Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeintagsapplikation för att minska risken för njursten

24 mars 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Minskar olika metoder för att utbilda patienter om vätskeintag riskerna med njursten?

Syftet med denna undersökning är att prospektivt utvärdera nyttan av olika metoder för att utbilda patienter om deras vätskeintag genom en lättillgänglig daglig mobiltelefonapplikation för att förbättra den totala urinproduktionen och minska riskfaktorer för återfall av sten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av njurstenssjukdom i USA ökar. Återfall av njurstenssjukdom har rapporterats så högt som 50 % efter fem år. Urinövermättnad är en dominerande faktor vid bildandet av kristallisation och stensjukdom och är beroende av vätskevolymen. Hög vätskekonsumtion som späder ut urinen har visat sig både in vitro och i kliniska studier minska tendensen till stenkristallisering samt effektivt minska återfall av sten. Som ett resultat är vattenintag större än två liter per dag en vanlig initial terapi för att förebygga stensjukdom. Studier har dock visat att trots läkares rådgivning kan de flesta patienter endast måttligt öka sin urinvolym genom vätskeintag. Detta fynd kan bero på en diskrepans i patientens uppfattning om deras faktiska vätskeintag och resulterande urinvolym. Syftet med denna undersökning är att prospektivt utvärdera nyttan av olika metoder för att utbilda patienten om deras vätskeintag genom en lättillgänglig daglig mobiltelefonapplikation för att förbättra den totala urinproduktionen och minska riskfaktorer för återfall av sten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara patienter ≥ 18 år gamla, sedda på urologiska eller nefrologiska kliniker med diagnosen njursten och tidigare haft ett 24-timmars urinresultat med volym mindre än 2 till 2,5 liter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Ses på urologi- eller nefrologisk klinik vid UNC med diagnosen njursten
  3. Tidigare 24-timmars urinresultat med volym mindre än 2 till 2,5 liter

Exklusions kriterier:

  1. Patient utan mobiltelefon som kan använda Android / Apple-applikationen
  2. Patienten använder redan någon form av övervakning av vätskeintag/volym
  3. Oförmåga att ta vätska genom munnen
  4. Patient med urinavledning, kronisk diarré, tarmavledning eller andra former av överdriven vätskeförlust
  5. Oförmåga att få informerat samtycke
  6. Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
iPhone-applikation
Deltagare som använder en iPhone kommer att ladda ner applikationen "vattendränkt" och använda denna för att spåra dagligt vattenintag under 1 vecka.
IPhone-applikationen "vattensjuk" kommer att användas av deltagare som använder en iPhone-mobilenhet. Denna applikation kommer att användas för att spåra dagligt vätskeintag under 1 vecka.
Android-applikation
Deltagare som använder en Android-mobil kommer att ladda ner applikationen "vattna din kropp" och använda denna för att spåra det dagliga vattenintaget under 1 vecka.
Android-applikationen "water my body" kommer att användas av deltagare som använder en Android-mobilenhet. Denna applikation kommer att användas för att spåra dagligt vätskeintag under 1 vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars urinvolym
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
7-10 dagar från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Faktisk 24-timmars urinvolym kontra patientens upplevda urinvolym
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
7-10 dagar från baslinjen
Lätthet och intresse för att övervaka vätskeintag baserat på undersökningsdata
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
7-10 dagar från baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars urinvolym för studiedeltagare kontra urinvolym för retrospektiv kohort av tidigare behandlade njurstenspatienter
Tidsram: 7-10 dagar från baslinjen
7-10 dagar från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

Kliniska prövningar på iPhone-applikation

3
Prenumerera