- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01928277
기계적 환기에서 이유: 자발 호흡 시험 및 호흡 작업 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기계적 환기는 집중 치료실(ICU)에서 가장 일반적인 개입 중 하나입니다. 지난 20년 동안 수많은 연구에서 기계 환기를 받는 환자의 결과를 개선하는 방법을 조사했습니다. 이러한 데이터의 확산에도 불구하고, 대규모 다국적 코호트 연구에서는 1998년에서 2004년 사이에 인공호흡 기간 및 ICU 입원과 같은 임상 결과가 크게 개선되지 않은 것으로 나타났습니다.
SBT는 발관 준비 상태를 결정하는 가장 좋은 진단 기준이므로 환자 궤적 및 시도된 자발적 호흡 시험(SBT)에서 이유를 가능한 빨리 고려하는 것이 좋습니다. 발관 지연 및 발관 실패는 인공호흡기 시간 증가 및 사망률 증가와 관련이 있기 때문에 발관 준비 결정은 복잡한 것으로 간주됩니다. 호흡곤란은 인공호흡기 환자의 거의 절반에서 발생하며 불안 및 발관 지연과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. ICU 환자의 30~75%는 호흡곤란, 의사소통 능력 손상, 수면 장애가 소인 요인일 수 있는 불안을 보고합니다. 호흡 작용 및 임상적 악화에 대한 평가는 이유 내성을 결정하기 위한 임상적 판단에서 중요한 하위 범주입니다.
환자의 호흡 작업 경험이 의사 및 간호사와 관련이 있는지에 대한 증거는 거의 없습니다. 따라서 우리는 이유에 대한 임상적 평가를 위한 관찰자 간 합의를 평가할 필요성을 제안합니다.
이 연구의 주요 목적은 호흡 작업에 대한 환자와 의료 제공자 평가 사이의 합의 정도와 인구통계학적 및 질병 관련 요인과의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Levanger, 노르웨이, 7600
- Levanger Hospital
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Trondheim, 노르웨이, 7000
- St.Olav Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인공기도(삽관 및/또는 기관절개술)를 사용하는 환자
- 24시간 이상의 기계적 환기 기간
- 기계적 환기에서 이유
- 18세 이상
- 운동 활동 평가 척도(MAAS) 3-4
제외 기준:
- 18세 미만
- 학습 센터에서 사용되는 언어에 대한 불충분한 명령
- 심각한 뇌 손상
- 연구의 모든 단계에서 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 환자
중환자실 환자 이유식 기계 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 작업에 대한 환자와 제공자 평가 간의 합의 정도
기간: 30 분
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SBT 시작 30분 후, 환자는 다양한 등급 척도(NRS, 0-10)로 호흡 작업을 평가하도록 요청받습니다. 동시에 간호사와 의사는 환자의 호흡 작업을 평가하도록 요청받습니다. NRS
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 제공자 사이의 안도감 평가의 합의 정도
기간: 30 분
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SBT 시작 30분 후, 환자는 다양한 등급 척도(NRS, 0-10)로 안전감을 평가하도록 요청받습니다. 동시에 간호사와 의사는 NRS에서 환자의 안전감을 평가하도록 요청받습니다.
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30 분
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호흡 감각 진행에 대한 환자와 제공자 평가 간의 합의 정도
기간: 30 분
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SBT 시작 30분 후, 환자는 다양한 등급 척도(NRS, 0-10)에서 호흡 진행 감각을 평가하도록 요청받습니다. 동시에 간호사와 의사는 NRS에서 환자의 호흡 진행을 평가하도록 요청받습니다.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구학적 및 질병 관련 요인(연령, 성별, SOFA-점수, 인공호흡기 시간, ICU-사망률)과 호흡 작업의 일치도의 연관성
기간: 처음 30일 이내
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처음 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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이유 실패에 대한 임상 시험
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Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at Herlev완전한