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Desmame da Ventilação Mecânica: Teste de Respiração Espontânea e Avaliação do Trabalho Respiratório

11 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Tromso
O principal objetivo do estudo é examinar a extensão da concordância entre as avaliações do trabalho respiratório do paciente e do profissional de saúde e a associação da concordância com fatores demográficos e relacionados à doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica está entre as intervenções mais comuns na unidade de terapia intensiva (UTI). Nas últimas duas décadas, numerosos estudos investigaram métodos para melhorar os resultados de pacientes que recebem ventilação mecânica. Apesar dessa proliferação de dados, um grande estudo de coorte multinacional descobriu que os resultados clínicos, como a duração da ventilação e a permanência na UTI, não melhoraram significativamente entre 1998 e 2004.

Recomenda-se que o desmame seja considerado o mais precocemente possível na trajetória do paciente e nas tentativas de respiração espontânea (TRE), pois o TRE é o melhor critério diagnóstico para determinar a prontidão para a extubação. A decisão de pronto para extubar é considerada complexa porque tanto as extubações atrasadas quanto as malsucedidas estão associadas ao aumento do tempo de ventilação e ao aumento da mortalidade. Foi demonstrado que a dispneia ocorre em quase metade dos pacientes em ventilação mecânica e está fortemente associada à ansiedade e ao atraso na extubação. Entre 30-75% dos pacientes de UTI relatam ansiedade, onde dispnéia, habilidades de comunicação prejudicadas e distúrbios do sono podem ser fatores predisponentes. As avaliações do trabalho respiratório e da deterioração clínica são subcategorias importantes no julgamento clínico para determinar a tolerância ao desmame.

Há pouca evidência se as experiências de trabalho respiratório dos pacientes estão correlacionadas com médicos e enfermeiros. Assim, sugerimos a necessidade de avaliar a concordância interobservador para avaliação clínica no desmame.

O principal objetivo do estudo é examinar a extensão da concordância entre as avaliações do trabalho respiratório do paciente e do profissional de saúde e a associação da concordância com fatores demográficos e relacionados à doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Levanger, Noruega, 7600
        • Levanger hospital
      • Trondheim, Noruega, 7000
        • St.Olav Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI em desmame da ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em uso de via aérea artificial (intubação e/ou traqueostomia)
  • Duração da ventilação mecânica superior a 24 horas
  • desmame da ventilação mecânica
  • 18 anos de idade ou mais
  • Escala de Avaliação de Atividade Motora (MAAS) 3-4

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos de idade
  • domínio insuficiente da língua falada no centro de estudos
  • danos cerebrais graves
  • retirada de consentimento em qualquer fase da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de UTI
Pacientes de UTI em desmame da ventilação mecânica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A extensão da concordância entre a avaliação do paciente e do profissional sobre o trabalho respiratório
Prazo: 30 minutos
30 minutos após o início do SBT, pede-se ao paciente que avalie a sensação de trabalho respiratório em uma escala de avaliação numerosa (NRS, 0-10). NRS
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A extensão da concordância entre a avaliação do paciente e do provedor sobre a sensação de segurança
Prazo: 30 minutos
30 minutos após o início do SBT, o paciente é solicitado a avaliar a sensação de segurança em uma escala de classificação (NRS, 0-10) Ao mesmo tempo, enfermeira e médico são solicitados a avaliar a sensação de segurança do paciente em um NRS
30 minutos
A extensão da concordância entre a avaliação do paciente e do profissional sobre a sensação de progresso da respiração
Prazo: 30 minutos
30 minutos após o início do SBT, o paciente é solicitado a classificar a sensação de progresso da respiração em uma escala de avaliação numerosa (NRS, 0-10).
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Associação da concordância do trabalho respiratório com fatores demográficos e relacionados à doença (idade, sexo, escore SOFA, tempo de ventilação, mortalidade na UTI)
Prazo: nos primeiros 30 dias
nos primeiros 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1230(REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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