- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01928277
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica: prova di respirazione spontanea e valutazione del lavoro respiratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica è tra gli interventi più comuni nelle unità di terapia intensiva (ICU). Negli ultimi due decenni, numerosi studi hanno studiato i metodi per migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Nonostante questa proliferazione di dati, un ampio studio di coorte multinazionale ha rilevato che i risultati clinici come la durata della ventilazione e la degenza in terapia intensiva non sono migliorati significativamente tra il 1998 e il 2004.
Si raccomanda di prendere in considerazione lo svezzamento il più presto possibile nella traiettoria del paziente e di tentare prove di respirazione spontanea (SBT), poiché l'SBT è il miglior criterio diagnostico per determinare la prontezza all'estubazione. La decisione di essere pronti per l'estubazione è considerata complessa perché sia l'estubazione ritardata che quella fallita sono associate a un aumento del tempo di ventilazione ea un aumento della mortalità. È stato dimostrato che la dispnea si verifica in quasi la metà dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica ed è fortemente associata all'ansia e all'estubazione ritardata. Tra il 30 e il 75% dei pazienti in terapia intensiva riferisce ansia in cui dispnea, abilità comunicative compromesse e disturbi del sonno possono essere fattori predisponenti. Le valutazioni del lavoro respiratorio e del deterioramento clinico sono sottocategorie importanti nel giudizio clinico per determinare la tolleranza allo svezzamento.
Ci sono poche prove se le esperienze di lavoro respiratorio dei pazienti siano correlate a quelle di medici e infermieri. Pertanto, suggeriamo la necessità di valutare l'accordo interosservatore per la valutazione clinica nello svezzamento.
L'obiettivo principale dello studio è esaminare il grado di accordo tra le valutazioni del paziente e dell'operatore sanitario sul lavoro respiratorio e l'associazione dell'accordo con fattori demografici e correlati alla malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia, 7600
- Levanger Hospital
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Trondheim, Norvegia, 7000
- St.Olav Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che utilizzano vie aeree artificiali (intubazione e/o tracheostomia)
- Durata della ventilazione meccanica superiore a 24 ore
- svezzamento dalla ventilazione meccanica
- 18 anni o più
- Scala di valutazione dell'attività motoria (MAAS) 3-4
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
- padronanza insufficiente della lingua parlata nel centro studi
- grave danno cerebrale
- revoca del consenso in qualsiasi fase della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva svezzati dalla ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado di accordo tra il paziente e la valutazione del fornitore del lavoro respiratorio
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti dopo l'inizio del SBT, al paziente viene chiesto di valutare il senso del lavoro respiratorio su una scala numerica (NRS, 0-10). Allo stesso tempo, all'infermiere e al medico viene chiesto di valutare il lavoro respiratorio del paziente su un NRS
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il grado di accordo tra il paziente e la valutazione del fornitore del senso di sicurezza
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti dopo l'inizio del SBT, al paziente viene chiesto di valutare il senso di sicurezza su una scala di valutazione numerosa (NRS, 0-10) Allo stesso tempo, all'infermiere e al medico viene chiesto di valutare il senso di sicurezza del paziente su un NRS
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30 minuti
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Il grado di accordo tra la valutazione del paziente e dell'operatore sul progresso del senso del respiro
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti dopo l'inizio dell'SBT, al paziente viene chiesto di valutare il senso del progresso respiratorio su una scala di valutazione numerosa (NRS, 0-10) Allo stesso tempo, all'infermiere e al medico viene chiesto di valutare il progresso respiratorio del paziente su un NRS
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30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione dell'accordo del lavoro respiratorio con fattori demografici e correlati alla malattia (età, sesso, punteggio SOFA, tempo di ventilazione, mortalità in terapia intensiva)
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
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entro i primi 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/1230(REK)
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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento
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St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterCompletatoVent Weaning in Terapia Intensiva Medico-Chirurgica