- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01928277
Avvänjning från mekanisk ventilation: spontan andningsförsök och bedömning av andningsarbete
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation är bland de vanligaste insatserna på intensivvårdsavdelningen (ICU). Under de senaste två decennierna har många studier undersökt metoder för att förbättra resultaten för patienter som får mekanisk ventilation. Trots denna spridning av data fann en stor, multinationell kohortstudie att kliniska resultat som ventilationens varaktighet och intensivvårdsvistelse inte har förbättrats nämnvärt mellan 1998 och 2004.
Det rekommenderas att avvänjning bör övervägas så tidigt som möjligt i patientbanan och försök med spontan andning (SBT), eftersom SBT är de bästa diagnostiska kriterierna för att fastställa extubationsberedskap. Beslutet om redo att extubera anses komplicerat eftersom både försenade och misslyckade extubationer är associerade med ökad ventilatortid och ökad dödlighet. Det har visat sig att dyspné förekommer hos nästan hälften av respiratorpatienterna och är starkt förknippad med ångest och försenad extubation. Mellan 30-75 % av intensivvårdspatienterna rapporterar ångest där dyspné, försämrad kommunikationsförmåga och sömnstörningar kan vara predisponerande faktorer. Bedömningarna av andningsarbete och klinisk försämring är viktiga underkategorier i klinisk bedömning för att bestämma avvänjningstolerans.
Det finns få bevis för huruvida patienternas upplevelser av andningsarbete korrelerar med läkare och sjuksköterskor. Därför föreslår vi behovet av att utvärdera interobservatörsavtalet för klinisk bedömning vid avvänjning.
Huvudsyftet med studien är att undersöka graden av överensstämmelse mellan patient och vårdgivares bedömningar av andningsarbete och sambandet mellan överensstämmelse med demografiska och sjukdomsrelaterade faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Levanger, Norge, 7600
- Levanger hospital
-
Trondheim, Norge, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som använder konstgjorda luftvägar (intubation och/eller trakeostomi)
- Varaktighet av mekanisk ventilation längre än 24 timmar
- avvänjning från mekanisk ventilation
- 18 år eller äldre
- Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- otillräckliga kunskaper i det språk som talas i studiecentret
- allvarliga hjärnskador
- återkallande av samtycke i något skede av forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ICU-patienter
ICU-patienter som avvänjs bildar mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av överensstämmelse mellan patient och vårdgivare bedömning av andningsarbete
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter efter att SBT påbörjats ombeds patienten att bedöma känslan av andningsarbete på en mängd betygsskalor (NRS, 0-10) Samtidigt uppmanas sjuksköterska och läkare att bedöma patientens andningsarbete på en NRS
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av överensstämmelse mellan patient och vårdgivare bedömning av känsla av trygghet
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter efter att SBT påbörjats ombeds patienten att bedöma känslan av trygghet på en mängd olika betygsskalor (NRS, 0-10). Samtidigt uppmanas sjuksköterska och läkare att bedöma patientens känsla av trygghet på en NRS.
|
30 minuter
|
|
Omfattningen av överensstämmelse mellan patient och vårdgivare bedömning av känslan av andningsframsteg
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter efter att SBT påbörjats ombeds patienten att bedöma andningsförloppet på en mängd betygsskalor (NRS, 0-10) Samtidigt uppmanas sjuksköterska och läkare att bedöma patienternas andningsframsteg på en NRS
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förening av överensstämmelse mellan andningsarbete med demografisk och sjukdomsrelaterad faktor (ålder, kön, SOFA-poäng, respiratortid, ICU-mortalitet)
Tidsram: inom de första 30 dagarna
|
inom de första 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1230(REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .