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Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica: prova di respirazione spontanea e valutazione del lavoro respiratorio

11 dicembre 2014 aggiornato da: University of Tromso
L'obiettivo principale dello studio è esaminare il grado di accordo tra le valutazioni del paziente e dell'operatore sanitario sul lavoro respiratorio e l'associazione dell'accordo con fattori demografici e correlati alla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è tra gli interventi più comuni nelle unità di terapia intensiva (ICU). Negli ultimi due decenni, numerosi studi hanno studiato i metodi per migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Nonostante questa proliferazione di dati, un ampio studio di coorte multinazionale ha rilevato che i risultati clinici come la durata della ventilazione e la degenza in terapia intensiva non sono migliorati significativamente tra il 1998 e il 2004.

Si raccomanda di prendere in considerazione lo svezzamento il più presto possibile nella traiettoria del paziente e di tentare prove di respirazione spontanea (SBT), poiché l'SBT è il miglior criterio diagnostico per determinare la prontezza all'estubazione. La decisione di essere pronti per l'estubazione è considerata complessa perché sia ​​l'estubazione ritardata che quella fallita sono associate a un aumento del tempo di ventilazione ea un aumento della mortalità. È stato dimostrato che la dispnea si verifica in quasi la metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica ed è fortemente associata all'ansia e all'estubazione ritardata. Tra il 30 e il 75% dei pazienti in terapia intensiva riferisce ansia in cui dispnea, abilità comunicative compromesse e disturbi del sonno possono essere fattori predisponenti. Le valutazioni del lavoro respiratorio e del deterioramento clinico sono sottocategorie importanti nel giudizio clinico per determinare la tolleranza allo svezzamento.

Ci sono poche prove se le esperienze di lavoro respiratorio dei pazienti siano correlate a quelle di medici e infermieri. Pertanto, suggeriamo la necessità di valutare l'accordo interosservatore per la valutazione clinica nello svezzamento.

L'obiettivo principale dello studio è esaminare il grado di accordo tra le valutazioni del paziente e dell'operatore sanitario sul lavoro respiratorio e l'associazione dell'accordo con fattori demografici e correlati alla malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Levanger, Norvegia, 7600
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norvegia, 7000
        • St.Olav Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva svezzati dalla ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che utilizzano vie aeree artificiali (intubazione e/o tracheostomia)
  • Durata della ventilazione meccanica superiore a 24 ore
  • svezzamento dalla ventilazione meccanica
  • 18 anni o più
  • Scala di valutazione dell'attività motoria (MAAS) 3-4

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni di età
  • padronanza insufficiente della lingua parlata nel centro studi
  • grave danno cerebrale
  • revoca del consenso in qualsiasi fase della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva svezzati dalla ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di accordo tra il paziente e la valutazione del fornitore del lavoro respiratorio
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti dopo l'inizio del SBT, al paziente viene chiesto di valutare il senso del lavoro respiratorio su una scala numerica (NRS, 0-10). Allo stesso tempo, all'infermiere e al medico viene chiesto di valutare il lavoro respiratorio del paziente su un NRS
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di accordo tra il paziente e la valutazione del fornitore del senso di sicurezza
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti dopo l'inizio del SBT, al paziente viene chiesto di valutare il senso di sicurezza su una scala di valutazione numerosa (NRS, 0-10) Allo stesso tempo, all'infermiere e al medico viene chiesto di valutare il senso di sicurezza del paziente su un NRS
30 minuti
Il grado di accordo tra la valutazione del paziente e dell'operatore sul progresso del senso del respiro
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti dopo l'inizio dell'SBT, al paziente viene chiesto di valutare il senso del progresso respiratorio su una scala di valutazione numerosa (NRS, 0-10) Allo stesso tempo, all'infermiere e al medico viene chiesto di valutare il progresso respiratorio del paziente su un NRS
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione dell'accordo del lavoro respiratorio con fattori demografici e correlati alla malattia (età, sesso, punteggio SOFA, tempo di ventilazione, mortalità in terapia intensiva)
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
entro i primi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1230(REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

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