Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidáns készítmény hatása a szem véráramára

2016. október 13. frissítette: ScienceBased Health

Az antioxidáns készítmény hatása az intraokuláris nyomásra, a szem perfúziós nyomására, a retrobulbarra, a retinális kapillárisokra és a choroidális véráramlásra

A cél egy antioxidáns formula és a placebó hatásának értékelése a szem véráramlására egy randomizált kettős-vak, keresztezett elrendezésben.

Az előzetes adatok alapján feltételezhető, hogy a különféle antioxidáns tulajdonságokkal rendelkező összetevőket tartalmazó étrend-kiegészítő a placebóhoz képest növeli a szem perfúziós nyomását, a retrobulbáris, retina kapilláris és érhártya véráramlását, és fenntartja ezeket a hatásokat a kezelés során. időszak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Glick Eye Institute, Ocular Vascular Research Center, Indiana University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 éves vagy idősebb.
  • A nyitott zugú glaukóma megerősített diagnózisa a vizsgált szem glaukóma specialistája által, amint azt a glaucomás látóidegkárosodásra jellemző kritériumok igazolják, mint például specifikus látólemez vagy retina idegrostréteg szerkezeti rendellenességei és/vagy látómező-rendellenességek.
  • A legjobb korrigált látásélesség 20/60 vagy jobb a vizsgált szemen.
  • Hajlandóság elkerülni a koffeint és a dohányzást 12 órán keresztül a tanulmányutak előtt és alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Akut szögzáródás vagy szűk, elülső kamraszög elzáródása a kórtörténetben gonioszkópiával.
  • Krónikus vagy visszatérő gyulladásos szembetegségek anamnézisében vagy intraokuláris trauma jelei és/vagy megbízhatatlan applanációs tonometria.
  • Súlyos, instabil vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri, vese- vagy tüdőbetegség
  • A kórtörténetben/vagy jelenlegi vese- vagy májkárosodás.
  • A kórtörténetben/vagy jelenlegi bronchiális asztma, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, sinus bradycardia, másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk vagy kardiogén sokk.
  • Legutóbbi műtét vagy tervezett műtét a vizsgálati idővonal közelében
  • Vérzési rendellenesség anamnézisében
  • Vérhígító gyógyszerek alkalmazása
  • Meghatározott étrend-kiegészítők alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt három hétig és a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kiegészítés antioxidánsokkal, majd placebo
étrend-kiegészítő antioxidánsokkal, majd placebo-kiegészítő
A készítmény vitaminokat, ásványi anyagot, étrendi antioxidánsokat, aminosavakat, polifenolokat és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmaz
Más nevek:
  • Látóideg formula
Placebo – Lágygélek, amelyeket az aktív, antioxidánsokat tartalmazó étrend-kiegészítő megjelenésének utánozására gyártanak
Kísérleti: placebót, majd kiegészítik antioxidánsokkal
placebo-kiegészítő, majd antioxidánsokat tartalmazó étrend-kiegészítő
A készítmény vitaminokat, ásványi anyagot, étrendi antioxidánsokat, aminosavakat, polifenolokat és többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmaz
Más nevek:
  • Látóideg formula
Placebo – Lágygélek, amelyeket az aktív, antioxidánsokat tartalmazó étrend-kiegészítő megjelenésének utánozására gyártanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiváló retinális kapilláris véráramlásban (% nulla pixel)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a kiváló retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel vagy% avaszkuláris szövet) a Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás az inferior retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az inferior retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel vagy% avaszkuláris szövet) a Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) segítségével
alapvonal és 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szem perfúziós nyomásának változása
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a szem perfúziós nyomásának változása (utókezelés - előkezelés) (2/3 átlagos artériás nyomás - intraokuláris nyomás)
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az artéria szemészeti csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retinális artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a központi retina artéria maximális szisztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Az orr hátsó ciliáris artéria szisztolés véráramlási sebességének csúcsértékének változása (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
az orr hátsó ciliáris artéria szisztolés véráramlási csúcssebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
A temporális hátsó ciliáris artéria szisztolés véráramlási sebességének csúcsértékének változása (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporalis posterior ciliaris artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artéria végén a diasztolés véráramlás sebességében (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a szem artéria végi diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retina artéria végi diasztolés véráramlási sebességében (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a központi retina artéria végi diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Az orr hátsó ciliáris artéria végének diasztolés véráramlási sebességének változása (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a nasalis hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
A temporális hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének változása (cm/s)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a temporális hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artériás véráramlásban – vaszkuláris rezisztencia (arány)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a szemészeti artériák véráramlásában - vaszkuláris ellenállás (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retinális artéria véráramlásában – vaszkuláris rezisztencia (arány)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a központi retina artéria véráramlásában - vaszkuláris ellenállás (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás az orr hátsó ciliáris artéria véráramlásában – vaszkuláris rezisztencia (arány)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
az orr hátsó ciliáris artéria véráramlásának változása (utókezelés - előkezelés) - vaszkuláris ellenállás (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a temporális hátsó ciliáris artéria véráramlásában – érrendszeri ellenállás (arány)
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporalis posterior ciliáris artéria véráramlásában - vaszkuláris ellenállás (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az artéria szemészeti csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az artéria szemészeti csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retinális artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a központi retina artéria szisztolés véráramlási csúcssebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retina artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a központi retina artéria szisztolés véráramlási csúcssebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Az orr hátsó ciliáris artéria szisztolés véráramlási sebességének csúcsértékének változása (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a nasalis hátsó ciliáris artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás az orr hátsó ciliáris artéria szisztolés véráramlási sebességének csúcspontjában (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az orr hátsó ciliáris artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a temporális hátsó ciliáris artériában a szisztolés véráramlási sebesség csúcspontjában (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporalis posterior ciliaris artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a temporális hátsó ciliáris artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporalis posterior ciliaris artéria csúcs szisztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Szemészeti artéria végi diasztolés véráramlási sebesség változása (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a szem artéria végi diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artéria végi diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a szem artéria végi diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
A centrális retina artéria végi diasztolés véráramlási sebességének változása (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a centrális retina artéria végi diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retina artéria végi diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a centrális retina artéria végi diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Az orr hátsó ciliáris artéria végének diasztolés véráramlási sebességének változása (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a nasalis hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás az orr hátsó ciliáris artéria végének diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) - nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a nasalis hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének (cm/s) változása (utókezelés - előkezelés) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
A temporális hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének változása (cm/s) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporális hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
A temporális hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességének változása (cm/s) - Nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporális hátsó ciliáris artéria vég diasztolés véráramlási sebességében (cm/s) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artériás véráramlásban - Vaszkuláris rezisztencia (arány) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a szemészeti artériák véráramlásában - vaszkuláris rezisztencia (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a szemészeti artériás véráramlásban - Vaszkuláris rezisztencia (arány) - Nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a szemészeti artériák véráramlásában - vaszkuláris rezisztencia (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retinális artéria véráramlásában – Vaszkuláris rezisztencia (arány) – DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a központi retina artéria véráramlásában - vaszkuláris rezisztencia (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a központi retinális artéria véráramlásában – Vaszkuláris rezisztencia (arány) – Nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a központi retina artéria véráramlásában - vaszkuláris rezisztencia (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás az orr hátsó artéria véráramlásában - Vaszkuláris rezisztencia (arány) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az orr hátsó artéria véráramlásában - vaszkuláris ellenállás (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás az orr hátsó artéria véráramlásában – Vaszkuláris rezisztencia (arány) – Nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) az orr hátsó artéria véráramlásában - vaszkuláris rezisztencia (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a temporális hátsó artéria véráramlásában – Vaszkuláris rezisztencia (arány) – DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporalis posterior artéria véráramlásában - vaszkuláris ellenállás (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a temporális hátsó artéria véráramlásában – Vaszkuláris rezisztencia (arány) – Nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés - előkezelés) a temporalis posterior artéria véráramlásában - vaszkuláris rezisztencia (arány) színes Doppler képalkotás (CDI) segítségével 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
A szem perfúziós nyomásának változása - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
A szem perfúziós nyomásának változása (utókezelés - előkezelés) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a szem perfúziós nyomásában – nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
a szem perfúziós nyomásának változása (utókezelés - előkezelés) 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a kiváló retinális kapilláris véráramlásban (% nulla pixel) - DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés – előkezelés) a jobb retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel vagy % avascularis szövet) Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) használatával 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás a kiváló retinális kapilláris véráramlásban (% nulla pixel) – nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés – előkezelés) a jobb retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel vagy % avascularis szövet) Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) alkalmazásával 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás az inferior retinális kapilláris véráramlásban (% nulla pixel) – DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés – előkezelés) az inferior retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel vagy % avascularis szövet) Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) alkalmazásával 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap
Változás az inferior retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel) – nincs DM
Időkeret: alapvonal és 30 nap
változás (utókezelés – előkezelés) az inferior retina kapilláris véráramlásában (% nulla pixel vagy % avascularis szövet) Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) alkalmazásával 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő betegeknél
alapvonal és 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alon Harris, PhD, Professor of Ophthalmology, Professor of Cellular and Integrative Physiology, Director Clinical Research Glick Eye Institute, Indiana University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel