- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01928277
Destete de la ventilación mecánica: prueba de respiración espontánea y evaluación del trabajo respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ventilación mecánica es una de las intervenciones más comunes en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Durante las últimas dos décadas, numerosos estudios han investigado métodos para mejorar los resultados de los pacientes que reciben ventilación mecánica. A pesar de esta proliferación de datos, un gran estudio de cohorte multinacional encontró que los resultados clínicos, como la duración de la ventilación y la estancia en la UCI, no mejoraron significativamente entre 1998 y 2004.
Se recomienda que el destete se considere lo antes posible en la trayectoria del paciente y que se intenten pruebas de respiración espontánea (SBT), ya que SBT son los mejores criterios de diagnóstico para determinar la preparación para la extubación. La decisión de estar listo para extubar se considera compleja porque tanto las extubaciones retrasadas como las fallidas se asocian con un mayor tiempo de ventilación y una mayor mortalidad. Se muestra que la disnea ocurre entre casi la mitad de los pacientes con ventilador y está fuertemente asociada con la ansiedad y la extubación tardía. Entre el 30 y el 75 % de los pacientes de la UCI informan ansiedad en la que la disnea, las habilidades de comunicación deterioradas y los trastornos del sueño pueden ser factores predisponentes. Las evaluaciones del trabajo respiratorio y el deterioro clínico son subcategorías importantes en el juicio clínico para determinar la tolerancia al destete.
Hay poca evidencia de si las experiencias del trabajo respiratorio de los pacientes se correlacionan con las de los médicos y las enfermeras. Por lo tanto, sugerimos la necesidad de evaluar la concordancia interobservador para la evaluación clínica en el destete.
El objetivo principal del estudio es examinar el grado de concordancia entre las evaluaciones del trabajo respiratorio del paciente y del profesional de la salud y la asociación de la concordancia con factores demográficos y relacionados con la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega, 7600
- Levanger hospital
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Trondheim, Noruega, 7000
- St.Olav Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que utilizan vía aérea artificial (intubación y/o traqueotomía)
- Duración de la ventilación mecánica superior a 24 horas
- destete de la ventilación mecánica
- 18 años de edad o más
- Escala de Evaluación de la Actividad Motora (MAAS) 3-4
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
- dominio insuficiente del idioma hablado en el centro de estudios
- daño cerebral grave
- retiro del consentimiento en cualquier etapa de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de la UCI
Retiro de pacientes de UCI de ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de acuerdo entre la evaluación del trabajo respiratorio por parte del paciente y el médico.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos después del inicio de SBT, se le pide al paciente que califique el sentido del trabajo respiratorio en una escala de calificación numerosa (NRS, 0-10) Al mismo tiempo, se les pide a la enfermera y al médico que evalúen el trabajo respiratorio del paciente en un NRS
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de acuerdo entre el paciente y la evaluación del proveedor de la sensación de seguridad.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos después del inicio de SBT, se le pide al paciente que califique la sensación de seguridad en una escala de calificación numerosa (NRS, 0-10) Al mismo tiempo, se les pide a la enfermera y al médico que evalúen la sensación de seguridad del paciente en una NRS
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30 minutos
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El grado de acuerdo entre la evaluación del paciente y el proveedor del sentido del progreso de la respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos después del inicio de SBT, se le pide al paciente que califique la sensación de progreso respiratorio en una escala de calificación numerosa (NRS, 0-10) Al mismo tiempo, se les pide a la enfermera y al médico que evalúen el progreso respiratorio del paciente en un NRS
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30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación de la concordancia del trabajo respiratorio con factores demográficos y relacionados con la enfermedad (edad, sexo, puntuación SOFA, tiempo de ventilación, mortalidad en la UCI)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días
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dentro de los primeros 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1230(REK)
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