Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning fra mekanisk ventilation: Spontane vejrtrækningsforsøg og vurdering af vejrtrækningsarbejde

11. december 2014 opdateret af: University of Tromso
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge omfanget af overensstemmelse mellem patient og sundhedsplejers vurderinger af vejrtrækningsarbejdet og sammenhængen mellem overensstemmelse med demografiske og sygdomsrelaterede faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er blandt de mest almindelige indgreb på intensivafdelingen (ICU). I løbet af de sidste to årtier har adskillige undersøgelser undersøgt metoder til at forbedre resultaterne af patienter, der modtager mekanisk ventilation. På trods af denne udbredelse af data fandt en stor, multinational kohorteundersøgelse, at kliniske resultater såsom varighed af ventilation og intensivophold ikke er forbedret væsentligt mellem 1998 og 2004.

Det anbefales, at fravænning overvejes så tidligt som muligt i patientforløbet og forsøg med spontan vejrtrækning (SBT), da SBT er de bedste diagnostiske kriterier til at bestemme ekstubationsberedskab. Beslutningen om klar til at ekstubere anses for kompleks, fordi både forsinkede og mislykkede ekstubationer er forbundet med øget ventilatortid og øget dødelighed. Det er vist, at dyspnø forekommer blandt næsten halvdelen af ​​respiratorpatienter og er stærkt forbundet med angst og forsinket ekstubation. Mellem 30-75 % af ICU-patienter rapporterer angst, hvor dyspnø, svækkede kommunikationsevner og søvnforstyrrelser kan være disponerende faktorer. Vurderingerne af vejrtrækningsarbejde og klinisk forringelse er vigtige underkategorier i klinisk bedømmelse til bestemmelse af fravænningstolerance.

Der er meget lidt dokumentation for, om patienternes erfaringer med vejrtrækningsarbejde hænger sammen med læger og sygeplejersker. Derfor foreslår vi behovet for at evaluere interobservatøraftalen for klinisk vurdering ved fravænning.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge omfanget af overensstemmelse mellem patient og sundhedsplejers vurderinger af vejrtrækningsarbejdet og sammenhængen mellem overensstemmelse med demografiske og sygdomsrelaterede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Levanger, Norge, 7600
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norge, 7000
        • St.Olav Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter fravænning fra mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bruger kunstige luftveje (intubation og/eller trakeostomi)
  • Varighed af mekanisk ventilation længere end 24 timer
  • fravænning fra mekanisk ventilation
  • 18 år eller ældre
  • Motor Activity Assessment Scale (MAAS) 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • utilstrækkelig beherskelse af det sprog, der tales i studiecentret
  • alvorlig hjerneskade
  • tilbagekaldelse af samtykke på et hvilket som helst stadium af forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU-patienter
ICU-patienter fravænning danner mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af overensstemmelse mellem patient og udbyder vurdering af vejrtrækningsarbejde
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter efter påbegyndelse af SBT, bliver patienten bedt om at vurdere følelsen af ​​arbejde ved vejrtrækning på en talrig vurderingsskala (NRS, 0-10) Samtidig bliver sygeplejerske og læge bedt om at vurdere patientens arbejde med vejrtrækning på en NRS
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af overensstemmelse mellem patient og udbyder vurdering af følelse af tryghed
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter efter påbegyndelse af SBT bliver patienten bedt om at vurdere tryghedsfølelsen på en talrig vurderingsskala (NRS, 0-10) Samtidig bliver sygeplejerske og læge bedt om at vurdere patientens tryghedsfølelse på en NRS.
30 minutter
Omfanget af overensstemmelse mellem patient og udbyder vurdering af følelse af vejrtrækning fremskridt
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter efter påbegyndelse af SBT bliver patienten bedt om at vurdere åndedrætssansen på en talrig vurderingsskala (NRS, 0-10) Samtidig bliver sygeplejerske og læge bedt om at vurdere patienternes vejrtrækningsfremgang på en NRS.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem overensstemmelse mellem arbejdet med vejrtrækning og demografisk og sygdomsrelateret faktor (Alder, køn, SOFA-score, respiratortid, ICU-dødelighed)
Tidsramme: inden for de første 30 dage
inden for de første 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2013

Først opslået (Skøn)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1230(REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner