- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01928277
Sevrage de la ventilation mécanique : essai de respiration spontanée et évaluation du travail respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation mécanique fait partie des interventions les plus courantes en unité de soins intensifs (USI). Au cours des deux dernières décennies, de nombreuses études ont étudié des méthodes pour améliorer les résultats des patients sous ventilation mécanique. Malgré cette prolifération de données, une vaste étude de cohorte multinationale a révélé que les résultats cliniques tels que la durée de la ventilation et le séjour en USI ne se sont pas améliorés de manière significative entre 1998 et 2004.
Il est recommandé d'envisager le sevrage le plus tôt possible dans la trajectoire du patient et les essais de respiration spontanée (SBT) tentés, car les SBT sont les meilleurs critères de diagnostic pour déterminer la préparation à l'extubation. La décision d'être prêt à extuber est considérée comme complexe car les extubations retardées et ratées sont associées à une augmentation du temps de ventilation et à une mortalité accrue. Il est démontré que la dyspnée survient chez près de la moitié des patients sous ventilateur et est fortement associée à l'anxiété et à l'extubation retardée. Entre 30 et 75 % des patients en soins intensifs signalent une anxiété où la dyspnée, une altération des capacités de communication et des troubles du sommeil peuvent être des facteurs prédisposants. Les évaluations du travail respiratoire et de la détérioration clinique sont des sous-catégories importantes du jugement clinique pour déterminer la tolérance au sevrage.
Il y a peu de preuves que les expériences de travail respiratoire des patients soient en corrélation avec les médecins et les infirmières. Par conséquent, nous suggérons la nécessité d'évaluer l'accord interobservateur pour l'évaluation clinique au sevrage.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'étendue de la concordance entre les évaluations du patient et du fournisseur de soins de santé sur le travail respiratoire et l'association de la concordance avec les facteurs démographiques et liés à la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Levanger, Norvège, 7600
- Levanger hospital
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Trondheim, Norvège, 7000
- St.Olav Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients utilisant des voies respiratoires artificielles (intubation et/ou trachéotomie)
- Durée de la ventilation mécanique supérieure à 24 heures
- sevrage de la ventilation mécanique
- 18 ans ou plus
- Échelle d'évaluation de l'activité motrice (MAAS) 3-4
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- maîtrise insuffisante de la langue parlée dans le centre d'études
- lésions cérébrales graves
- retrait du consentement à tout stade de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en soins intensifs
Patients en soins intensifs sevrés de la ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étendue de l'accord entre le patient et l'évaluation du fournisseur de travail de la respiration
Délai: 30 minutes
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30 minutes après le début du SBT, le patient est invité à évaluer la sensation de travail respiratoire sur une échelle d'évaluation à plusieurs niveaux (NRS, 0-10). En même temps, l'infirmière et le médecin sont invités à évaluer le travail respiratoire du patient sur une SNIR
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étendue de l'accord entre le patient et l'évaluation du fournisseur de sentiment de sécurité
Délai: 30 minutes
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30 minutes après le début du SBT, le patient est invité à évaluer le sentiment de sécurité sur une échelle d'évaluation à plusieurs niveaux (NRS, 0-10) En même temps, l'infirmière et le médecin sont invités à évaluer le sentiment de sécurité du patient sur un NRS
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30 minutes
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L'étendue de l'accord entre le patient et l'évaluation par le prestataire de la progression du sens de la respiration
Délai: 30 minutes
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30 minutes après le début du SBT, on demande au patient d'évaluer la progression de la respiration sur une échelle d'évaluation à plusieurs niveaux (NRS, 0-10) En même temps, on demande à l'infirmière et au médecin d'évaluer la progression de la respiration du patient sur une NRS
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Association de l'accord entre le travail respiratoire et les facteurs démographiques et liés à la maladie (âge, sexe, score SOFA, temps de ventilation, mortalité en USI)
Délai: dans les 30 premiers jours
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dans les 30 premiers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1230(REK)
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