リン酸およびカリウム除去に対するさまざまな透析液重炭酸塩レベルの影響
リン酸およびカリウム除去に対するさまざまな透析液重炭酸塩レベルの影響：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 0～18歳の患者
- 週9～15時間の維持血液透析*を受けている患者
- -治療プロトコルの初日に4.0〜6.5mmol / Lの透析前血清カリウム値
- -透析前の血清リン酸塩値が、治療プロトコルの初日の年齢の通常の低値よりも大きい
- -治療プロトコルの初日の透析前血清重炭酸塩（総CO2）値が18〜30mmol / Lの間
- -1.80-2.85の間の透析前補正カルシウム値 治療プロトコルの初日のmmol/L
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者（サポートのために強心薬またはミドドリンが必要）。
- -治療プロトコルの初日の透析前カリウム値<4.0または> 6.5mmol/L
- -透析前の血清リン酸塩値が、治療プロトコルの初日の年齢の正常値よりも低い（つまり、 低リン血症)
- -透析前の血清重炭酸塩（総CO2）値<18または> 30 mmol / L 治療プロトコルの初日
- -治療プロトコルの初日に透析前に補正されたカルシウム<1.8および>2.85mmol / L
- 人工呼吸器を使用している患者
- インスリン、重炭酸塩注射、高張デキストロース溶液または HD 中のマンニトール注入など、体内のリン酸塩とカリウムのバランスを変更する可能性のある薬物
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液透析患者
各患者は、通常の透析治療の予定に合わせて合計 3.5 週間評価されます。
各参加者は、低重炭酸塩から開始し、続いてウォッシュアウト段階 (標準重炭酸塩)、高重炭酸塩、フォローアップ期間で終了します。
透析処方は、3.5週間の研究期間全体を通して各患者に対して標準化されています。
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低透析重炭酸塩 (28 mmol/L) を使用した 1 週間の実験セッション (3 回の透析治療)
高透析重炭酸塩 (38 mmol/L) を使用した 1 週間の実験セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リン酸塩/カリウムの除去
時間枠：透析治療 1 (1 日目) - 透析前後 (0 時間と 4 時間)
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各透析で除去されたリン酸/カリウムの量は、透析液のアリコートおよび計算された透析液の総量から測定されます。 次の式を使用して、リン酸 (PO4) およびカリウム (K) の質量除去 (mmol/処理) を計算します。 透析液中の K/PO4 の濃度 (mmol/L) に基づく計算 x (計算された透析液の量 + 計算された限外濾過液の量) |
透析治療 1 (1 日目) - 透析前後 (0 時間と 4 時間)
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リン酸塩/カリウムの除去
時間枠：透析治療 2 (2 日目) - 透析前後 (0 時間と 4 時間)
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各透析で除去されたリン酸/カリウムの量は、透析液のアリコートおよび計算された透析液の総量から測定されます。 次の式を使用して、リン酸 (PO4) およびカリウム (K) の質量除去 (mmol/処理) を計算します。 透析液中の K/PO4 の濃度 (mmol/L) に基づく計算 x (計算された透析液の量 + 計算された限外濾過液の量) |
透析治療 2 (2 日目) - 透析前後 (0 時間と 4 時間)
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リン酸塩/カリウムの除去
時間枠：透析治療 3 (3 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間、5 時間)
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各透析で除去されたリン酸/カリウムの量は、透析液のアリコートおよび計算された透析液の総量から測定されます。 次の式を使用して、リン酸 (PO4) およびカリウム (K) の質量除去 (mmol/処理) を計算します。 透析液中の K/PO4 の濃度 (mmol/L) に基づく計算 x (計算された透析液の量 + 計算された限外濾過液の量) |
透析治療 3 (3 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間、5 時間)
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リン酸塩/カリウムの除去
時間枠：透析治療 7 (15 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間)
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各透析で除去されたリン酸/カリウムの量は、透析液のアリコートおよび計算された透析液の総量から測定されます。 次の式を使用して、リン酸 (PO4) およびカリウム (K) の質量除去 (mmol/処理) を計算します。 透析液中の K/PO4 の濃度 (mmol/L) に基づく計算 x (計算された透析液の量 + 計算された限外濾過液の量) |
透析治療 7 (15 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間)
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リン酸塩/カリウムの除去
時間枠：透析治療 8 (16 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間)
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各透析で除去されたリン酸/カリウムの量は、透析液のアリコートおよび計算された透析液の総量から測定されます。 次の式を使用して、リン酸 (PO4) およびカリウム (K) の質量除去 (mmol/処理) を計算します。 透析液中の K/PO4 の濃度 (mmol/L) に基づく計算 x (計算された透析液の量 + 計算された限外濾過液の量) |
透析治療 8 (16 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間)
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リン酸塩/カリウムの除去
時間枠：透析治療 9 (17 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間、5 時間)
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各透析で除去されたリン酸/カリウムの量は、透析液のアリコートおよび計算された透析液の総量から測定されます。 次の式を使用して、リン酸 (PO4) およびカリウム (K) の質量除去 (mmol/処理) を計算します。 透析液中の K/PO4 の濃度 (mmol/L) に基づく計算 x (計算された透析液の量 + 計算された限外濾過液の量) |
透析治療 9 (17 日目) - 透析前後 (0 時間、4 時間、5 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿リン酸レベル
時間枠：ベースラインおよび透析後（4時間）
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各透析治療におけるリン酸の生化学的（血清）パラメータの測定
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ベースラインおよび透析後（4時間）
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血漿カリウム値
時間枠：透析前後
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各透析治療におけるカリウムの生化学的（血清）パラメータの測定
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透析前後
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総血漿 CO2 (炭酸水素塩)
時間枠：透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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各透析治療における CO2 (重炭酸塩) の生化学 (血清) パラメータの測定
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透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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補正カルシウム測定
時間枠：透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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透析治療毎の血液生化学的補正カルシウム（カルシウム・アルブミン）測定
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透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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透析の妥当性 (Kt/ V)
時間枠：透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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血液尿素の測定は、透析治療ごとに行われます。
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透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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透析の妥当性 (尿素削減率 -URR)
時間枠：透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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血液尿素の測定は、透析治療ごとに行われます。
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透析前および透析後 (0 時間および 4 時間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Denis Geary, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000014657
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