Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avvenning fra mekanisk ventilasjon: spontan pusteforsøk og vurdering av pustearbeid

11. desember 2014 oppdatert av: University of Tromso
Hovedmålet med studien er å undersøke graden av samsvar mellom pasient og helsepersonells vurderinger av pustearbeid og sammenhengen av samsvar med demografiske og sykdomsrelaterte faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon er blant de vanligste intervensjonene på intensivavdelingen (ICU). I løpet av de siste to tiårene har en rekke studier undersøkt metoder for å forbedre resultatene for pasienter som mottar mekanisk ventilasjon. Til tross for denne spredningen av data, fant en stor, multinasjonal kohortstudie at kliniske utfall som varighet av ventilasjon og intensivopphold ikke har forbedret seg betydelig mellom 1998 og 2004.

Det anbefales at avvenning vurderes så tidlig som mulig i pasientbanen og forsøk med spontan puste (SBT), da SBT er de beste diagnostiske kriteriene for å fastslå ekstubasjonsberedskap. Beslutningen om klar til å ekstubere anses som kompleks fordi både forsinkede og mislykkede ekstubasjoner er assosiert med økt respiratortid og økt dødelighet. Det er vist at dyspné forekommer blant nesten halvparten av respiratorpasientene og er sterkt assosiert med angst og forsinket ekstubasjon. Mellom 30-75 % av ICU-pasientene rapporterer angst der dyspné, svekkede kommunikasjonsevner og søvnforstyrrelser kan være disponerende faktorer. Vurderingene av pustearbeid og klinisk forverring er viktige underkategorier i klinisk skjønn for å bestemme avvenningstoleranse.

Det er lite som tyder på om pasientens opplevelse av pustearbeid er korrelert med leger og sykepleiere. Derfor foreslår vi behovet for å evaluere interobservatøravtalen for klinisk vurdering ved avvenning.

Hovedmålet med studien er å undersøke graden av samsvar mellom pasient og helsepersonells vurderinger av pustearbeid og sammenhengen av samsvar med demografiske og sykdomsrelaterte faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Levanger, Norge, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Norge, 7000
        • St.Olav Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU-pasienter som avvennes fra mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som bruker kunstige luftveier (intubasjon og/eller trakeostomi)
  • Varighet av mekanisk ventilasjon lenger enn 24 timer
  • avvenning fra mekanisk ventilasjon
  • 18 år eller eldre
  • Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • utilstrekkelig beherskelse av språket som snakkes i studiesenteret
  • alvorlig hjerneskade
  • tilbaketrekking av samtykke på ethvert stadium av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ICU-pasienter
ICU-pasienter som avvennes danner mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av samsvar mellom pasient og leverandør vurdering av pustearbeid
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter etter oppstart av SBT, blir pasienten bedt om å vurdere følelsen av pustearbeid på en rekke vurderingsskalaer (NRS, 0-10) Samtidig blir sykepleier og lege bedt om å vurdere pasientens pustearbeid på en NRS
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av samsvar mellom pasient og leverandør vurdering av trygghetsfølelse
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter etter igangsetting av SBT, blir pasienten bedt om å vurdere følelsen av trygghet på en rekke vurderingsskalaer (NRS, 0-10) Samtidig blir sykepleier og lege bedt om å vurdere pasientens følelse av trygghet på en NRS.
30 minutter
Graden av samsvar mellom pasient og leverandør vurdering av følelse av pustefremgang
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter etter oppstart av SBT, blir pasienten bedt om å vurdere pusteforløpet på en rekke vurderingsskalaer (NRS, 0-10) Samtidig blir sykepleier og lege bedt om å vurdere pasientenes pustefremgang på en NRS.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forening av avtale mellom pustearbeid med demografisk og sykdomsrelatert faktor (Alder, kjønn, SOFA-score, respiratortid, ICU-dødelighet)
Tidsramme: innen de første 30 dagene
innen de første 30 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1230(REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere