska risken för njursten
24 mars 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Minskar olika metoder för att utbilda patienter om vätskeintag riskerna med njursten?
Syftet med denna undersökning är att prospektivt utvärdera nyttan av olika metoder för att utbilda patienter om deras vätskeintag genom en lättillgänglig daglig mobiltelefonapplikation för att förbättra den totala urinproduktionen och minska riskfaktorer för återfall av sten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av njurstenssjukdom i USA ökar.
Återfall av njurstenssjukdom har rapporterats så högt som 50 % efter fem år.
Urinövermättnad är en dominerande faktor vid bildandet av kristallisation och stensjukdom och är beroende av vätskevolymen.
Hög vätskekonsumtion som späder ut urinen har visat sig både in vitro och i kliniska studier minska tendensen till stenkristallisering samt effektivt minska återfall av sten.
Som ett resultat är vattenintag större än två liter per dag en vanlig initial terapi för att förebygga stensjukdom.
Studier har dock visat att trots läkares rådgivning kan de flesta patienter endast måttligt öka sin urinvolym genom vätskeintag.
Detta fynd kan bero på en diskrepans i patientens uppfattning om deras faktiska vätskeintag och resulterande urinvolym.
Syftet med denna undersökning är att prospektivt utvärdera nyttan av olika metoder för att utbilda patienten om deras vätskeintag genom en lättillgänglig daglig mobiltelefonapplikation för att förbättra den totala urinproduktionen och minska riskfaktorer för återfall av sten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- North Carolina Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara patienter ≥ 18 år gamla, sedda på urologiska eller nefrologiska kliniker med diagnosen njursten och tidigare haft ett 24-timmars urinresultat med volym mindre än 2 till 2,5 liter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Ses på urologi- eller nefrologisk klinik vid UNC med diagnosen njursten
- Tidigare 24-timmars urinresultat med volym mindre än 2 till 2,5 liter
Exklusions kriterier:
- Patient utan mobiltelefon som kan använda Android / Apple-applikationen
- Patienten använder redan någon form av övervakning av vätskeintag/volym
- Oförmåga att ta vätska genom munnen
- Patient med urinavledning, kronisk diarré, tarmavledning eller andra former av överdriven vätskeförlust
- Oförmåga att få informerat samtycke
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
iPhone-applikation
Deltagare som använder en iPhone kommer att ladda ner applikationen "vattendränkt" och använda denna för att spåra dagligt vattenintag under 1 vecka.
|
IPhone-applikationen "vattensjuk" kommer att användas av deltagare som använder en iPhone-mobilenhet.
Denna applikation kommer att användas för att spåra dagligt vätskeintag under 1 vecka.
|
Android-applikation
Deltagare som använder en Android-mobil kommer att ladda ner applikationen "vattna din kropp" och använda denna för att spåra det dagliga vattenintaget under 1 vecka.
|
Android-applikationen "water my body" kommer att användas av deltagare som använder en Android-mobilenhet.
Denna applikation kommer att användas för att spåra dagligt vätskeintag under 1 vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
24-timmars urinvolym
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
|
7-10 dagar från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Faktisk 24-timmars urinvolym kontra patientens upplevda urinvolym
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
|
7-10 dagar från baslinjen
|
Lätthet och intresse för att övervaka vätskeintag baserat på undersökningsdata
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
|
7-10 dagar från baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
24-timmars urinvolym för studiedeltagare kontra urinvolym för retrospektiv kohort av tidigare behandlade njurstenspatienter
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
|
7-10 dagar från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Preminger GM. Renal calculi: pathogenesis, diagnosis, and medical therapy. Semin Nephrol. 1992 Mar;12(2):200-16.
- Pak CY, Sakhaee K, Crowther C, Brinkley L. Evidence justifying a high fluid intake in treatment of nephrolithiasis. Ann Intern Med. 1980 Jul;93(1):36-9. doi: 10.7326/0003-4819-93-1-36.
- Borghi L, Meschi T, Amato F, Briganti A, Novarini A, Giannini A. Urinary volume, water and recurrences in idiopathic calcium nephrolithiasis: a 5-year randomized prospective study. J Urol. 1996 Mar;155(3):839-43.
- Parks JH, Goldfischer ER, Coe FL. Changes in urine volume accomplished by physicians treating nephrolithiasis. J Urol. 2003 Mar;169(3):863-6. doi: 10.1097/01.ju.0000044922.22478.32.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-2453
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njursten
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på iPhone-applikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAnmälan via inbjudanHypertoni | Medicinering vidhäftningSchweiz