眼の血流に対する抗酸化物質の影響
2016年10月13日 更新者：ScienceBased Health
眼圧、眼灌流圧、球後、網膜毛細血管および脈絡膜血流に対する抗酸化剤製剤の影響
目的は、ランダム化二重盲検クロスオーバー設計で、眼の血流に対する抗酸化物質とプラセボの効果を評価することです。
予備データに基づいて、抗酸化特性を持つさまざまな成分を含む栄養補助食品は、プラセボと比較して、眼灌流圧、眼球後部、網膜毛細血管および脈絡膜血流を増加させ、治療期間中これらの効果を維持するという仮説が立てられています。期間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Glick Eye Institute, Ocular Vascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は30歳以上。
- 特定の視神経乳頭または網膜神経線維層の構造異常および/または視野異常などの緑内障性視神経損傷を表す基準から証明される、研究眼の緑内障専門医による開放隅角緑内障の確定診断。
- 研究対象の眼で20/60以上の最良の矯正視力。
- 研究訪問前および研究訪問中の 12 時間はカフェインと喫煙を避ける意欲があること。
除外基準:
- 隅角鏡検査による前房隅角の急性閉塞または狭い閉塞の病歴。
- 慢性または再発性の炎症性眼疾患の病歴、または眼内外傷の兆候および/または信頼性の低い圧平眼圧測定。
- 重度、不安定、または制御不能な心血管疾患、腎臓疾患、または肺疾患
- 腎臓または肝臓障害の病歴/または現在の腎障害または肝臓障害。
- -気管支喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患、洞性徐脈、第2度または第3度房室ブロック、または心原性ショックの病歴/または現在の病歴。
- 最近の手術、または研究スケジュール近くに手術が計画されている
- 出血性疾患の病歴
- 血液をサラサラにする薬の使用
- 研究登録前の 3 週間および研究期間を通じて指定された栄養補助食品を使用する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：抗酸化物質を含むサプリメント、その後プラセボ
抗酸化物質を含む栄養補助食品、続いてプラセボサプリメント
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ビタミン、ミネラル、食事性抗酸化物質、アミノ酸、ポリフェノール、多価不飽和脂肪酸が配合されています。
他の名前：
プラセボ - 抗酸化物質を含む活性栄養補助食品の外観を模倣するために製造されたソフトジェル
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実験的：プラセボの後に抗酸化物質を補充する
プラセボサプリメント、その後に抗酸化物質を含む栄養補助食品
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ビタミン、ミネラル、食事性抗酸化物質、アミノ酸、ポリフェノール、多価不飽和脂肪酸が配合されています。
他の名前：
プラセボ - 抗酸化物質を含む活性栄養補助食品の外観を模倣するために製造されたソフトジェル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上網膜毛細血管血流の変化 (% ゼロピクセル)
時間枠：ベースラインと 30 日
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ハイデルベルグ網膜流量計 (HRF) を使用した上網膜毛細血管血流の変化 (治療後 - 治療前) (ゼロピクセルの割合または無血管組織の割合)
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ベースラインと 30 日
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下網膜毛細血管血流の変化 (% ゼロピクセル)
時間枠：ベースラインと 30 日
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ハイデルベルグ網膜流量計 (HRF) を使用した下網膜毛細血管血流の変化 (治療後 - 治療前) (ゼロピクセルの割合または無血管組織の割合)
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ベースラインと 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼灌流圧の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
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眼灌流圧の変化（治療後 - 治療前）（2/3 平均動脈圧 - 眼内圧）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈の最大収縮期血流速度の変化 (cm/s)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈の最大収縮期血流速度の変化 (cm/s)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後毛様体動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈拡張末期血流速度の変化 (cm/s)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング (CDI) を使用した眼動脈拡張末期血流速度 (cm/s) の変化 (治療後 - 治療前)
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈拡張末期血流速度の変化 (cm/s)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈末端拡張期血流速度の変化 (cm/s)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈終端拡張期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈末端拡張期血流速度の変化 (cm/s)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後毛様体動脈終端拡張期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈血流量－血管抵抗の変化（比）
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を用いた眼動脈血流量－血管抵抗の変化（治療後－治療前）（比）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を用いた網膜中心動脈血流量－血管抵抗（比）の変化（治療後－治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈血流の変化（治療後-治療前）-血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比)
時間枠：ベースラインと 30 日
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カラードップラーイメージング（CDI）を用いた側頭後毛様体動脈血流量－血管抵抗（比）の変化（治療後－治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈の最大収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後毛様体動脈のピーク収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈の最大収縮期血流速度 (cm/s) の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後毛様体動脈のピーク収縮期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈拡張末期血流速度の変化 (cm/s) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈拡張末期血流速度の変化 (cm/s) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈拡張末期血流速度の変化 (cm/s) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈拡張末期血流速度の変化 (cm/s) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈拡張末期血流速度 (cm/s) の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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鼻後毛様体動脈末端拡張期血流速度 (cm/s) の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後毛様体動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈末端拡張期血流速度 (cm/s) の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後毛様体動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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側頭後毛様体動脈末端拡張期血流速度 (cm/s) の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後毛様体動脈拡張末期血流速度（cm/s）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈血流量の変化（治療後 - 治療前） - 血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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眼動脈血流の変化 - 血管抵抗 (比) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した眼動脈血流の変化（治療後-治療前）-血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈血流量の変化（治療後 - 治療前） - 血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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網膜中心動脈血流の変化 - 血管抵抗 (比) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した網膜中心動脈血流の変化（治療後-治療前）-血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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鼻後動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2 型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング (CDI) を使用した鼻後動脈血流の変化 (治療後 - 治療前) - 血管抵抗 (比)
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ベースラインと 30 日
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鼻後動脈血流の変化 - 血管抵抗 (比) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した鼻後動脈血流の変化（治療後-治療前）-血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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側頭後動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後動脈血流量の変化（治療後 - 治療前） - 血管抵抗（比）
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ベースラインと 30 日
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側頭後動脈血流量の変化 - 血管抵抗 (比) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるカラードップラーイメージング（CDI）を使用した側頭後動脈血流量 - 血管抵抗（比）の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼灌流圧の変化 - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病患者における眼灌流圧の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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眼灌流圧の変化 - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者における眼灌流圧の変化（治療後 - 治療前）
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ベースラインと 30 日
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上網膜毛細血管血流の変化 (% ゼロピクセル) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2 型糖尿病患者におけるハイデルベルグ網膜流量計 (HRF) を使用した上網膜毛細血管血流の変化 (治療後 - 治療前) (ゼロピクセルの割合または無血管組織の割合)
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ベースラインと 30 日
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上網膜毛細血管血流の変化 (% ゼロピクセル) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるハイデルベルグ網膜流量計（HRF）を使用した上網膜毛細血管血流量の変化（治療後 - 治療前）（ゼロピクセル％または無血管組織％）
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ベースラインと 30 日
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下網膜毛細血管血流の変化 (% ゼロピクセル) - DM
時間枠：ベースラインと 30 日
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2 型糖尿病患者におけるハイデルベルグ網膜流量計 (HRF) を使用した下網膜毛細血管血流の変化 (治療後 - 治療前) (% ゼロピクセルまたは % 無血管組織)
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ベースラインと 30 日
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下網膜毛細血管血流の変化 (% ゼロピクセル) - DM なし
時間枠：ベースラインと 30 日
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2型糖尿病のない患者におけるハイデルベルグ網膜流量計（HRF）を使用した下網膜毛細血管血流の変化（治療後 - 治療前）（ゼロピクセルの割合または無血管組織の割合）
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ベースラインと 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alon Harris, PhD、Professor of Ophthalmology, Professor of Cellular and Integrative Physiology, Director Clinical Research Glick Eye Institute, Indiana University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。