Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej: próba oddychania spontanicznego i ocena pracy oddychania

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Tromso
Głównym celem badania jest zbadanie stopnia zgodności między ocenami pracy oddechowej pacjenta i pracownika służby zdrowia oraz związku zgodności z czynnikami demograficznymi i związanymi z chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna jest jedną z najczęstszych interwencji na oddziale intensywnej terapii (OIOM). W ciągu ostatnich dwóch dekad przeprowadzono liczne badania nad sposobami poprawy wyników leczenia pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną. Pomimo tej mnogości danych, duże, międzynarodowe badanie kohortowe wykazało, że wyniki kliniczne, takie jak czas trwania wentylacji i pobyt na OIT, nie poprawiły się znacząco w latach 1998-2004.

Zaleca się rozważenie jak najwcześniejszego odstawienia od piersi w trajektorii pacjenta i podjęcie prób oddychania spontanicznego (SBT), ponieważ SBT to najlepsze kryteria diagnostyczne pozwalające określić gotowość do ekstubacji. Decyzja o gotowości do ekstubacji jest uważana za złożoną, ponieważ zarówno opóźniona, jak i nieudana ekstubacja wiąże się z wydłużeniem czasu respiratora i zwiększoną śmiertelnością. Wykazano, że duszność występuje u prawie połowy pacjentów respiratorowych i jest silnie związana z lękiem i opóźnioną ekstubacją. Od 30 do 75% pacjentów OIOM zgłasza niepokój, do którego predysponują duszność, zaburzenia komunikacji i zaburzenia snu. Oceny pracy oddechowej i pogorszenia stanu klinicznego są ważnymi podkategoriami oceny klinicznej służącej do określania tolerancji na odstawienie od piersi.

Istnieje niewiele dowodów na to, że doświadczenia pacjentów związane z pracą oddechową korelują z lekarzami i pielęgniarkami. W związku z tym sugerujemy potrzebę oceny zgodności między obserwatorami w celu oceny klinicznej podczas odsadzania.

Głównym celem badania jest zbadanie stopnia zgodności między ocenami pracy oddechowej pacjenta i pracownika służby zdrowia oraz związku zgodności z czynnikami demograficznymi i związanymi z chorobą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Levanger, Norwegia, 7600
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norwegia, 7000
        • St.Olav Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na OIT odzwyczajani od wentylacji mechanicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stosujący sztuczne drogi oddechowe (intubacja i/lub tracheostomia)
  • Czas trwania wentylacji mechanicznej dłuższy niż 24 godziny
  • odzwyczajenie od wentylacji mechanicznej
  • 18 lat lub więcej
  • Skala Oceny Aktywności Motorycznej (MAAS) 3-4

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • niewystarczająca znajomość języka używanego w ośrodku
  • poważne uszkodzenie mózgu
  • cofnięcia zgody na każdym etapie badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci OIT
Pacjenci OIT odstawieni od wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres porozumienia między pacjentem a dostawcą oceny pracy oddechowej
Ramy czasowe: 30 minut
Po 30 minutach od rozpoczęcia SBT pacjent proszony jest o ocenę sensu pracy oddechowej na wielostopniowej skali ocen (NRS, 0-10). Jednocześnie pielęgniarka i lekarz proszeni są o ocenę pracy oddechowej pacjenta na NRS
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres porozumienia między pacjentem a świadczeniodawcą ocena poczucia bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut po rozpoczęciu SBT pacjent proszony jest o ocenę poczucia bezpieczeństwa w wielostopniowej skali ocen (NRS, 0-10) Jednocześnie pielęgniarka i lekarz są proszeni o ocenę poczucia bezpieczeństwa pacjenta w skali NRS
30 minut
Stopień zgodności między pacjentem a dostawcą oceny postępów w oddychaniu
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut po rozpoczęciu SBT pacjent jest proszony o ocenę postępu oddychania w wielostopniowej skali ocen (NRS, 0-10). W tym samym czasie pielęgniarka i lekarz są proszeni o ocenę postępu oddychania pacjentów w skali NRS
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek zgodności pracy oddechowej z czynnikami demograficznymi i związanymi z chorobą (wiek, płeć, wynik SOFA, czas respiratora, śmiertelność na OIT)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
w ciągu pierwszych 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1230(REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj