Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace příjmu tekutin ke snížení rizika ledvinových kamenů

24. března 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Snižují různé metody vzdělávání pacientů ohledně příjmu tekutin riziko ledvinových kamenů?

Účelem tohoto výzkumu je prospektivně vyhodnotit přínos různých metod edukace pacientů ohledně jejich příjmu tekutin prostřednictvím snadno dostupné každodenní mobilní aplikace pro zlepšení celkového výdeje moči a snížení rizikových faktorů pro recidivu kamenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence onemocnění ledvinovými kameny ve Spojených státech roste. Recidiva ledvinových kamenů byla hlášena až v 50 % po pěti letech. Přesycení moči je převládajícím faktorem při tvorbě krystalizace a konkrementů a je závislé na objemu tekutin. Jak in vitro, tak v klinických studiích bylo prokázáno, že vysoká spotřeba tekutin, která ředí moč, snižuje tendenci ke krystalizaci kamenů a také účinně snižuje recidivu kamenů. V důsledku toho je příjem vody větší než dva litry denně běžnou počáteční terapií pro prevenci onemocnění kamenů. Studie však ukázaly, že navzdory konzultacím s lékařem je většina pacientů schopna pouze mírně zvýšit objem moči příjmem tekutin. Toto zjištění může být způsobeno nesrovnalostí ve vnímání skutečného příjmu tekutin a výsledného objemu moči pacienty. Účelem tohoto výzkumu je prospektivně vyhodnotit přínos různých metod edukace pacientů ohledně příjmu tekutin prostřednictvím snadno dostupné denní aplikace mobilního telefonu ke zlepšení celkového výdeje moči a snížení rizikových faktorů pro recidivu kamenů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří byli navštíveni na urologické nebo nefrologické klinice s diagnózou ledvinového kamene a měli předchozí 24hodinový výsledek moči s objemem menším než 2 až 2,5 litru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 let
  2. Viděno na urologické nebo nefrologické klinice UNC s diagnózou ledvinového kamene
  3. Předchozí výsledek 24hodinové moči s objemem menším než 2 až 2,5 litru

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient bez mobilního telefonu schopný využívat aplikaci Android / Apple
  2. Pacient již používá nějakou formu sledování příjmu/objemu tekutin
  3. Neschopnost přijímat tekutinu ústy
  4. Pacient s odklonem moči, chronickým průjmem, odklonem střev nebo jinými formami nadměrné ztráty tekutin
  5. Neschopnost získat informovaný souhlas
  6. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aplikace pro iPhone
Účastníci používající iPhone si stáhnou aplikaci „waterlogged“ a použijí ji ke sledování denního příjmu vody po dobu 1 týdne.
Behaviorální: Aplikace pro iPhone
Aplikaci pro iPhone „waterlogged“ budou používat účastníci používající mobilní zařízení iPhone. Tato aplikace bude sloužit ke sledování denního příjmu tekutin po dobu 1 týdne.
Aplikace pro Android
Účastníci používající mobilní telefon s Androidem si stáhnou aplikaci „zavlaž své tělo“ a použijí ji ke sledování denního příjmu vody po dobu 1 týdne.
Behaviorální: Aplikace pro Android
Aplikaci pro Android „water my body“ budou účastníci používat na mobilním zařízení Android. Tato aplikace bude sloužit ke sledování denního příjmu tekutin po dobu 1 týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový objem moči
Časové okno: 7-10 dní od výchozího stavu
7-10 dní od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skutečný objem moči za 24 hodin vs. objem moči vnímaný pacientem
Časové okno: 7-10 dní od výchozího stavu
7-10 dní od výchozího stavu
Snadnost a zájem o sledování příjmu tekutin na základě údajů z průzkumu
Časové okno: 7-10 dní od výchozího stavu
7-10 dní od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový objem moči pro účastníky studie vs. objem moči pro retrospektivní kohortu dříve léčených pacientů s ledvinovými kameny
Časové okno: 7-10 dní od výchozího stavu
7-10 dní od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davis Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-2453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro iPhone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit