从机械通气中脱机：自主呼吸试验和呼吸功评估
2014年12月11日 更新者：University of Tromso
该研究的主要目的是检查患者和医疗保健提供者对呼吸功评估的一致性程度，以及一致性与人口统计和疾病相关因素的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
机械通气是重症监护病房 (ICU) 中最常见的干预措施之一。 在过去的二十年里，许多研究调查了改善接受机械通气患者预后的方法。 尽管数据激增，但一项大型跨国队列研究发现，在 1998 年至 2004 年间，通气持续时间和 ICU 停留时间等临床结果并未显着改善。
建议在患者轨迹和尝试的自主呼吸试验 (SBT) 中尽早考虑脱机，因为 SBT 是确定拔管准备情况的最佳诊断标准。 准备拔管的决定被认为是复杂的，因为延迟和失败的拔管都与呼吸机时间增加和死亡率增加有关。 结果表明，呼吸困难发生在近一半的呼吸机患者中，并且与焦虑和延迟拔管密切相关。 30-75% 的 ICU 患者报告焦虑，其中呼吸困难、沟通技巧受损和睡眠障碍可能是诱发因素。 呼吸功和临床恶化的评估是临床判断中用于确定脱机耐受性的重要子类别。
几乎没有证据表明患者的呼吸功体验是否与医生和护士相关。 因此，我们建议需要评估断奶临床评估的观察者间协议。
该研究的主要目的是检查患者和医疗保健提供者对呼吸功评估的一致性程度，以及一致性与人口统计和疾病相关因素的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Levanger、挪威、7600
- Levanger hospital
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Trondheim、挪威、7000
- St.Olav Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 患者脱离机械通气
描述
纳入标准：
- 使用人工气道（插管和/或气管切开术）的患者
- 机械通气时间超过 24 小时
- 脱离机械通气
- 18岁或以上
- 机动活动评估量表 (MAAS) 3-4
排除标准：
- 未满 18 岁
- 对学习中心所讲语言的掌握不足
- 严重的脑损伤
- 在研究的任何阶段撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ICU-病人
ICU-患者脱离机械通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和提供者对呼吸功评估的一致程度
大体时间：30分钟
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SBT 开始后 30 分钟，要求患者在众多评分量表（NRS，0-10）上对呼吸做功感进行评分，同时要求护士和医生根据NRS
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和提供者对安全感评估的一致程度
大体时间：30分钟
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SBT 开始后 30 分钟，要求患者在众多评分量表（NRS，0-10）上对安全感进行评分，同时要求护士和医生在 NRS 上评估患者的安全感
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30分钟
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患者和提供者对呼吸进展感评估的一致性程度
大体时间：30分钟
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SBT 开始后 30 分钟，要求患者在众多评分量表（NRS，0-10）上对呼吸进展的感觉进行评分，同时要求护士和医生在 NRS 上评估患者的呼吸进展
|
30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸工作一致性与人口统计和疾病相关因素（年龄、性别、SOFA 评分、呼吸机时间、ICU 死亡率）的关联
大体时间：前 30 天内
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前 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sissel L Storli, PhD、University of Tromso
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月20日
首次发布 (估计)
2013年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月11日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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