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Sevrage de la ventilation mécanique : essai de respiration spontanée et évaluation du travail respiratoire

11 décembre 2014 mis à jour par: University of Tromso
L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'étendue de la concordance entre les évaluations du patient et du fournisseur de soins de santé sur le travail respiratoire et l'association de la concordance avec les facteurs démographiques et liés à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique fait partie des interventions les plus courantes en unité de soins intensifs (USI). Au cours des deux dernières décennies, de nombreuses études ont étudié des méthodes pour améliorer les résultats des patients sous ventilation mécanique. Malgré cette prolifération de données, une vaste étude de cohorte multinationale a révélé que les résultats cliniques tels que la durée de la ventilation et le séjour en USI ne se sont pas améliorés de manière significative entre 1998 et 2004.

Il est recommandé d'envisager le sevrage le plus tôt possible dans la trajectoire du patient et les essais de respiration spontanée (SBT) tentés, car les SBT sont les meilleurs critères de diagnostic pour déterminer la préparation à l'extubation. La décision d'être prêt à extuber est considérée comme complexe car les extubations retardées et ratées sont associées à une augmentation du temps de ventilation et à une mortalité accrue. Il est démontré que la dyspnée survient chez près de la moitié des patients sous ventilateur et est fortement associée à l'anxiété et à l'extubation retardée. Entre 30 et 75 % des patients en soins intensifs signalent une anxiété où la dyspnée, une altération des capacités de communication et des troubles du sommeil peuvent être des facteurs prédisposants. Les évaluations du travail respiratoire et de la détérioration clinique sont des sous-catégories importantes du jugement clinique pour déterminer la tolérance au sevrage.

Il y a peu de preuves que les expériences de travail respiratoire des patients soient en corrélation avec les médecins et les infirmières. Par conséquent, nous suggérons la nécessité d'évaluer l'accord interobservateur pour l'évaluation clinique au sevrage.

L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'étendue de la concordance entre les évaluations du patient et du fournisseur de soins de santé sur le travail respiratoire et l'association de la concordance avec les facteurs démographiques et liés à la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Levanger, Norvège, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Norvège, 7000
        • St.Olav Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs sevrés de la ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients utilisant des voies respiratoires artificielles (intubation et/ou trachéotomie)
  • Durée de la ventilation mécanique supérieure à 24 heures
  • sevrage de la ventilation mécanique
  • 18 ans ou plus
  • Échelle d'évaluation de l'activité motrice (MAAS) 3-4

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • maîtrise insuffisante de la langue parlée dans le centre d'études
  • lésions cérébrales graves
  • retrait du consentement à tout stade de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs
Patients en soins intensifs sevrés de la ventilation mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étendue de l'accord entre le patient et l'évaluation du fournisseur de travail de la respiration
Délai: 30 minutes
30 minutes après le début du SBT, le patient est invité à évaluer la sensation de travail respiratoire sur une échelle d'évaluation à plusieurs niveaux (NRS, 0-10). En même temps, l'infirmière et le médecin sont invités à évaluer le travail respiratoire du patient sur une SNIR
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étendue de l'accord entre le patient et l'évaluation du fournisseur de sentiment de sécurité
Délai: 30 minutes
30 minutes après le début du SBT, le patient est invité à évaluer le sentiment de sécurité sur une échelle d'évaluation à plusieurs niveaux (NRS, 0-10) En même temps, l'infirmière et le médecin sont invités à évaluer le sentiment de sécurité du patient sur un NRS
30 minutes
L'étendue de l'accord entre le patient et l'évaluation par le prestataire de la progression du sens de la respiration
Délai: 30 minutes
30 minutes après le début du SBT, on demande au patient d'évaluer la progression de la respiration sur une échelle d'évaluation à plusieurs niveaux (NRS, 0-10) En même temps, on demande à l'infirmière et au médecin d'évaluer la progression de la respiration du patient sur une NRS
30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Association de l'accord entre le travail respiratoire et les facteurs démographiques et liés à la maladie (âge, sexe, score SOFA, temps de ventilation, mortalité en USI)
Délai: dans les 30 premiers jours
dans les 30 premiers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2013

Première publication (Estimation)

23 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1230(REK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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