Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avvänjning från mekanisk ventilation: spontan andningsförsök och bedömning av andningsarbete

11 december 2014 uppdaterad av: University of Tromso
Huvudsyftet med studien är att undersöka graden av överensstämmelse mellan patient och vårdgivares bedömningar av andningsarbete och sambandet mellan överensstämmelse med demografiska och sjukdomsrelaterade faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation är bland de vanligaste insatserna på intensivvårdsavdelningen (ICU). Under de senaste två decennierna har många studier undersökt metoder för att förbättra resultaten för patienter som får mekanisk ventilation. Trots denna spridning av data fann en stor, multinationell kohortstudie att kliniska resultat som ventilationens varaktighet och intensivvårdsvistelse inte har förbättrats nämnvärt mellan 1998 och 2004.

Det rekommenderas att avvänjning bör övervägas så tidigt som möjligt i patientbanan och försök med spontan andning (SBT), eftersom SBT är de bästa diagnostiska kriterierna för att fastställa extubationsberedskap. Beslutet om redo att extubera anses komplicerat eftersom både försenade och misslyckade extubationer är associerade med ökad ventilatortid och ökad dödlighet. Det har visat sig att dyspné förekommer hos nästan hälften av respiratorpatienterna och är starkt förknippad med ångest och försenad extubation. Mellan 30-75 % av intensivvårdspatienterna rapporterar ångest där dyspné, försämrad kommunikationsförmåga och sömnstörningar kan vara predisponerande faktorer. Bedömningarna av andningsarbete och klinisk försämring är viktiga underkategorier i klinisk bedömning för att bestämma avvänjningstolerans.

Det finns få bevis för huruvida patienternas upplevelser av andningsarbete korrelerar med läkare och sjuksköterskor. Därför föreslår vi behovet av att utvärdera interobservatörsavtalet för klinisk bedömning vid avvänjning.

Huvudsyftet med studien är att undersöka graden av överensstämmelse mellan patient och vårdgivares bedömningar av andningsarbete och sambandet mellan överensstämmelse med demografiska och sjukdomsrelaterade faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Levanger, Norge, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Norge, 7000
        • St.Olav Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter som avvänjs från mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som använder konstgjorda luftvägar (intubation och/eller trakeostomi)
  • Varaktighet av mekanisk ventilation längre än 24 timmar
  • avvänjning från mekanisk ventilation
  • 18 år eller äldre
  • Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • otillräckliga kunskaper i det språk som talas i studiecentret
  • allvarliga hjärnskador
  • återkallande av samtycke i något skede av forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU-patienter
ICU-patienter som avvänjs bildar mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av överensstämmelse mellan patient och vårdgivare bedömning av andningsarbete
Tidsram: 30 minuter
30 minuter efter att SBT påbörjats ombeds patienten att bedöma känslan av andningsarbete på en mängd betygsskalor (NRS, 0-10) Samtidigt uppmanas sjuksköterska och läkare att bedöma patientens andningsarbete på en NRS
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av överensstämmelse mellan patient och vårdgivare bedömning av känsla av trygghet
Tidsram: 30 minuter
30 minuter efter att SBT påbörjats ombeds patienten att bedöma känslan av trygghet på en mängd olika betygsskalor (NRS, 0-10). Samtidigt uppmanas sjuksköterska och läkare att bedöma patientens känsla av trygghet på en NRS.
30 minuter
Omfattningen av överensstämmelse mellan patient och vårdgivare bedömning av känslan av andningsframsteg
Tidsram: 30 minuter
30 minuter efter att SBT påbörjats ombeds patienten att bedöma andningsförloppet på en mängd betygsskalor (NRS, 0-10) Samtidigt uppmanas sjuksköterska och läkare att bedöma patienternas andningsframsteg på en NRS
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förening av överensstämmelse mellan andningsarbete med demografisk och sjukdomsrelaterad faktor (ålder, kön, SOFA-poäng, respiratortid, ICU-mortalitet)
Tidsram: inom de första 30 dagarna
inom de första 30 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/1230(REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera