Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отлучение от ИВЛ: проба спонтанного дыхания и оценка работы дыхания

11 декабря 2014 г. обновлено: University of Tromso
Основная цель исследования - изучить степень совпадения оценок работы дыхания пациента и медицинского работника и связь совпадения с демографическими и связанными с заболеванием факторами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Механическая вентиляция легких является одним из наиболее распространенных вмешательств в отделении интенсивной терапии (ОИТ). За последние два десятилетия в многочисленных исследованиях изучались методы улучшения результатов лечения пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких. Несмотря на такое распространение данных, крупное многонациональное когортное исследование показало, что клинические исходы, такие как продолжительность вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии, существенно не улучшились в период с 1998 по 2004 год.

Рекомендуется, чтобы отлучение от груди рассматривалось как можно раньше в траектории пациента и предпринимались попытки проб спонтанного дыхания (SBT), поскольку SBT являются лучшими диагностическими критериями для определения готовности к экстубации. Решение о готовности к экстубации считается сложным, поскольку как отсроченная, так и неудачная экстубация связаны с увеличением времени вентиляции и повышенной смертностью. Показано, что одышка встречается почти у половины пациентов, находящихся на ИВЛ, и тесно связана с тревогой и отсроченной экстубацией. От 30 до 75% пациентов ОИТ сообщают о беспокойстве, при этом предрасполагающими факторами могут быть одышка, нарушение коммуникативных навыков и нарушения сна. Оценки работы дыхания и клинического ухудшения являются важными подкатегориями в клинической оценке для определения переносимости отлучения от груди.

Существует мало доказательств того, что опыт работы дыхания пациентов коррелирует с врачами и медсестрами. Следовательно, мы предлагаем оценить соглашение между наблюдателями для клинической оценки при отлучении от груди.

Основная цель исследования - изучить степень совпадения оценок работы дыхания пациента и медицинского работника и связь совпадения с демографическими и связанными с заболеванием факторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Levanger, Норвегия, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Норвегия, 7000
        • St.Olav Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии, отлученные от искусственной вентиляции легких

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, использующие искусственные дыхательные пути (интубация и/или трахеостомия)
  • Продолжительность ИВЛ более 24 часов
  • отлучение от ИВЛ
  • 18 лет и старше
  • Шкала оценки двигательной активности (MAAS) 3-4

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • недостаточное владение языком, на котором говорят в учебном центре
  • серьезное повреждение головного мозга
  • отзыв согласия на любой стадии исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ОИТ-пациенты
Пациенты отделения интенсивной терапии, отлученные от искусственной вентиляции легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень согласия между пациентом и поставщиком услуг по оценке работы дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Через 30 минут после начала СПО пациента просят оценить ощущение работы дыхания по многочисленным оценочным шкалам (ЧРД, 0-10). Одновременно с этим медсестру и врача просят оценить работу дыхания пациента по ЯРБ
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень согласия между пациентом и поставщиком услуг по оценке чувства безопасности
Временное ограничение: 30 минут
Через 30 минут после начала СПО пациента просят оценить чувство безопасности по множественной оценочной шкале (ЧШО, 0-10). Одновременно с этим медсестру и врача просят оценить чувство безопасности пациента по ШКО
30 минут
Степень согласия между пациентом и поставщиком медицинских услуг в отношении улучшения ощущения дыхания.
Временное ограничение: 30 минут
Через 30 минут после начала СПО пациента просят оценить состояние дыхания по многочисленным оценочным шкалам (ШРШ, 0-10). Одновременно медсестру и врача просят оценить динамику дыхания пациента по ШРШ
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь согласованности работы дыхания с демографическими и связанными с заболеванием факторами (возраст, пол, оценка по шкале SOFA, время на ИВЛ, смертность в ОИТ)
Временное ограничение: в течение первых 30 дней
в течение первых 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/1230(REK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться