인산염 및 칼륨 제거에 대한 다양한 투석액 중탄산염 수준의 영향
인산염 및 칼륨 제거에 대한 다양한 투석액 중탄산염 수준의 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0-18세 환자
- 주당 총 9-15시간 동안 유지 혈액투석*을 받는 환자
- 치료 프로토콜 첫 날 투석 전 혈청 칼륨 값 4.0 ~ 6.5mmol/L
- 투석 전 혈청 인산염 값이 치료 프로토콜의 첫 번째 날에 연령에 대한 낮은 정상보다 컸습니다.
- 치료 프로토콜 첫 날 투석 전 혈청 중탄산염(총 CO2) 값 18~30mmol/L
- 1.80-2.85 사이의 사전 투석 보정 칼슘 값 치료 프로토콜 첫 날의 mmol/L
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자(지원을 위해 근수축 또는 미도드린 필요).
- 투석 전 칼륨 값 < 4.0 또는 치료 프로토콜의 첫 번째 날 > 6.5mmol/L
- 투석 전 혈청 인산염 수치가 치료 프로토콜의 첫 번째 날에 연령에 대한 낮은 정상치보다 낮음(즉, 저인산혈증)
- 투석 전 혈청 중탄산염(총 CO2) 값 < 18 또는 > 30mmol/L(치료 프로토콜 첫 날)
- 투석 전 보정된 칼슘 < 1.8 및 > 2.85mmol/L(치료 프로토콜 첫 날)
- 환자에게 기계 환기
- HD 동안 인슐린, 중탄산염 주사, 고장성 포도당 용액 또는 만니톨 주입과 같은 내부 인산염 및 칼륨 균형을 수정할 수 있는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 투석 환자
각 환자는 일상적인 투석 치료 약속과 관련하여 총 3.5주 동안 평가됩니다.
각 참가자는 낮은 중탄산염으로 시작하여 세척 단계(표준 중탄산염), 높은 중탄산염, 후속 기간으로 마무리합니다.
투석 처방은 전체 3.5주 연구 기간 동안 각 환자에 대해 표준화됩니다.
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낮은 투석액 중탄산염(28mmol/L)을 사용한 1주 실험 세션(3회 투석 치료)
높은 투석액 중탄산염(38mmol/L)을 사용한 1주 실험 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인산염/칼륨 제거
기간: 투석 치료 1(1일) - 투석 전후(0시간 및 4시간)
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투석액 분취량 및 계산된 총 투석액 부피에서 측정된 각 투석으로 제거된 인산염/칼륨의 양. 다음 공식은 인산염(PO4) 및 칼륨(K) 질량 제거(mmol/처리)를 계산하는 데 사용됩니다. 투석액의 K/PO4(mmol/L) 농도를 기준으로 계산 x (투석액 계산량 + 한외여과액 계산량) |
투석 치료 1(1일) - 투석 전후(0시간 및 4시간)
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인산염/칼륨 제거
기간: 투석 치료 2(2일) - 투석 전후(0시간 및 4시간)
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투석액 분취량 및 계산된 총 투석액 부피에서 측정된 각 투석으로 제거된 인산염/칼륨의 양. 다음 공식은 인산염(PO4) 및 칼륨(K) 질량 제거(mmol/처리)를 계산하는 데 사용됩니다. 투석액의 K/PO4(mmol/L) 농도를 기준으로 계산 x (투석액 계산량 + 한외여과액 계산량) |
투석 치료 2(2일) - 투석 전후(0시간 및 4시간)
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인산염/칼륨 제거
기간: 투석 치료 3(3일) - 투석 전후(0시간, 4시간, 5시간)
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투석액 분취량 및 계산된 총 투석액 부피에서 측정된 각 투석으로 제거된 인산염/칼륨의 양. 다음 공식은 인산염(PO4) 및 칼륨(K) 질량 제거(mmol/처리)를 계산하는 데 사용됩니다. 투석액의 K/PO4(mmol/L) 농도를 기준으로 계산 x (투석액 계산량 + 한외여과액 계산량) |
투석 치료 3(3일) - 투석 전후(0시간, 4시간, 5시간)
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인산염/칼륨 제거
기간: 투석 치료 7(15일) - 투석 전후(0시간, 4시간)
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투석액 분취량 및 계산된 총 투석액 부피에서 측정된 각 투석으로 제거된 인산염/칼륨의 양. 다음 공식은 인산염(PO4) 및 칼륨(K) 질량 제거(mmol/처리)를 계산하는 데 사용됩니다. 투석액의 K/PO4(mmol/L) 농도를 기준으로 계산 x (투석액 계산량 + 한외여과액 계산량) |
투석 치료 7(15일) - 투석 전후(0시간, 4시간)
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인산염/칼륨 제거
기간: 투석 치료 8(16일) - 투석 전후(0시간, 4시간)
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투석액 분취량 및 계산된 총 투석액 부피에서 측정된 각 투석으로 제거된 인산염/칼륨의 양. 다음 공식은 인산염(PO4) 및 칼륨(K) 질량 제거(mmol/처리)를 계산하는 데 사용됩니다. 투석액의 K/PO4(mmol/L) 농도를 기준으로 계산 x (투석액 계산량 + 한외여과액 계산량) |
투석 치료 8(16일) - 투석 전후(0시간, 4시간)
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인산염/칼륨 제거
기간: 투석 치료 9(17일) - 투석 전후(0시간, 4시간, 5시간)
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투석액 분취량 및 계산된 총 투석액 부피에서 측정된 각 투석으로 제거된 인산염/칼륨의 양. 다음 공식은 인산염(PO4) 및 칼륨(K) 질량 제거(mmol/처리)를 계산하는 데 사용됩니다. 투석액의 K/PO4(mmol/L) 농도를 기준으로 계산 x (투석액 계산량 + 한외여과액 계산량) |
투석 치료 9(17일) - 투석 전후(0시간, 4시간, 5시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인산염 수치
기간: 기준선 및 투석 후(4시간)
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각 투석 치료에 대한 Phosphate의 생화학적(혈청) 파라미터 측정
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기준선 및 투석 후(4시간)
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혈장 칼륨 수치
기간: 투석 전후
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각 투석 치료에 대한 칼륨의 생화학적(혈청) 파라미터 측정
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투석 전후
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총 혈장 CO2(중탄산염)
기간: 투석 전후(0 및 4시간)
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각 투석 치료에 대한 CO2(중탄산염)의 생화학적(혈청) 매개변수 측정
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투석 전후(0 및 4시간)
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수정된 칼슘 측정
기간: 투석 전후(0 및 4시간)
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각 투석 치료에 대한 교정된 칼슘(칼슘 및 알부민)에 대한 혈액의 생화학적 측정
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투석 전후(0 및 4시간)
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투석 적정성(Kt/V)
기간: 투석 전후(0 및 4시간)
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혈액 요소의 측정은 각 투석 치료에 대해 수행됩니다.
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투석 전후(0 및 4시간)
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투석 적정성(Urea Reduction Ratio -URR)
기간: 투석 전후(0 및 4시간)
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혈액 요소의 측정은 각 투석 치료에 대해 수행됩니다.
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투석 전후(0 및 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Geary, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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