人工呼吸器からの離脱: 自発呼吸の試行と呼吸仕事量の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
人工呼吸器は、集中治療室 (ICU) で最も一般的な介入の 1 つです。 過去 20 年間にわたり、人工呼吸器を受けている患者の転帰を改善する方法が数多くの研究で研究されてきました。 このようなデータの急増にもかかわらず、大規模な多国間コホート研究では、換気期間や ICU 滞在時間などの臨床転帰が 1998 年から 2004 年の間に大幅に改善されていないことが判明しました。
SBT は抜管の準備ができているかどうかを判断するための最良の診断基準であるため、患者の経過や自発呼吸試験 (SBT) の試行において、可能な限り早期に離脱を考慮することが推奨されます。 抜管の遅れと失敗はいずれも人工呼吸器時間の増加と死亡率の増加に関連しているため、抜管の準備ができているかどうかの決定は複雑であると考えられています。 呼吸困難は人工呼吸器患者のほぼ半数で発生しており、不安や抜管の遅れと強く関連していることが示されています。 ICU 患者の 30 ～ 75% が不安を報告しており、呼吸困難、コミュニケーション能力の障害、睡眠障害が素因となっている可能性があります。 呼吸仕事量と臨床的悪化の評価は、離乳耐性を決定するための臨床判断における重要なサブカテゴリーです。
患者の呼吸仕事量の経験が医師や看護師と相関しているかどうかの証拠はほとんどない。 したがって、我々は、離乳時の臨床評価のために観察者間の合意を評価する必要性を示唆する。
この研究の主な目的は、患者と医療提供者の呼吸仕事量の評価間の一致度、および人口動態および疾患関連要因との一致の関連を調べることである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Levanger、ノルウェー、7600
- Levanger hospital
-
Trondheim、ノルウェー、7000
- St.Olav Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 人工気道を使用している患者（挿管および/または気管切開）
- 24時間を超える人工呼吸器の継続時間
- 機械換気からの離脱
- 18歳以上
- 運動活動評価スケール (MAAS) 3-4
除外基準:
- 18歳未満
- 学習センターで話される言語の能力が不十分である
- 深刻な脳損傷
- 研究のあらゆる段階での同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ICU患者
ICU患者が人工呼吸器から離脱する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸仕事量の評価について、患者と医療提供者の合意の程度
時間枠：30分
|
SBT の開始から 30 分後、患者は呼吸仕事量の感覚を多数の評価スケール (NRS、0 ～ 10) で評価するように求められます。同時に、看護師と医師は患者の呼吸仕事量を評価スケールで評価するように求められます。 NRS
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者と医療従事者の間での安心感の評価の一致度
時間枠：30分
|
SBT の開始から 30 分後、患者は多数の評価尺度 (NRS、0 ～ 10) で安心感を評価するように求められます。同時に、看護師と医師は NRS で患者の安心感を評価するように求められます。
|
30分
|
|
呼吸の進行の感覚についての患者と医療従事者の評価の一致度
時間枠：30分
|
SBT の開始から 30 分後、患者は呼吸の進行の感覚を多数の評価スケール (NRS、0 ～ 10) で評価するように求められます。同時に、看護師と医師は NRS で患者の呼吸の進行を評価するように求められます。
|
30分
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
呼吸仕事量の一致と人口統計および疾患関連要因（年齢、性別、SOFAスコア、人工呼吸器時間、ICU死亡率）との関連性
時間枠：最初の30日以内
|
最初の30日以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sissel L Storli, PhD、University of Tromso
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。