凍結胚移植における黄体期サポートとしてのヒト絨毛性ゴナドトロピンの研究

トライアルデザイン:

-香港大学クイーンメアリー病院の生殖補助発生学センターでFETを受ける合計450人の女性が募集される。 これらは、コンピューターが生成した乱数によって、次の 2 つのグループのいずれかにランダム化されます。

グループ I: HCG 1500 IU 筋肉内注射を使用した黄体期サポートは、FET 当日と 6 日後に行われます。

グループ II: 生理食塩水 (プラセボ) の筋肉内注射は、FET 当日と 6 日後に行われます。

処理：

卵巣刺激プロトコル:

すべての女性は、センターの標準プロトコールに従って卵巣刺激を受けました。 HCG は、先頭卵胞の平均直径が 18 mm に達したときに筋肉内投与されます。 採卵は、HCG トリガーの 36 時間後に実行されます。 最大2個の胚が移植され、過剰な良質の胚は回収後2日で凍結されます。

FETサイクル:

患者が刺激された体外受精サイクルで妊娠できず、少なくとも 1 つの凍結胚がある場合、FET は刺激された体外受精サイクルの少なくとも 2 か月後に実行されます。 解凍後の凍結胚は、規則的な排卵周期を持つ女性に自然な周期で移植され、その間、次の月経予定日の18日前から患者の血清エストラジオールと黄体形成ホルモンのレベルが毎日監視されます。

移植は、黄体形成ホルモンの急増から3日目にチーム臨床医によって行われ、当社の標準プロトコールに従って最大2個の正常に割れる胚が置き換えられます。 黄体期はランダム化アームに従ってサポートされます。 胚移植の前に、患者は指定された研究看護師と面談され、この研究の目的について説明されます。 研究への参加に同意した患者は、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、不透明な封筒で指定された 2 つの研究群のうちの 1 つに割り当てられます。 エンベロープが読み取られ、研究に関与していないサービスナースによって注射（HCGまたは生理食塩水としてのプラセボ）が行われます。 FET 後 6 日目に、患者が HCG またはプラセボの 2 回目の投与を受ける前に採血されます。 FET の 16 日後に尿妊娠検査が行われます。 妊娠の場合、妊娠の結果はその後追跡され、分析に使用されます。 妊娠した場合、黄体期サポートは継続されません。