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기계적 환기에서 이유: 자발 호흡 시험 및 호흡 작업 평가

2014년 12월 11일 업데이트: University of Tromso
이 연구의 주요 목적은 호흡 작업에 대한 환자와 의료 제공자 평가 사이의 합의 정도와 인구통계학적 및 질병 관련 요인과의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기계적 환기는 집중 치료실(ICU)에서 가장 일반적인 개입 중 하나입니다. 지난 20년 동안 수많은 연구에서 기계 환기를 받는 환자의 결과를 개선하는 방법을 조사했습니다. 이러한 데이터의 확산에도 불구하고, 대규모 다국적 코호트 연구에서는 1998년에서 2004년 사이에 인공호흡 기간 및 ICU 입원과 같은 임상 결과가 크게 개선되지 않은 것으로 나타났습니다.

SBT는 발관 준비 상태를 결정하는 가장 좋은 진단 기준이므로 환자 궤적 및 시도된 자발적 호흡 시험(SBT)에서 이유를 가능한 빨리 고려하는 것이 좋습니다. 발관 지연 및 발관 실패는 인공호흡기 시간 증가 및 사망률 증가와 관련이 있기 때문에 발관 준비 결정은 복잡한 것으로 간주됩니다. 호흡곤란은 인공호흡기 환자의 거의 절반에서 발생하며 불안 및 발관 지연과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. ICU 환자의 30~75%는 호흡곤란, 의사소통 능력 손상, 수면 장애가 소인 요인일 수 있는 불안을 보고합니다. 호흡 작용 및 임상적 악화에 대한 평가는 이유 내성을 결정하기 위한 임상적 판단에서 중요한 하위 범주입니다.

환자의 호흡 작업 경험이 의사 및 간호사와 관련이 있는지에 대한 증거는 거의 없습니다. 따라서 우리는 이유에 대한 임상적 평가를 위한 관찰자 간 합의를 평가할 필요성을 제안합니다.

이 연구의 주요 목적은 호흡 작업에 대한 환자와 의료 제공자 평가 사이의 합의 정도와 인구통계학적 및 질병 관련 요인과의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Levanger, 노르웨이, 7600
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, 노르웨이, 7000
        • St.Olav Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계 환기에서 젖을 뗀 ICU 환자

설명

포함 기준:

  • 인공기도(삽관 및/또는 기관절개술)를 사용하는 환자
  • 24시간 이상의 기계적 환기 기간
  • 기계적 환기에서 이유
  • 18세 이상
  • 운동 활동 평가 척도(MAAS) 3-4

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 학습 센터에서 사용되는 언어에 대한 불충분한 명령
  • 심각한 뇌 손상
  • 연구의 모든 단계에서 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자실 환자
중환자실 환자 이유식 기계 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 작업에 대한 환자와 제공자 평가 간의 합의 정도
기간: 30 분
SBT 시작 30분 후, 환자는 다양한 등급 척도(NRS, 0-10)로 호흡 작업을 평가하도록 요청받습니다. 동시에 간호사와 의사는 환자의 호흡 작업을 평가하도록 요청받습니다. NRS
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 제공자 사이의 안도감 평가의 합의 정도
기간: 30 분
SBT 시작 30분 후, 환자는 다양한 등급 척도(NRS, 0-10)로 안전감을 평가하도록 요청받습니다. 동시에 간호사와 의사는 NRS에서 환자의 안전감을 평가하도록 요청받습니다.
30 분
호흡 감각 진행에 대한 환자와 제공자 평가 간의 합의 정도
기간: 30 분
SBT 시작 30분 후, 환자는 다양한 등급 척도(NRS, 0-10)에서 호흡 진행 감각을 평가하도록 요청받습니다. 동시에 간호사와 의사는 NRS에서 환자의 호흡 진행을 평가하도록 요청받습니다.
30 분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
인구학적 및 질병 관련 요인(연령, 성별, SOFA-점수, 인공호흡기 시간, ICU-사망률)과 호흡 작업의 일치도의 연관성
기간: 처음 30일 이내
처음 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012/1230(REK)

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이유 실패에 대한 임상 시험

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