- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01928277
Desmame da Ventilação Mecânica: Teste de Respiração Espontânea e Avaliação do Trabalho Respiratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica está entre as intervenções mais comuns na unidade de terapia intensiva (UTI). Nas últimas duas décadas, numerosos estudos investigaram métodos para melhorar os resultados de pacientes que recebem ventilação mecânica. Apesar dessa proliferação de dados, um grande estudo de coorte multinacional descobriu que os resultados clínicos, como a duração da ventilação e a permanência na UTI, não melhoraram significativamente entre 1998 e 2004.
Recomenda-se que o desmame seja considerado o mais precocemente possível na trajetória do paciente e nas tentativas de respiração espontânea (TRE), pois o TRE é o melhor critério diagnóstico para determinar a prontidão para a extubação. A decisão de pronto para extubar é considerada complexa porque tanto as extubações atrasadas quanto as malsucedidas estão associadas ao aumento do tempo de ventilação e ao aumento da mortalidade. Foi demonstrado que a dispneia ocorre em quase metade dos pacientes em ventilação mecânica e está fortemente associada à ansiedade e ao atraso na extubação. Entre 30-75% dos pacientes de UTI relatam ansiedade, onde dispnéia, habilidades de comunicação prejudicadas e distúrbios do sono podem ser fatores predisponentes. As avaliações do trabalho respiratório e da deterioração clínica são subcategorias importantes no julgamento clínico para determinar a tolerância ao desmame.
Há pouca evidência se as experiências de trabalho respiratório dos pacientes estão correlacionadas com médicos e enfermeiros. Assim, sugerimos a necessidade de avaliar a concordância interobservador para avaliação clínica no desmame.
O principal objetivo do estudo é examinar a extensão da concordância entre as avaliações do trabalho respiratório do paciente e do profissional de saúde e a associação da concordância com fatores demográficos e relacionados à doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Levanger, Noruega, 7600
- Levanger hospital
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Trondheim, Noruega, 7000
- St.Olav Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em uso de via aérea artificial (intubação e/ou traqueostomia)
- Duração da ventilação mecânica superior a 24 horas
- desmame da ventilação mecânica
- 18 anos de idade ou mais
- Escala de Avaliação de Atividade Motora (MAAS) 3-4
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- domínio insuficiente da língua falada no centro de estudos
- danos cerebrais graves
- retirada de consentimento em qualquer fase da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de UTI
Pacientes de UTI em desmame da ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A extensão da concordância entre a avaliação do paciente e do profissional sobre o trabalho respiratório
Prazo: 30 minutos
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30 minutos após o início do SBT, pede-se ao paciente que avalie a sensação de trabalho respiratório em uma escala de avaliação numerosa (NRS, 0-10). NRS
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A extensão da concordância entre a avaliação do paciente e do provedor sobre a sensação de segurança
Prazo: 30 minutos
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30 minutos após o início do SBT, o paciente é solicitado a avaliar a sensação de segurança em uma escala de classificação (NRS, 0-10) Ao mesmo tempo, enfermeira e médico são solicitados a avaliar a sensação de segurança do paciente em um NRS
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30 minutos
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A extensão da concordância entre a avaliação do paciente e do profissional sobre a sensação de progresso da respiração
Prazo: 30 minutos
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30 minutos após o início do SBT, o paciente é solicitado a classificar a sensação de progresso da respiração em uma escala de avaliação numerosa (NRS, 0-10).
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação da concordância do trabalho respiratório com fatores demográficos e relacionados à doença (idade, sexo, escore SOFA, tempo de ventilação, mortalidade na UTI)
Prazo: nos primeiros 30 dias
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nos primeiros 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sissel L Storli, PhD, University of Tromso
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1230(REK)
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