Odvykání od mechanické ventilace: zkouška spontánního dýchání a hodnocení práce dýchání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanická ventilace patří mezi nejčastější zásahy na jednotce intenzivní péče (JIP). V posledních dvou desetiletích četné studie zkoumaly metody ke zlepšení výsledků pacientů podstupujících mechanickou ventilaci. Navzdory této proliferaci dat zjistila velká, nadnárodní kohortová studie klinické výsledky, jako je délka ventilace a pobyt na JIP, mezi lety 1998 a 2004 výrazněji.
Doporučuje se, aby se o odstavení uvažovalo co nejdříve při pokusu o trajektorii pacienta a pokusy o spontánní dýchání (SBT), protože SBT jsou nejlepším diagnostickým kritériem pro stanovení připravenosti na extubaci. Rozhodnutí o připravenosti k extubaci je považováno za složité, protože jak opožděné, tak neúspěšné extubace jsou spojeny se zvýšenou dobou ventilátoru a zvýšenou mortalitou. Ukazuje se, že dušnost se vyskytuje u téměř poloviny pacientů s ventilátorem a je silně spojena s úzkostí a opožděnou extubací. 30–75 % pacientů na JIP uvádí úzkost, kdy predisponujícími faktory mohou být dušnost, narušené komunikační schopnosti a poruchy spánku. Hodnocení dechové práce a klinického zhoršení jsou důležité podkategorie v klinickém úsudku pro stanovení tolerance při odstavení.
Existuje jen málo důkazů, zda zkušenosti pacientů s dýcháním korelují s lékaři a sestrami. Proto navrhujeme, aby bylo nutné vyhodnotit shodu mezi pozorovateli pro klinické hodnocení při odstavu.
Hlavním cílem studie je prozkoumat míru shody mezi hodnocením dechové práce pacientem a poskytovatelem zdravotní péče a souvislost shody s demografickými a nemocemi souvisejícími faktory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko, 7600
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norsko, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti používající umělé dýchací cesty (intubace a/nebo tracheostomie)
- Doba trvání mechanické ventilace delší než 24 hodin
- odvykání od mechanické ventilace
- 18 let nebo starší
- Škála hodnocení motorické aktivity (MAAS) 3-4
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nedostatečná znalost jazyka, kterým se mluví ve studijním centru
- vážné poškození mozku
- odvolání souhlasu v jakékoli fázi výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JIP-pacienti
Odstavení pacientů na JIP tvoří mechanickou ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah shody mezi pacientem a poskytovatelem hodnocení dechové práce
Časové okno: 30 minut
|
30 minut po zahájení SBT je pacient požádán, aby ohodnotil smysl dechové práce na četné hodnotící stupnici (NRS, 0-10). Současně jsou sestra a lékař požádáni, aby zhodnotili dechovou práci pacienta na NRS
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody mezi pacientem a poskytovatelem hodnocení pocitu bezpečí
Časové okno: 30 minut
|
30 minut po zahájení SBT je pacient požádán, aby ohodnotil pocit bezpečí na četné hodnotící stupnici (NRS, 0-10). Současně jsou sestra a lékař požádáni, aby zhodnotili pocit bezpečí pacienta na NRS
|
30 minut
|
|
Míra shody mezi pacientem a poskytovatelem hodnocení pokroku při dýchání
Časové okno: 30 minut
|
30 minut po zahájení SBT je pacient požádán, aby ohodnotil dechový pokrok na četné hodnotící stupnici (NRS, 0-10). Současně jsou sestra a lékař požádáni, aby zhodnotili dechový pokrok pacienta na NRS
|
30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace souhlasu práce dýchání s demografickými a nemocemi souvisejícími faktory (věk, pohlaví, skóre SOFA, doba ventilátoru, mortalita na JIP)
Časové okno: během prvních 30 dnů
|
během prvních 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1230(REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .