应用液体摄入量降低肾结石风险
2017年3月24日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
就液体摄入量对患者进行不同的教育会降低肾结石的风险吗？
这项调查的目的是前瞻性地评估通过现成的日常手机应用程序对患者进行液体摄入量教育的不同方法的益处，以改善整体尿量并减少结石复发的风险因素。
研究概览
详细说明
在美国，肾结石病的患病率正在增加。
据报道，肾结石疾病的复发率在五年内高达 50%。
尿液过饱和是结晶和结石病形成的主要因素，并且取决于液体量。
体外和临床研究均显示大量液体消耗可稀释尿液，可减少结石结晶的趋势并有效减少结石复发。
因此，每天摄入超过两升的水是预防结石病的常见初始疗法。
然而，研究表明，尽管有医生建议，但大多数患者只能通过摄入液体适度增加尿量。
这一发现可能是由于患者对其实际液体摄入量和由此产生的尿量的感知存在差异。
这项调查的目的是前瞻性地评估通过现成的日常手机应用程序对患者进行液体摄入量教育的不同方法的益处，以改善整体尿量并减少结石复发的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- North Carolina Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加者将是 ≥ 18 岁的患者，在泌尿科或肾脏科门诊就诊并诊断为肾结石，并且之前的 24 小时尿液结果小于 2 至 2.5 升
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 在 UNC 的泌尿科或肾脏科诊所就诊，诊断为肾结石
- 体积小于 2 至 2.5 升的先前 24 小时尿液结果
排除标准：
- 没有能够使用 Android / Apple 应用程序的手机的患者
- 患者已经在使用某种形式的液体摄入量/体积监测
- 无法口服液体
- 患有尿流改道、慢性腹泻、肠改道或其他形式的体液流失过多的患者
- 无法获得知情同意
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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iPhone应用程序
使用 iPhone 的参与者将下载“waterlogged”应用程序并使用它来跟踪 1 周的每日饮水量。
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IPhone 应用程序“waterlogged”将由使用 iPhone 蜂窝设备的参与者使用。
此应用程序将用于跟踪 1 周内的每日液体摄入量。
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安卓应用
使用 Android 手机的参与者将下载“为您的身体浇水”应用程序，并使用它来跟踪 1 周内每天的饮水量。
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Android 应用程序“water my body”将由使用 Android 移动设备的参与者使用。
此应用程序将用于跟踪 1 周内的每日液体摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24小时尿量
大体时间：从基线开始 7-10 天
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从基线开始 7-10 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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实际 24 小时尿量与患者感知尿量
大体时间：从基线开始 7-10 天
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从基线开始 7-10 天
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根据调查数据监测液体摄入量的轻松和兴趣
大体时间：从基线开始 7-10 天
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从基线开始 7-10 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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研究参与者的 24 小时尿量与之前接受过治疗的肾结石患者的回顾性队列的尿量
大体时间：从基线开始 7-10 天
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从基线开始 7-10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davis Viprakasit, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Preminger GM. Renal calculi: pathogenesis, diagnosis, and medical therapy. Semin Nephrol. 1992 Mar;12(2):200-16.
- Pak CY, Sakhaee K, Crowther C, Brinkley L. Evidence justifying a high fluid intake in treatment of nephrolithiasis. Ann Intern Med. 1980 Jul;93(1):36-9. doi: 10.7326/0003-4819-93-1-36.
- Borghi L, Meschi T, Amato F, Briganti A, Novarini A, Giannini A. Urinary volume, water and recurrences in idiopathic calcium nephrolithiasis: a 5-year randomized prospective study. J Urol. 1996 Mar;155(3):839-43.
- Parks JH, Goldfischer ER, Coe FL. Changes in urine volume accomplished by physicians treating nephrolithiasis. J Urol. 2003 Mar;169(3):863-6. doi: 10.1097/01.ju.0000044922.22478.32.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月16日
研究注册日期
首次提交
2013年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月24日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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