- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01928277
Fravænning fra mekanisk ventilation: Spontane vejrtrækningsforsøg og vurdering af vejrtrækningsarbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation er blandt de mest almindelige indgreb på intensivafdelingen (ICU). I løbet af de sidste to årtier har adskillige undersøgelser undersøgt metoder til at forbedre resultaterne af patienter, der modtager mekanisk ventilation. På trods af denne udbredelse af data fandt en stor, multinational kohorteundersøgelse, at kliniske resultater såsom varighed af ventilation og intensivophold ikke er forbedret væsentligt mellem 1998 og 2004.
Det anbefales, at fravænning overvejes så tidligt som muligt i patientforløbet og forsøg med spontan vejrtrækning (SBT), da SBT er de bedste diagnostiske kriterier til at bestemme ekstubationsberedskab. Beslutningen om klar til at ekstubere anses for kompleks, fordi både forsinkede og mislykkede ekstubationer er forbundet med øget ventilatortid og øget dødelighed. Det er vist, at dyspnø forekommer blandt næsten halvdelen af respiratorpatienter og er stærkt forbundet med angst og forsinket ekstubation. Mellem 30-75 % af ICU-patienter rapporterer angst, hvor dyspnø, svækkede kommunikationsevner og søvnforstyrrelser kan være disponerende faktorer. Vurderingerne af vejrtrækningsarbejde og klinisk forringelse er vigtige underkategorier i klinisk bedømmelse til bestemmelse af fravænningstolerance.
Der er meget lidt dokumentation for, om patienternes erfaringer med vejrtrækningsarbejde hænger sammen med læger og sygeplejersker. Derfor foreslår vi behovet for at evaluere interobservatøraftalen for klinisk vurdering ved fravænning.
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge omfanget af overensstemmelse mellem patient og sundhedsplejers vurderinger af vejrtrækningsarbejdet og sammenhængen mellem overensstemmelse med demografiske og sygdomsrelaterede faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge, 7600
- Levanger Hospital
-
Trondheim, Norge, 7000
- St.Olav Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bruger kunstige luftveje (intubation og/eller trakeostomi)
- Varighed af mekanisk ventilation længere end 24 timer
- fravænning fra mekanisk ventilation
- 18 år eller ældre
- Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- utilstrækkelig beherskelse af det sprog, der tales i studiecentret
- alvorlig hjerneskade
- tilbagekaldelse af samtykke på et hvilket som helst stadium af forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ICU-patienter
ICU-patienter fravænning danner mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfanget af overensstemmelse mellem patient og udbyder vurdering af vejrtrækningsarbejde
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter efter påbegyndelse af SBT, bliver patienten bedt om at vurdere følelsen af arbejde ved vejrtrækning på en talrig vurderingsskala (NRS, 0-10) Samtidig bliver sygeplejerske og læge bedt om at vurdere patientens arbejde med vejrtrækning på en NRS
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfanget af overensstemmelse mellem patient og udbyder vurdering af følelse af tryghed
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter efter påbegyndelse af SBT bliver patienten bedt om at vurdere tryghedsfølelsen på en talrig vurderingsskala (NRS, 0-10) Samtidig bliver sygeplejerske og læge bedt om at vurdere patientens tryghedsfølelse på en NRS.
|
30 minutter
|
Omfanget af overensstemmelse mellem patient og udbyder vurdering af følelse af vejrtrækning fremskridt
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter efter påbegyndelse af SBT bliver patienten bedt om at vurdere åndedrætssansen på en talrig vurderingsskala (NRS, 0-10) Samtidig bliver sygeplejerske og læge bedt om at vurdere patienternes vejrtrækningsfremgang på en NRS.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenhæng mellem overensstemmelse mellem arbejdet med vejrtrækning og demografisk og sygdomsrelateret faktor (Alder, køn, SOFA-score, respiratortid, ICU-dødelighed)
Tidsramme: inden for de første 30 dage
|
inden for de første 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1230(REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .