- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01928277
Avvenning fra mekanisk ventilasjon: spontan pusteforsøk og vurdering av pustearbeid
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon er blant de vanligste intervensjonene på intensivavdelingen (ICU). I løpet av de siste to tiårene har en rekke studier undersøkt metoder for å forbedre resultatene for pasienter som mottar mekanisk ventilasjon. Til tross for denne spredningen av data, fant en stor, multinasjonal kohortstudie at kliniske utfall som varighet av ventilasjon og intensivopphold ikke har forbedret seg betydelig mellom 1998 og 2004.
Det anbefales at avvenning vurderes så tidlig som mulig i pasientbanen og forsøk med spontan puste (SBT), da SBT er de beste diagnostiske kriteriene for å fastslå ekstubasjonsberedskap. Beslutningen om klar til å ekstubere anses som kompleks fordi både forsinkede og mislykkede ekstubasjoner er assosiert med økt respiratortid og økt dødelighet. Det er vist at dyspné forekommer blant nesten halvparten av respiratorpasientene og er sterkt assosiert med angst og forsinket ekstubasjon. Mellom 30-75 % av ICU-pasientene rapporterer angst der dyspné, svekkede kommunikasjonsevner og søvnforstyrrelser kan være disponerende faktorer. Vurderingene av pustearbeid og klinisk forverring er viktige underkategorier i klinisk skjønn for å bestemme avvenningstoleranse.
Det er lite som tyder på om pasientens opplevelse av pustearbeid er korrelert med leger og sykepleiere. Derfor foreslår vi behovet for å evaluere interobservatøravtalen for klinisk vurdering ved avvenning.
Hovedmålet med studien er å undersøke graden av samsvar mellom pasient og helsepersonells vurderinger av pustearbeid og sammenhengen av samsvar med demografiske og sykdomsrelaterte faktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge, 7600
- Levanger hospital
-
Trondheim, Norge, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bruker kunstige luftveier (intubasjon og/eller trakeostomi)
- Varighet av mekanisk ventilasjon lenger enn 24 timer
- avvenning fra mekanisk ventilasjon
- 18 år eller eldre
- Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- utilstrekkelig beherskelse av språket som snakkes i studiesenteret
- alvorlig hjerneskade
- tilbaketrekking av samtykke på ethvert stadium av forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICU-pasienter
ICU-pasienter som avvennes danner mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av samsvar mellom pasient og leverandør vurdering av pustearbeid
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter etter oppstart av SBT, blir pasienten bedt om å vurdere følelsen av pustearbeid på en rekke vurderingsskalaer (NRS, 0-10) Samtidig blir sykepleier og lege bedt om å vurdere pasientens pustearbeid på en NRS
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av samsvar mellom pasient og leverandør vurdering av trygghetsfølelse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter etter igangsetting av SBT, blir pasienten bedt om å vurdere følelsen av trygghet på en rekke vurderingsskalaer (NRS, 0-10) Samtidig blir sykepleier og lege bedt om å vurdere pasientens følelse av trygghet på en NRS.
|
30 minutter
|
|
Graden av samsvar mellom pasient og leverandør vurdering av følelse av pustefremgang
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter etter oppstart av SBT, blir pasienten bedt om å vurdere pusteforløpet på en rekke vurderingsskalaer (NRS, 0-10) Samtidig blir sykepleier og lege bedt om å vurdere pasientenes pustefremgang på en NRS.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forening av avtale mellom pustearbeid med demografisk og sykdomsrelatert faktor (Alder, kjønn, SOFA-score, respiratortid, ICU-dødelighet)
Tidsramme: innen de første 30 dagene
|
innen de første 30 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/1230(REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .