Ontwennen van mechanische beademing: proef met spontane ademhaling en de beoordeling van de ademhalingsinspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische beademing is een van de meest voorkomende ingrepen op de intensive care (IC). In de afgelopen twee decennia hebben talloze onderzoeken methoden onderzocht om de resultaten van patiënten die mechanische beademing krijgen te verbeteren. Ondanks deze wildgroei aan gegevens bleek uit een grote, multinationale cohortstudie dat de klinische resultaten, zoals de duur van de beademing en het verblijf op de IC, tussen 1998 en 2004 niet significant zijn verbeterd.
Het wordt aanbevolen om ontwenning zo vroeg mogelijk in het patiënttraject te overwegen en spontane ademhalingsproeven (SBT) te proberen, aangezien SBT de beste diagnostische criteria zijn om te bepalen of de patiënt gereed is voor extubatie. De beslissing om klaar te zijn om te extuberen wordt als complex beschouwd omdat zowel uitgestelde als mislukte extubaties gepaard gaan met een langere beademingstijd en een hogere mortaliteit. Het is aangetoond dat dyspnoe voorkomt bij bijna de helft van de beademingspatiënten en sterk geassocieerd is met angst en vertraagde extubatie. Tussen 30-75% van de IC-patiënten rapporteert angst waarbij kortademigheid, verminderde communicatieve vaardigheden en slaapstoornissen predisponerende factoren kunnen zijn. De beoordelingen van ademhalingsinspanning en klinische achteruitgang zijn belangrijke subcategorieën in de klinische beoordeling voor het bepalen van de ontwenningstolerantie.
Er is weinig bewijs of de ervaringen van patiënten met ademhalingsinspanning correleren met die van artsen en verpleegkundigen. Daarom suggereren we de noodzaak om de interobserver-overeenkomst te evalueren voor klinische beoordeling bij het spenen.
Het belangrijkste doel van de studie is om de mate van overeenstemming te onderzoeken tussen de beoordelingen van de patiënt en de zorgverlener van de ademhalingsinspanning en het verband tussen overeenstemming en demografische en ziektegerelateerde factoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen, 7600
- Levanger hospital
-
Trondheim, Noorwegen, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een kunstmatige luchtweg gebruiken (intubatie en/of tracheostomie)
- Duur mechanische ventilatie langer dan 24 uur
- ontwenning van mechanische ventilatie
- 18 jaar of ouder
- Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- onvoldoende beheersing van de taal die in het studiecentrum wordt gesproken
- ernstige hersenbeschadiging
- intrekking van toestemming in elk stadium van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IC-patiënten
IC-patiënten ontwennen mechanische beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van overeenstemming tussen de beoordeling door de patiënt en de zorgverlener van de ademhalingsinspanning
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten na het starten van SBT wordt de patiënt gevraagd om de ademhalingsinspanning te beoordelen op een talrijke beoordelingsschaal (NRS, 0-10). NRS
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van overeenstemming tussen de beoordeling van de patiënt en de zorgverlener van het gevoel van veiligheid
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten na het starten van SBT wordt de patiënt gevraagd het gevoel van veiligheid te beoordelen op een talrijke beoordelingsschaal (NRS, 0-10) Tegelijkertijd wordt verpleegkundige en arts gevraagd om het gevoel van veiligheid van de patiënt te beoordelen op een NRS
|
30 minuten
|
|
De mate van overeenstemming tussen de beoordeling door de patiënt en de zorgverlener van de voortgang van het ademhalingsgevoel
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten na het starten van SBT wordt de patiënt gevraagd om de voortgang van de ademhaling op een talrijke beoordelingsschaal (NRS, 0-10) te beoordelen. Tegelijkertijd wordt de verpleegkundige en de arts gevraagd om de voortgang van de ademhaling van de patiënt te beoordelen op een NRS
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van overeenstemming van ademarbeid met demografische en ziektegerelateerde factor (leeftijd, geslacht, SOFA-score, beademingstijd, ICU-mortaliteit)
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen
|
binnen de eerste 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/1230(REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .