- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01928277
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittaminen: spontaani hengityskoe ja hengitystoiminnan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ilmanvaihto on yksi yleisimmistä interventioista tehohoidossa (ICU). Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana lukuisissa tutkimuksissa on tutkittu menetelmiä, joilla parannetaan mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden tuloksia. Tietojen lisääntymisestä huolimatta laaja, monikansallinen kohorttitutkimus osoitti, että kliiniset tulokset, kuten ventilaation kesto ja teho-osastossa oleskelu, eivät ole parantuneet merkittävästi vuosina 1998–2004.
On suositeltavaa, että vieroitusta harkitaan mahdollisimman varhaisessa potilaan liikeradassa ja spontaani hengityskokeet (SBT) yritetään, koska SBT ovat parhaat diagnostiset kriteerit ekstubaatiovalmiuden määrittämisessä. Päätöstä valmiista ekstubaatiosta pidetään monimutkaisena, koska sekä viivästyneet että epäonnistuneet ekstubaatiot liittyvät pidentyneeseen ventilaattoriaikaan ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. On osoitettu, että hengenahdistusta esiintyy lähes puolella hengityslaitetta käyttävistä potilaista ja se liittyy vahvasti ahdistukseen ja viivästyneeseen ekstubaatioon. 30–75 % teho-osastolla olevista potilaista raportoi ahdistuneisuudesta, jossa hengenahdistus, heikentyneet kommunikaatiotaidot ja unihäiriöt voivat olla altistavia tekijöitä. Hengityksen ja kliinisen heikkenemisen arvioinnit ovat tärkeitä alakategorioita kliinisessä arvioinnissa vieroitussietokyvyn määrittämisessä.
On vain vähän näyttöä siitä, korreloivatko potilaiden kokemukset hengitystyöstä lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa. Siksi ehdotamme tarvetta arvioida tarkkailijoiden välinen sopimus vieroituksen kliinisen arvioinnin osalta.
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan hengitystyöarvioiden yhteensopivuuden laajuutta ja yhtäpitävyyden yhteyttä demografisiin ja sairauteen liittyviin tekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7600
- Levanger hospital
-
Trondheim, Norja, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät keinotekoisia hengitysteitä (intubaatio ja/tai trakeostomia)
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto yli 24 tuntia
- vieroitus koneellisesta ilmanvaihdosta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Motorisen aktiivisuuden arviointiasteikko (MAAS) 3-4
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- riittämätön opiskelukeskuksessa puhutun kielen taito
- vakava aivovaurio
- suostumuksen peruuttaminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU-potilaat
ICU-potilaat vieroittivat koneellisen ventilaation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimuksen laajuus potilaan ja hoitajan välillä hengitystyön arvioinnista
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengitystyön tunnetta useilla asteikoilla (NRS, 0-10). Samalla hoitajaa ja lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaan hengitystyötä NRS
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välisen sopimuksen laajuus turvallisuuden tunteen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan turvallisuuden tunnetta useilla asteikoilla (NRS, 0-10). Samaan aikaan sairaanhoitajaa ja lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaan turvallisuuden tunnetta NRS:llä.
|
30 minuuttia
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteisymmärryksen laajuus hengitystunteen edistymisen arvioinnista
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen potilasta pyydetään arvioimaan hengityksen etenemistä useilla asteikoilla (NRS, 0-10). Samaan aikaan sairaanhoitajaa ja lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaan hengityksen edistymistä NRS:llä.
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystyön yhteensopivuus demografisiin ja sairauksiin liittyviin tekijöihin (ikä, sukupuoli, SOFA-pisteet, hengitysaika, tehohoitokuolleisuus)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
|
ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1230(REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .