Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittaminen: spontaani hengityskoe ja hengitystoiminnan arviointi

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Tromso
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan hengitystyöarvioiden yhteensopivuuden laajuutta ja yhtäpitävyyden yhteyttä demografisiin ja sairauteen liittyviin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ilmanvaihto on yksi yleisimmistä interventioista tehohoidossa (ICU). Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana lukuisissa tutkimuksissa on tutkittu menetelmiä, joilla parannetaan mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden tuloksia. Tietojen lisääntymisestä huolimatta laaja, monikansallinen kohorttitutkimus osoitti, että kliiniset tulokset, kuten ventilaation kesto ja teho-osastossa oleskelu, eivät ole parantuneet merkittävästi vuosina 1998–2004.

On suositeltavaa, että vieroitusta harkitaan mahdollisimman varhaisessa potilaan liikeradassa ja spontaani hengityskokeet (SBT) yritetään, koska SBT ovat parhaat diagnostiset kriteerit ekstubaatiovalmiuden määrittämisessä. Päätöstä valmiista ekstubaatiosta pidetään monimutkaisena, koska sekä viivästyneet että epäonnistuneet ekstubaatiot liittyvät pidentyneeseen ventilaattoriaikaan ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. On osoitettu, että hengenahdistusta esiintyy lähes puolella hengityslaitetta käyttävistä potilaista ja se liittyy vahvasti ahdistukseen ja viivästyneeseen ekstubaatioon. 30–75 % teho-osastolla olevista potilaista raportoi ahdistuneisuudesta, jossa hengenahdistus, heikentyneet kommunikaatiotaidot ja unihäiriöt voivat olla altistavia tekijöitä. Hengityksen ja kliinisen heikkenemisen arvioinnit ovat tärkeitä alakategorioita kliinisessä arvioinnissa vieroitussietokyvyn määrittämisessä.

On vain vähän näyttöä siitä, korreloivatko potilaiden kokemukset hengitystyöstä lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa. Siksi ehdotamme tarvetta arvioida tarkkailijoiden välinen sopimus vieroituksen kliinisen arvioinnin osalta.

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan hengitystyöarvioiden yhteensopivuuden laajuutta ja yhtäpitävyyden yhteyttä demografisiin ja sairauteen liittyviin tekijöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Levanger, Norja, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Norja, 7000
        • St.Olav Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilaat vieroitettuina koneellisesta ventilaatiosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät keinotekoisia hengitysteitä (intubaatio ja/tai trakeostomia)
  • Mekaanisen ilmanvaihdon kesto yli 24 tuntia
  • vieroitus koneellisesta ilmanvaihdosta
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Motorisen aktiivisuuden arviointiasteikko (MAAS) 3-4

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • riittämätön opiskelukeskuksessa puhutun kielen taito
  • vakava aivovaurio
  • suostumuksen peruuttaminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU-potilaat
ICU-potilaat vieroittivat koneellisen ventilaation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimuksen laajuus potilaan ja hoitajan välillä hengitystyön arvioinnista
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengitystyön tunnetta useilla asteikoilla (NRS, 0-10). Samalla hoitajaa ja lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaan hengitystyötä NRS
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan välisen sopimuksen laajuus turvallisuuden tunteen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan turvallisuuden tunnetta useilla asteikoilla (NRS, 0-10). Samaan aikaan sairaanhoitajaa ja lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaan turvallisuuden tunnetta NRS:llä.
30 minuuttia
Potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteisymmärryksen laajuus hengitystunteen edistymisen arvioinnista
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengityksen etenemistä useilla asteikoilla (NRS, 0-10). Samaan aikaan sairaanhoitajaa ja lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaan hengityksen edistymistä NRS:llä.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystyön yhteensopivuus demografisiin ja sairauksiin liittyviin tekijöihin (ikä, sukupuoli, SOFA-pisteet, hengitysaika, tehohoitokuolleisuus)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
ensimmäisten 30 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/1230(REK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa