抗氧化剂制剂对眼部血流的影响
2016年10月13日 更新者：ScienceBased Health
抗氧化剂制剂对眼内压、眼灌注压、球后、视网膜毛细血管和脉络膜血流的影响
目的是在随机双盲交叉设计中评估抗氧化剂配方与安慰剂对眼部血流的影响。
根据初步数据，假设与安慰剂相比，含有多种具有抗氧化特性的成分的膳食补充剂会增加眼灌注压、球后、视网膜毛细血管和脉络膜血流量，并在治疗过程中保持这些效果时期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Glick Eye Institute, Ocular Vascular Research Center, Indiana University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 30 岁或以上。
- 由青光眼专家在研究眼中确诊为开角型青光眼，根据代表青光眼视神经损伤的标准（例如特定视盘或视网膜神经纤维层结构异常和/或视野异常）证明。
- 研究眼的最佳矫正视力为 20/60 或更好。
- 愿意在研究访问之前和期间避免咖啡因和吸烟 12 小时。
排除标准：
- 通过前房角镜检查有急性闭角或前房角狭窄、闭塞的病史。
- 慢性或复发性炎症性眼病史或眼外伤迹象和/或不可靠的压平眼压计。
- 严重、不稳定或不受控制的心血管、肾脏或肺部疾病
- 有/或当前肾或肝功能不全的病史。
- 有/或目前有支气管哮喘病史、严重慢性阻塞性肺病、窦性心动过缓、二度或三度房室传导阻滞或心源性休克。
- 最近的手术或计划在研究时间表附近进行的手术
- 出血性疾病史
- 使用血液稀释药物
- 在进入研究前三周和整个研究期间使用指定的膳食补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充剂 w/ 抗氧化剂然后安慰剂
含抗氧化剂的膳食补充剂，然后补充安慰剂
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配方含有维生素、矿物质、膳食抗氧化剂、氨基酸、多酚和多不饱和脂肪酸
其他名称：
安慰剂 - 制造的软胶囊模仿具有抗氧化剂的活性膳食补充剂的外观
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实验性的：安慰剂然后补充抗氧化剂
安慰剂补充剂，然后是含抗氧化剂的膳食补充剂
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配方含有维生素、矿物质、膳食抗氧化剂、氨基酸、多酚和多不饱和脂肪酸
其他名称：
安慰剂 - 制造的软胶囊模仿具有抗氧化剂的活性膳食补充剂的外观
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上视网膜毛细血管血流的变化（% 零像素）
大体时间：基线和 30 天
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使用海德堡视网膜流量计 (HRF) 改变（治疗后 - 治疗前）上部视网膜毛细血管血流（% 零像素或 % 无血管组织）
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基线和 30 天
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下部视网膜毛细血管血流的变化（% 零像素）
大体时间：基线和 30 天
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使用海德堡视网膜流量计 (HRF) 改变（治疗后 - 治疗前）下层视网膜毛细血管血流（% 零像素或 % 无血管组织）
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基线和 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼灌注压的变化
大体时间：基线和 30 天
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眼灌注压（2/3 平均动脉压 - 眼内压）的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）眼动脉峰值收缩血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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中央视网膜动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉峰值收缩血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）鼻后睫状动脉峰值收缩血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 的颞后睫状动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）眼动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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中央视网膜动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）鼻后睫状动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s)
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）颞后睫状动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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眼动脉血流量的变化 - 血管阻力（比率）
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 的眼动脉血流变化（治疗后 - 治疗前） - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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视网膜中央动脉血流变化 - 血管阻力（比率）
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉血流量的变化 - 血管阻力（比率）
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）鼻后睫状动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉血流的变化 - 血管阻力（比率）
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 的颞后睫状动脉血流变化（治疗后 - 治疗前） - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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眼动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对 2 型糖尿病患者眼动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者眼动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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中央视网膜动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变 2 型糖尿病患者视网膜中央动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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中央视网膜动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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在非 2 型糖尿病患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉峰值收缩血流速度（cm/s）
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变 2 型糖尿病患者鼻后睫状动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者的鼻后睫状动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变 2 型糖尿病患者颞后睫状动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉峰值收缩血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者进行颞后睫状动脉峰值收缩血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对 2 型糖尿病患者眼动脉舒张末期血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者眼动脉舒张末期血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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中央视网膜动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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2 型糖尿病患者使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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中央视网膜动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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在非 2 型糖尿病患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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2 型糖尿病患者使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）鼻后睫状动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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鼻后睫状动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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非 2 型糖尿病患者使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）鼻后睫状动脉舒张末期血流速度 (cm/s)
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对 2 型糖尿病患者进行颞后睫状动脉舒张末期血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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颞后睫状动脉舒张末期血流速度的变化 (cm/s) - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者进行颞后睫状动脉舒张末期血流速度 (cm/s) 的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼动脉血流量的变化 - 血管阻力（比率）- DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对 2 型糖尿病患者眼动脉血流变化（治疗后 - 治疗前） - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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眼动脉血流量的变化 - 血管阻力（比率） - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者眼动脉血流变化（治疗后 - 治疗前） - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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视网膜中央动脉血流变化 - 血管阻力（比率）- 糖尿病
大体时间：基线和 30 天
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在 2 型糖尿病患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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视网膜中央动脉血流变化 - 血管阻力（比率） - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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在非 2 型糖尿病患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）中央视网膜动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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鼻后动脉血流量的变化 - 血管阻力（比率）- DM
大体时间：基线和 30 天
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在 2 型糖尿病患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）鼻后动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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鼻后动脉血流量的变化 - 血管阻力（比率） - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用彩色多普勒成像 (CDI) 对非 2 型糖尿病患者进行鼻后动脉血流变化（治疗后 - 治疗前） - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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颞后动脉血流的变化 - 血管阻力（比率）- DM
大体时间：基线和 30 天
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在 2 型糖尿病患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）颞后动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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颞后动脉血流的变化 - 血管阻力（比率） - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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在没有 2 型糖尿病的患者中使用彩色多普勒成像 (CDI) 改变（治疗后 - 治疗前）颞后动脉血流 - 血管阻力（比率）
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基线和 30 天
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眼灌注压的变化 - DM
大体时间：基线和 30 天
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2 型糖尿病患者眼灌注压的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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眼灌注压的变化 - 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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非 2 型糖尿病患者眼灌注压的变化（治疗后 - 治疗前）
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基线和 30 天
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上视网膜毛细血管血流的变化（% 零像素）- DM
大体时间：基线和 30 天
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在 2 型糖尿病患者中使用海德堡视网膜流量计 (HRF) 改变（治疗后 - 治疗前）上视网膜毛细血管血流（% 零像素或 % 无血管组织）
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基线和 30 天
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上视网膜毛细血管血流的变化（% 零像素）- 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用海德堡视网膜流量计 (HRF) 在非 2 型糖尿病患者中改变（治疗后 - 治疗前）上部视网膜毛细血管血流（% 零像素或 % 无血管组织）
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基线和 30 天
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下部视网膜毛细血管血流的变化（% 零像素）- DM
大体时间：基线和 30 天
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使用海德堡视网膜流量计 (HRF) 在 2 型糖尿病患者中改变（治疗后 - 治疗前）下部视网膜毛细血管血流（% 零像素或 % 无血管组织）
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基线和 30 天
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下部视网膜毛细血管血流的变化（% 零像素）- 无 DM
大体时间：基线和 30 天
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使用海德堡视网膜流量计 (HRF) 在非 2 型糖尿病患者中改变（治疗后 - 治疗前）下部视网膜毛细血管血流（% 零像素或 % 无血管组织）
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基线和 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alon Harris, PhD、Professor of Ophthalmology, Professor of Cellular and Integrative Physiology, Director Clinical Research Glick Eye Institute, Indiana University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月23日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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