Die Auswirkungen einer Antioxidansformulierung auf die Augendurchblutung
13. Oktober 2016 aktualisiert von: ScienceBased Health
Die Auswirkungen einer Antioxidansformulierung auf den Augeninnendruck, den Augenperfusionsdruck, den retrobulbären, retinalen Kapillar- und Aderhautblutfluss
Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer Antioxidansformel im Vergleich zu Placebo auf die Augendurchblutung in einem randomisierten, doppelblinden Crossover-Design zu bewerten.
Basierend auf vorläufigen Daten wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Nahrungsergänzungsmittel, das eine Vielzahl von Inhaltsstoffen mit antioxidativen Eigenschaften enthält, im Vergleich zu Placebo den Augenperfusionsdruck sowie den retrobulbären, retinalen, kapillaren und choroidalen Blutfluss erhöht und diese Effekte im Verlauf der Behandlung aufrechterhält Zeitraum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Glick Eye Institute, Ocular Vascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30 Jahre oder älter.
- Bestätigte Diagnose eines Offenwinkelglaukoms durch einen Glaukomspezialisten im untersuchten Auge, belegt anhand von Kriterien, die für eine glaukomatöse Sehnervenschädigung repräsentativ sind, wie z. B. spezifische Anomalien der Sehnervenpapille oder der Nervenfaserschicht der Netzhaut und/oder Anomalien des Gesichtsfelds.
- Am besten korrigierte Sehschärfe bei 20/60 oder besser im Studienauge.
- Bereitschaft, 12 Stunden vor und während der Studienbesuche auf Koffein und Rauchen zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines akuten Winkelverschlusses oder eines engen Verschlusses des Vorderkammerwinkels durch Gonioskopie.
- Vorgeschichte chronischer oder wiederkehrender entzündlicher Augenerkrankungen oder Anzeichen eines intraokularen Traumas und/oder einer unzuverlässigen Applanationstonometrie.
- Schwere, instabile oder unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lungenerkrankung
- Vorgeschichte/oder aktuelle Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
- Vorgeschichte/oder aktuelles Asthma bronchiale, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Sinusbradykardie, AV-Block zweiten oder dritten Grades oder kardiogener Schock.
- Jüngste Operation oder Operation, die kurz vor dem Studienzeitpunkt geplant ist
- Vorgeschichte einer Blutungsstörung
- Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten
- Verwendung bestimmter Nahrungsergänzungsmittel drei Wochen vor Studienbeginn und während des gesamten Studienzeitraums.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ergänzung mit Antioxidantien, dann Placebo
Nahrungsergänzungsmittel mit Antioxidantien, gefolgt von einer Placebo-Ergänzung
|
Die Formulierung enthält Vitamine, ein Mineral, Antioxidantien aus der Nahrung, Aminosäuren, Polyphenole und mehrfach ungesättigte Fettsäuren
Andere Namen:
Placebo – Kapseln, die so hergestellt werden, dass sie das Aussehen eines aktiven Nahrungsergänzungsmittels mit Antioxidantien nachahmen
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Experimental: Placebo, dann Ergänzung mit Antioxidantien
Placebo-Ergänzung, gefolgt von einer Nahrungsergänzung mit Antioxidantien
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Die Formulierung enthält Vitamine, ein Mineral, Antioxidantien aus der Nahrung, Aminosäuren, Polyphenole und mehrfach ungesättigte Fettsäuren
Andere Namen:
Placebo – Kapseln, die so hergestellt werden, dass sie das Aussehen eines aktiven Nahrungsergänzungsmittels mit Antioxidantien nachahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des oberen kapillaren Blutflusses in der Netzhaut (% null Pixel)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des oberen kapillaren Blutflusses der Netzhaut (% Nullpixel oder % avaskuläres Gewebe) unter Verwendung des Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF)
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des unteren Kapillarblutflusses in der Netzhaut (% null Pixel)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des unteren Kapillarblutflusses der Netzhaut (% Nullpixel oder % avaskuläres Gewebe) unter Verwendung des Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF)
|
Grundlinie und 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Augenperfusionsdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Augenperfusionsdrucks (2/3 mittlerer arterieller Druck – Augeninnendruck)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der Augenarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der zentralen Netzhautarterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der zentralen Netzhautarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der nasalen hinteren Ziliararterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der nasalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
|
Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der temporalen hinteren Ziliararterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der temporalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der zentralen Netzhautarterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der zentralen Netzhautarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der hinteren Ziliararterie in der Nase (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit der nasalen hinteren Ziliararterie (cm/s) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
|
Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der temporalen hinteren Ziliararterie (cm/s)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
|
Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der temporalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
|
Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der Augenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) im Blutfluss der Augenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der zentralen Netzhautarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) im Blutfluss der zentralen Netzhautarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses der nasalen hinteren Ziliararterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses der nasalen hinteren Ziliararterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses der temporalen hinteren Ziliararterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis)
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) im Blutfluss der temporalen hinteren Ziliararterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI)
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der Augenarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s) – kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der Augenarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der zentralen Netzhautarterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der zentralen Netzhautarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
|
Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der zentralen Netzhautarterie (cm/s) – kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der zentralen Netzhautarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der nasalen hinteren Ziliararterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der nasalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der nasalen hinteren Ziliararterie (cm/s) – kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der nasalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
|
Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der temporalen hinteren Ziliararterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der temporalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit der temporalen hinteren Ziliararterie (cm/s) – kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der maximalen systolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der temporalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der Augenarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der Augenarterie (cm/s) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie (cm/s) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der zentralen Netzhautarterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der zentralen Netzhautarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der zentralen Netzhautarterie (cm/s) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der zentralen Netzhautarterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der hinteren Ziliararterie in der Nase (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der nasalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der hinteren Ziliararterie in der Nase (cm/s) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der nasalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der temporalen hinteren Ziliararterie (cm/s) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der temporalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung der diastolischen Blutflussgeschwindigkeit am Ende der temporalen hinteren Ziliararterie (cm/s) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Änderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) der enddiastolischen Blutflussgeschwindigkeit (cm/s) der temporalen hinteren Ziliararterie mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der Augenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses in der Augenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der Augenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses in der Augenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der zentralen Netzhautarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses in der zentralen Netzhautarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der zentralen Netzhautarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses in der zentralen Netzhautarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der hinteren Nasenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses der Nasen-Hinterarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses in der hinteren Nasenarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses der Nasen-Hinterarterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses der temporalen hinteren Arterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses der temporalen hinteren Arterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des Blutflusses der temporalen hinteren Arterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Blutflusses der temporalen hinteren Arterie – Gefäßwiderstand (Verhältnis) mittels Farbdoppler-Bildgebung (CDI) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung des Augenperfusionsdrucks – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Augenperfusionsdrucks bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Änderung des Augenperfusionsdrucks – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des Augenperfusionsdrucks bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des oberen kapillaren Blutflusses in der Netzhaut (% null Pixel) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des oberen kapillaren Blutflusses der Netzhaut (% Nullpixel oder % avaskuläres Gewebe) unter Verwendung des Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des oberen kapillaren Blutflusses in der Netzhaut (% Null Pixel) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des oberen kapillaren Blutflusses der Netzhaut (% Nullpixel oder % avaskuläres Gewebe) unter Verwendung des Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des unteren Kapillarblutflusses in der Netzhaut (% null Pixel) – DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des unteren Kapillarblutflusses der Netzhaut (% Nullpixel oder % avaskuläres Gewebe) unter Verwendung des Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung des unteren Kapillarblutflusses in der Netzhaut (% Null Pixel) – Kein DM
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Tage
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Veränderung (Nachbehandlung – Vorbehandlung) des unteren Kapillarblutflusses der Netzhaut (% Nullpixel oder % avaskuläres Gewebe) unter Verwendung des Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) bei Patienten ohne Typ-2-Diabetes
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Grundlinie und 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alon Harris, PhD, Professor of Ophthalmology, Professor of Cellular and Integrative Physiology, Director Clinical Research Glick Eye Institute, Indiana University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 007
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