Efecto de niveles variados de bicarbonato de dializado sobre la eliminación de fosfato y potasio
Efecto de niveles variados de bicarbonato de dializado sobre la eliminación de fosfato y potasio: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes 0-18 años
- Pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento* por un total de 9 a 15 horas por semana
- Valor de potasio sérico prediálisis entre 4,0 y 6,5 mmol/l el primer día del protocolo de tratamiento
- Valor de fosfato sérico prediálisis superior al bajo normal para la edad el primer día del protocolo de tratamiento
- Valor de bicarbonato sérico (CO2 total) prediálisis entre 18 y 30 mmol/L el primer día del protocolo de tratamiento
- Valor de calcio corregido prediálisis entre 1,80-2,85 mmol/L el primer día del protocolo de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables (que requieren inotrópicos o midodrina como apoyo).
- Valor de potasio prediálisis < 4,0 o > 6,5 mmol/L el primer día del protocolo de tratamiento
- Valor de fosfato sérico previo a la diálisis inferior al bajo normal para la edad el primer día del protocolo de tratamiento (es decir, hipofosfatemia)
- Valor de bicarbonato sérico (CO2 total) prediálisis < 18 o > 30 mmol/L el primer día del protocolo de tratamiento
- Calcio corregido prediálisis <1,8 y >2,85 mmol/L el primer día del protocolo de tratamiento
- Pacientes ventilados mecánicamente
- Fármacos que puedan modificar el equilibrio interno de fosfato y potasio como la insulina, la inyección de bicarbonato, la solución de dextrosa hipertónica o la infusión de manitol durante la HD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de hemodiálisis
Cada paciente será evaluado durante un total de 3,5 semanas en correlación con las citas de tratamiento de diálisis de rutina.
Cada participante comenzará con bicarbonato bajo, seguido de la fase de lavado (bicarbonato estándar), luego bicarbonato alto, terminando con el período de seguimiento.
La prescripción de diálisis está estandarizada para cada paciente durante todo el período de estudio de 3,5 semanas.
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Sesión experimental de una semana (3 tratamientos de diálisis) con bicarbonato de dializado bajo (28 mmol/L)
Sesión experimental de una semana con bicarbonato de dializado alto (38 mmol/L)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de fosfato/potasio
Periodo de tiempo: Tratamiento de Diálisis 1 (Día 1) - Pre y Post diálisis (0hrs y 4hrs)
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La cantidad de fosfato/potasio eliminado con cada diálisis medida a partir de alícuotas de dializado y volumen total calculado de dializado. Se utilizará la siguiente fórmula para calcular la remoción en masa (mmol/tratamiento) de Fosfato (PO4) y Potasio (K): Cálculo basado en la concentración de K/PO4 (mmol/L) en dializado x (volumen calculado de dializado + volumen calculado de ultrafiltrado) |
Tratamiento de Diálisis 1 (Día 1) - Pre y Post diálisis (0hrs y 4hrs)
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Eliminación de fosfato/potasio
Periodo de tiempo: Tratamiento de Diálisis 2 (Día 2) - Pre y Post diálisis (0hrs y 4hrs)
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La cantidad de fosfato/potasio eliminado con cada diálisis medida a partir de alícuotas de dializado y volumen total calculado de dializado. Se utilizará la siguiente fórmula para calcular la remoción en masa (mmol/tratamiento) de Fosfato (PO4) y Potasio (K): Cálculo basado en la concentración de K/PO4 (mmol/L) en dializado x (volumen calculado de dializado + volumen calculado de ultrafiltrado) |
Tratamiento de Diálisis 2 (Día 2) - Pre y Post diálisis (0hrs y 4hrs)
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Eliminación de fosfato/potasio
Periodo de tiempo: Tratamiento de diálisis 3 (Día 3) - Pre y postdiálisis (0 h, 4 h, 5 h)
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La cantidad de fosfato/potasio eliminado con cada diálisis medida a partir de alícuotas de dializado y volumen total calculado de dializado. Se utilizará la siguiente fórmula para calcular la remoción en masa (mmol/tratamiento) de Fosfato (PO4) y Potasio (K): Cálculo basado en la concentración de K/PO4 (mmol/L) en dializado x (volumen calculado de dializado + volumen calculado de ultrafiltrado) |
Tratamiento de diálisis 3 (Día 3) - Pre y postdiálisis (0 h, 4 h, 5 h)
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Eliminación de fosfato/potasio
Periodo de tiempo: Tratamiento de Diálisis 7 (Día 15) - Pre y Post diálisis (0hrs, 4hrs)
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La cantidad de fosfato/potasio eliminado con cada diálisis medida a partir de alícuotas de dializado y volumen total calculado de dializado. Se utilizará la siguiente fórmula para calcular la remoción en masa (mmol/tratamiento) de Fosfato (PO4) y Potasio (K): Cálculo basado en la concentración de K/PO4 (mmol/L) en dializado x (volumen calculado de dializado + volumen calculado de ultrafiltrado) |
Tratamiento de Diálisis 7 (Día 15) - Pre y Post diálisis (0hrs, 4hrs)
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Eliminación de fosfato/potasio
Periodo de tiempo: Tratamiento de Diálisis 8 (Día 16) - Pre y Post diálisis (0hrs, 4hrs)
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La cantidad de fosfato/potasio eliminado con cada diálisis medida a partir de alícuotas de dializado y volumen total calculado de dializado. Se utilizará la siguiente fórmula para calcular la remoción en masa (mmol/tratamiento) de Fosfato (PO4) y Potasio (K): Cálculo basado en la concentración de K/PO4 (mmol/L) en dializado x (volumen calculado de dializado + volumen calculado de ultrafiltrado) |
Tratamiento de Diálisis 8 (Día 16) - Pre y Post diálisis (0hrs, 4hrs)
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Eliminación de fosfato/potasio
Periodo de tiempo: Tratamiento de diálisis 9 (día 17) - Pre y postdiálisis (0 h, 4 h, 5 h)
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La cantidad de fosfato/potasio eliminado con cada diálisis medida a partir de alícuotas de dializado y volumen total calculado de dializado. Se utilizará la siguiente fórmula para calcular la remoción en masa (mmol/tratamiento) de Fosfato (PO4) y Potasio (K): Cálculo basado en la concentración de K/PO4 (mmol/L) en dializado x (volumen calculado de dializado + volumen calculado de ultrafiltrado) |
Tratamiento de diálisis 9 (día 17) - Pre y postdiálisis (0 h, 4 h, 5 h)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de fosfato en plasma
Periodo de tiempo: Línea base y post diálisis (4 horas)
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Medición de los parámetros bioquímicos (sueros) de Fosfato para cada tratamiento de diálisis
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Línea base y post diálisis (4 horas)
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Niveles de potasio en plasma
Periodo de tiempo: Pre y Post Diálisis
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Medición de los parámetros bioquímicos (séricos) de Potasio para cada tratamiento de diálisis
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Pre y Post Diálisis
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CO2 plasmático total (bicarbonato)
Periodo de tiempo: Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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Medición de los parámetros bioquímicos (séricos) de CO2 (bicarbonato) para cada tratamiento de diálisis
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Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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Medición de calcio corregido
Periodo de tiempo: Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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Medición bioquímica de la sangre para caclium corregido (calcio y albúmina) para cada tratamiento de diálisis
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Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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Adecuación de diálisis (Kt/V)
Periodo de tiempo: Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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La medición de la urea en sangre se realizará para cada tratamiento de diálisis.
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Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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Adecuación de diálisis (índice de reducción de urea -URR)
Periodo de tiempo: Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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La medición de la urea en sangre se realizará para cada tratamiento de diálisis.
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Pre y Post Diálisis (0 y 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Geary, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000014657
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