不同透析液碳酸氢盐水平对磷酸盐和钾去除的影响
不同透析液碳酸氢盐水平对磷酸盐和钾去除的影响：初步研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 0-18岁患者
- 接受维持性血液透析*每周总计 9-15 小时的患者
- 治疗方案第一天透析前血清钾值在 4.0 至 6.5 mmol/L 之间
- 在治疗方案的第一天，透析前血清磷酸盐值高于该年龄的正常低值
- 治疗方案第一天透析前血清碳酸氢盐（总 CO2）值在 18 至 30 mmol/L 之间
- 透析前校正钙值在 1.80-2.85 之间 治疗方案第一天的 mmol/L
排除标准：
- 血液动力学不稳定的患者（需要正性肌力药或米多君支持）。
- 治疗方案第一天透析前钾值 < 4.0 或 > 6.5 mmol/L
- 在治疗方案的第一天透析前血清磷酸盐值低于年龄正常值（即 低磷血症）
- 治疗方案第一天透析前血清碳酸氢盐（总 CO2）值 <18 或 > 30 mmol/L
- 治疗方案第一天透析前校正钙 <1.8 和 >2.85 mmol/L
- 机械通气患者
- HD 期间可改变体内磷酸盐和钾平衡的药物，如胰岛素、碳酸氢盐注射液、高渗葡萄糖溶液或甘露醇输注
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血液透析患者
将在与常规透析治疗预约相关的总共 3.5 周内对每位患者进行评估。
每个参与者将从低碳酸氢盐开始，然后是清除阶段（标准碳酸氢盐），然后是高碳酸氢盐，最后是跟进期。
在整个 3.5 周的研究期间，每个患者的透析处方都是标准化的。
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使用低透析液碳酸氢盐 (28 mmol/L) 进行为期一周的实验（3 次透析治疗）
使用高透析液碳酸氢盐 (38 mmol/L) 进行为期一周的实验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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除磷/除钾
大体时间：透析治疗 1（第 1 天）- 透析前后（0 小时和 4 小时）
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从透析液等分试样和计算的透析液总体积测量每次透析去除的磷酸盐/钾的量。 以下公式将用于计算磷酸盐 (PO4) 和钾 (K) 的去除质量（mmol/处理）： 根据透析液中K/PO4（mmol/L）浓度x（透析液计算体积+超滤液计算体积）计算 |
透析治疗 1（第 1 天）- 透析前后（0 小时和 4 小时）
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除磷/除钾
大体时间：透析治疗 2（第 2 天）- 透析前后（0 小时和 4 小时）
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从透析液等分试样和计算的透析液总体积测量每次透析去除的磷酸盐/钾的量。 以下公式将用于计算磷酸盐 (PO4) 和钾 (K) 的去除质量（mmol/处理）： 根据透析液中K/PO4（mmol/L）浓度x（透析液计算体积+超滤液计算体积）计算 |
透析治疗 2（第 2 天）- 透析前后（0 小时和 4 小时）
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除磷/除钾
大体时间：透析治疗 3（第 3 天）- 透析前后（0 小时、4 小时、5 小时）
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从透析液等分试样和计算的透析液总体积测量每次透析去除的磷酸盐/钾的量。 以下公式将用于计算磷酸盐 (PO4) 和钾 (K) 的去除质量（mmol/处理）： 根据透析液中K/PO4（mmol/L）浓度x（透析液计算体积+超滤液计算体积）计算 |
透析治疗 3（第 3 天）- 透析前后（0 小时、4 小时、5 小时）
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除磷/除钾
大体时间：透析治疗 7（第 15 天）- 透析前后（0 小时、4 小时）
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从透析液等分试样和计算的透析液总体积测量每次透析去除的磷酸盐/钾的量。 以下公式将用于计算磷酸盐 (PO4) 和钾 (K) 的去除质量（mmol/处理）： 根据透析液中K/PO4（mmol/L）浓度x（透析液计算体积+超滤液计算体积）计算 |
透析治疗 7（第 15 天）- 透析前后（0 小时、4 小时）
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除磷/除钾
大体时间：透析治疗 8（第 16 天）- 透析前后（0 小时、4 小时）
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从透析液等分试样和计算的透析液总体积测量每次透析去除的磷酸盐/钾的量。 以下公式将用于计算磷酸盐 (PO4) 和钾 (K) 的去除质量（mmol/处理）： 根据透析液中K/PO4（mmol/L）浓度x（透析液计算体积+超滤液计算体积）计算 |
透析治疗 8（第 16 天）- 透析前后（0 小时、4 小时）
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除磷/除钾
大体时间：透析治疗 9（第 17 天）- 透析前后（0 小时、4 小时、5 小时）
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从透析液等分试样和计算的透析液总体积测量每次透析去除的磷酸盐/钾的量。 以下公式将用于计算磷酸盐 (PO4) 和钾 (K) 的去除质量（mmol/处理）： 根据透析液中K/PO4（mmol/L）浓度x（透析液计算体积+超滤液计算体积）计算 |
透析治疗 9（第 17 天）- 透析前后（0 小时、4 小时、5 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆磷酸盐水平
大体时间：基线和透析后（4 小时）
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每次透析治疗的磷酸盐生化（血清）参数测量
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基线和透析后（4 小时）
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血浆钾水平
大体时间：透析前后
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每次透析治疗中钾的生化（血清）参数测量
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透析前后
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总血浆 CO2（碳酸氢盐）
大体时间：透析前后（0 和 4 小时）
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测量每次透析治疗的 CO2（碳酸氢盐）生化（血清）参数
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透析前后（0 和 4 小时）
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校正钙测量
大体时间：透析前后（0 和 4 小时）
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每次透析治疗的血液生化测量校正钙（钙和白蛋白）
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透析前后（0 和 4 小时）
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透析充分性 (Kt/ V)
大体时间：透析前后（0 和 4 小时）
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每次透析治疗都将进行血尿素测量。
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透析前后（0 和 4 小时）
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透析充分性（尿素减少率 -URR）
大体时间：透析前后（0 和 4 小时）
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每次透析治疗都将进行血尿素测量。
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透析前后（0 和 4 小时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Denis Geary, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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