안구 혈류에 대한 항산화 제제의 효과
2016년 10월 13일 업데이트: ScienceBased Health
안압, 안구 관류압, 안구뒤, 망막 모세혈관 및 맥락막 혈류에 대한 항산화 제제의 효과
목적은 무작위 이중 맹검 교차 설계에서 안구 혈류에 대한 항산화제 공식 대 위약의 효과를 평가하는 것입니다.
예비 데이터를 기반으로, 항산화 특성을 가진 다양한 성분을 함유한 식이 보충제는 위약과 비교하여 안구 관류압, 안구뒤, 망막 모세혈관 및 맥락막 혈류를 증가시키고 치료 과정 동안 이러한 효과를 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다. 기간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Glick Eye Institute, Ocular Vascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상.
- 특정 시신경 유두 또는 망막 신경 섬유층의 구조적 이상 및/또는 시야 이상과 같은 녹내장 시신경 손상을 대표하는 기준에서 입증된 바와 같이, 연구 안구의 녹내장 전문의에 의해 개방각 녹내장 진단이 확인되었습니다.
- 연구 안구에서 20/60 이상의 최상의 교정 시력.
- 연구 방문 전과 방문 동안 12시간 동안 카페인과 흡연을 피하려는 의지.
제외 기준:
- gonioscopy에 의한 전방 각의 급성 폐쇄 또는 좁은 폐색의 병력.
- 만성 또는 재발성 염증성 눈 질환의 병력 또는 안내 외상의 징후 및/또는 신뢰할 수 없는 압평 안압계.
- 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 심혈관, 신장 또는 폐 질환
- 신장 또는 간 장애의 병력/또는 현재.
- 현재 기관지 천식, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환, 부비동 서맥, 2도 또는 3도 방실 차단 또는 심인성 쇼크의 병력/또는 현재.
- 최근 수술 또는 연구 일정에 가까운 수술 계획
- 출혈 장애의 역사
- 혈액 희석제 사용
- 연구 시작 전 3주 동안 및 연구 기간 동안 지정된 식이 보조제의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항산화제를 보충한 후 플라시보
항산화제가 포함된 식이 보충제, 위약 보충제
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제형에는 비타민, 미네랄, 식이 항산화제, 아미노산, 폴리페놀 및 다중불포화 지방산이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
위약 - 활성 항산화제를 함유한 식이 보충제의 외관을 모방하도록 제조된 소프트젤
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실험적: 플라시보와 항산화제 보충
플라시보 보충제, 항산화제가 포함된 식이 보충제
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제형에는 비타민, 미네랄, 식이 항산화제, 아미노산, 폴리페놀 및 다중불포화 지방산이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
위약 - 활성 항산화제를 함유한 식이 보충제의 외관을 모방하도록 제조된 소프트젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 망막 모세혈관 혈류의 변화(% 제로 픽셀)
기간: 기준선 및 30일
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Heidelberg Retinal Flowmeter(HRF)를 사용하여 상위 망막 모세혈관 혈류(% 제로 픽셀 또는 % 무혈성 조직)의 변화(후처리 - 전처리)
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기준선 및 30일
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열등한 망막 모세혈관 혈류의 변화(% 제로 픽셀)
기간: 기준선 및 30일
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Heidelberg Retinal Flowmeter(HRF)를 사용하여 하망막 모세혈관 혈류의 변화(치료 후 - 전처리)(% 제로 픽셀 또는 % 무혈성 조직)
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기준선 및 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 관류압의 변화
기간: 기준선 및 30일
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안구 관류압(2/3 평균 동맥압 - 안압)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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안동맥 최고 수축기 혈류 속도의 변화(cm/s)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 이미징(CDI)을 이용한 안동맥 최대 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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중앙 망막 동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 이미징(CDI)을 이용한 중앙 망막 동맥 최대 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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비강 뒤모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도의 변화(cm/s)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 비강 후모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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측두엽 모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 측두엽 후방 모양체 동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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눈동맥 확장기 말 혈류 속도의 변화(cm/s)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 안동맥 확장기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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중심망막동맥말단 이완기 혈류속도의 변화(cm/s)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 중심망막동맥 확장기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(후처리 - 전처리)
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기준선 및 30일
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비강 뒤모양체동맥 확장기 말 혈류 속도의 변화(cm/s)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 비강 후모양체동맥 확장기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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측두 모양체 동맥 말단 확장기 혈류 속도의 변화(cm/s)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 측두부 모양체동맥말 확장기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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안동맥혈류량의 변화 - 혈관저항(비율)
기간: 기준선 및 30일
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색 도플러 영상(CDI)을 이용한 안동맥 혈류량의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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망막중심동맥혈류량의 변화 - 혈관저항(비율)
기간: 기준선 및 30일
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컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 중심망막동맥혈류량의 변화(후처리-전처리)-혈관저항(비율)
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기준선 및 30일
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비강후모양체동맥 혈류량의 변화 - 혈관저항(비율)
기간: 기준선 및 30일
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칼라 도플러 영상(CDI)을 이용한 비강 후모양체동맥 혈류량의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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측두후모양체동맥 혈류량의 변화 - 혈관 저항(비율)
기간: 기준선 및 30일
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Color Doppler Imaging(CDI)을 이용한 측두부 모양체동맥 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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안동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화 - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 안동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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안동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화 - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 안동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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중앙 망막 동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화 - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 이미징(CDI)을 사용한 중앙 망막 동맥 최대 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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중앙 망막 동맥 피크 수축기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 중앙 망막 동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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비강 후모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화 - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 비강 후모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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비강 후모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 비강 후모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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측두엽 모양체동맥 최고 수축기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 측두 후방 모양체 동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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측두엽 모양체 동맥 피크 수축기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 측두 후방 모양체 동맥 최고 수축기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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눈동맥 확장기 말 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 안동맥 확장기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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눈동맥 확장기 말 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 눈동맥 이완기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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중앙망막동맥말단 확장기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 중앙 망막 동맥 이완기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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중앙 망막 동맥 말단 이완기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 중앙 망막 동맥 이완기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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비강 후모양체동맥말 확장기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 비강 후모양체동맥 이완기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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비강 후모양체동맥말 확장기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 비강 후모양체동맥 확장기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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측두후모양체동맥말 확장기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 측두 후방 모양체 동맥 확장기 말 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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측두부 모양체동맥말 확장기 혈류 속도의 변화(cm/s) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 측두엽 후부 섬모체 이완기 혈류 속도(cm/s)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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눈동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 색 도플러 영상(CDI)을 이용한 안동맥 혈류량의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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눈동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 색 도플러 영상(CDI)을 이용한 안동맥 혈류량의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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중앙 망막 동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 색 도플러 영상(CDI)을 이용한 중심망막동맥 혈류량의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비)
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기준선 및 30일
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중앙 망막 동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 색 도플러 영상(CDI)을 이용한 중심망막동맥 혈류량의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비)
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기준선 및 30일
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비후동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 색 도플러 영상(CDI)을 이용한 비강 후동맥 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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비강 후동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 색 도플러 영상(CDI)을 이용한 비강 후동맥 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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측두엽 동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 이용한 측두 후방 동맥 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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측두 후방 동맥 혈류의 변화 - 혈관 저항(비율) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 컬러 도플러 영상(CDI)을 사용한 측두 후방 동맥 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전) - 혈관 저항(비율)
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기준선 및 30일
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안구 관류압의 변화 - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자의 안구관류압 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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안구 관류압의 변화 - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 안구 관류압의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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우수한 망막 모세혈관 혈류의 변화(% 제로 픽셀) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 Heidelberg Retinal Flowmeter(HRF)를 사용한 우수한 망막 모세혈관 혈류(% 제로 픽셀 또는 % 무혈성 조직)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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우수한 망막 모세혈관 혈류의 변화(% 제로 픽셀) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 Heidelberg Retinal Flowmeter(HRF)를 사용한 우수한 망막 모세혈관 혈류(% 제로 픽셀 또는 % 무혈성 조직)의 변화(치료 후 - 치료 전)
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기준선 및 30일
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열등한 망막 모세혈관 혈류의 변화(% 제로 픽셀) - DM
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병 환자에서 Heidelberg Retinal Flowmeter(HRF)를 사용한 하망막 모세혈관 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전)(% 제로 픽셀 또는 % 무혈성 조직)
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기준선 및 30일
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열등한 망막 모세혈관 혈류의 변화(% 제로 픽셀) - DM 없음
기간: 기준선 및 30일
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제2형 당뇨병이 없는 환자에서 Heidelberg Retinal Flowmeter(HRF)를 사용한 하망막 모세혈관 혈류의 변화(치료 후 - 치료 전)(% 제로 픽셀 또는 % 무혈성 조직)
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기준선 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alon Harris, PhD, Professor of Ophthalmology, Professor of Cellular and Integrative Physiology, Director Clinical Research Glick Eye Institute, Indiana University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 007
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .