- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01928277
Отлучение от ИВЛ: проба спонтанного дыхания и оценка работы дыхания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Механическая вентиляция легких является одним из наиболее распространенных вмешательств в отделении интенсивной терапии (ОИТ). За последние два десятилетия в многочисленных исследованиях изучались методы улучшения результатов лечения пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких. Несмотря на такое распространение данных, крупное многонациональное когортное исследование показало, что клинические исходы, такие как продолжительность вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии, существенно не улучшились в период с 1998 по 2004 год.
Рекомендуется, чтобы отлучение от груди рассматривалось как можно раньше в траектории пациента и предпринимались попытки проб спонтанного дыхания (SBT), поскольку SBT являются лучшими диагностическими критериями для определения готовности к экстубации. Решение о готовности к экстубации считается сложным, поскольку как отсроченная, так и неудачная экстубация связаны с увеличением времени вентиляции и повышенной смертностью. Показано, что одышка встречается почти у половины пациентов, находящихся на ИВЛ, и тесно связана с тревогой и отсроченной экстубацией. От 30 до 75% пациентов ОИТ сообщают о беспокойстве, при этом предрасполагающими факторами могут быть одышка, нарушение коммуникативных навыков и нарушения сна. Оценки работы дыхания и клинического ухудшения являются важными подкатегориями в клинической оценке для определения переносимости отлучения от груди.
Существует мало доказательств того, что опыт работы дыхания пациентов коррелирует с врачами и медсестрами. Следовательно, мы предлагаем оценить соглашение между наблюдателями для клинической оценки при отлучении от груди.
Основная цель исследования - изучить степень совпадения оценок работы дыхания пациента и медицинского работника и связь совпадения с демографическими и связанными с заболеванием факторами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия, 7600
- Levanger hospital
-
Trondheim, Норвегия, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, использующие искусственные дыхательные пути (интубация и/или трахеостомия)
- Продолжительность ИВЛ более 24 часов
- отлучение от ИВЛ
- 18 лет и старше
- Шкала оценки двигательной активности (MAAS) 3-4
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- недостаточное владение языком, на котором говорят в учебном центре
- серьезное повреждение головного мозга
- отзыв согласия на любой стадии исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОИТ-пациенты
Пациенты отделения интенсивной терапии, отлученные от искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень согласия между пациентом и поставщиком услуг по оценке работы дыхания
Временное ограничение: 30 минут
|
Через 30 минут после начала СПО пациента просят оценить ощущение работы дыхания по многочисленным оценочным шкалам (ЧРД, 0-10). Одновременно с этим медсестру и врача просят оценить работу дыхания пациента по ЯРБ
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень согласия между пациентом и поставщиком услуг по оценке чувства безопасности
Временное ограничение: 30 минут
|
Через 30 минут после начала СПО пациента просят оценить чувство безопасности по множественной оценочной шкале (ЧШО, 0-10). Одновременно с этим медсестру и врача просят оценить чувство безопасности пациента по ШКО
|
30 минут
|
|
Степень согласия между пациентом и поставщиком медицинских услуг в отношении улучшения ощущения дыхания.
Временное ограничение: 30 минут
|
Через 30 минут после начала СПО пациента просят оценить состояние дыхания по многочисленным оценочным шкалам (ШРШ, 0-10). Одновременно медсестру и врача просят оценить динамику дыхания пациента по ШРШ
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь согласованности работы дыхания с демографическими и связанными с заболеванием факторами (возраст, пол, оценка по шкале SOFA, время на ИВЛ, смертность в ОИТ)
Временное ограничение: в течение первых 30 дней
|
в течение первых 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1230(REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .