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Destete de la ventilación mecánica: prueba de respiración espontánea y evaluación del trabajo respiratorio

11 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Tromso
El objetivo principal del estudio es examinar el grado de concordancia entre las evaluaciones del trabajo respiratorio del paciente y del profesional de la salud y la asociación de la concordancia con factores demográficos y relacionados con la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La ventilación mecánica es una de las intervenciones más comunes en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Durante las últimas dos décadas, numerosos estudios han investigado métodos para mejorar los resultados de los pacientes que reciben ventilación mecánica. A pesar de esta proliferación de datos, un gran estudio de cohorte multinacional encontró que los resultados clínicos, como la duración de la ventilación y la estancia en la UCI, no mejoraron significativamente entre 1998 y 2004.

Se recomienda que el destete se considere lo antes posible en la trayectoria del paciente y que se intenten pruebas de respiración espontánea (SBT), ya que SBT son los mejores criterios de diagnóstico para determinar la preparación para la extubación. La decisión de estar listo para extubar se considera compleja porque tanto las extubaciones retrasadas como las fallidas se asocian con un mayor tiempo de ventilación y una mayor mortalidad. Se muestra que la disnea ocurre entre casi la mitad de los pacientes con ventilador y está fuertemente asociada con la ansiedad y la extubación tardía. Entre el 30 y el 75 % de los pacientes de la UCI informan ansiedad en la que la disnea, las habilidades de comunicación deterioradas y los trastornos del sueño pueden ser factores predisponentes. Las evaluaciones del trabajo respiratorio y el deterioro clínico son subcategorías importantes en el juicio clínico para determinar la tolerancia al destete.

Hay poca evidencia de si las experiencias del trabajo respiratorio de los pacientes se correlacionan con las de los médicos y las enfermeras. Por lo tanto, sugerimos la necesidad de evaluar la concordancia interobservador para la evaluación clínica en el destete.

El objetivo principal del estudio es examinar el grado de concordancia entre las evaluaciones del trabajo respiratorio del paciente y del profesional de la salud y la asociación de la concordancia con factores demográficos y relacionados con la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Levanger, Noruega, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Noruega, 7000
        • St.Olav Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI que abandonan la ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que utilizan vía aérea artificial (intubación y/o traqueotomía)
  • Duración de la ventilación mecánica superior a 24 horas
  • destete de la ventilación mecánica
  • 18 años de edad o más
  • Escala de Evaluación de la Actividad Motora (MAAS) 3-4

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años de edad
  • dominio insuficiente del idioma hablado en el centro de estudios
  • daño cerebral grave
  • retiro del consentimiento en cualquier etapa de la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de la UCI
Retiro de pacientes de UCI de ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de acuerdo entre la evaluación del trabajo respiratorio por parte del paciente y el médico.
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos después del inicio de SBT, se le pide al paciente que califique el sentido del trabajo respiratorio en una escala de calificación numerosa (NRS, 0-10) Al mismo tiempo, se les pide a la enfermera y al médico que evalúen el trabajo respiratorio del paciente en un NRS
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de acuerdo entre el paciente y la evaluación del proveedor de la sensación de seguridad.
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos después del inicio de SBT, se le pide al paciente que califique la sensación de seguridad en una escala de calificación numerosa (NRS, 0-10) Al mismo tiempo, se les pide a la enfermera y al médico que evalúen la sensación de seguridad del paciente en una NRS
30 minutos
El grado de acuerdo entre la evaluación del paciente y el proveedor del sentido del progreso de la respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos después del inicio de SBT, se le pide al paciente que califique la sensación de progreso respiratorio en una escala de calificación numerosa (NRS, 0-10) Al mismo tiempo, se les pide a la enfermera y al médico que evalúen el progreso respiratorio del paciente en un NRS
30 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación de la concordancia del trabajo respiratorio con factores demográficos y relacionados con la enfermedad (edad, sexo, puntuación SOFA, tiempo de ventilación, mortalidad en la UCI)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días
dentro de los primeros 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1230(REK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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