人绒毛膜促性腺激素在冷冻胚胎移植中作为黄体期支持的研究
人绒毛膜促性腺激素在冻融胚胎移植周期中作为黄体期支持的随机对照比较
一项关于在冻融胚胎移植周期中使用黄体支持的随机试验。
该研究的假设是,黄体期支持与人绒毛膜促性腺激素的使用会增加冷冻解冻胚胎移植周期中的妊娠率。
研究概览
详细说明
试验设计:
- 共招募450名在香港大学玛丽医院辅助生殖及胚胎学中心接受FET的女性。 他们将通过计算机生成的随机数随机分配到以下两组中的一组:
I组:黄体期支持使用HCG 1500 IU肌肉注射将在FET当天和6天后给予。
II组:在FET当天和6天后肌肉注射生理盐水(安慰剂)。
治疗:
卵巢刺激方案:
根据中心的标准方案,所有女性都接受了卵巢刺激。 当前导卵泡的平均直径达到 18 毫米时,肌肉注射 HCG。 HCG 触发后 36 小时进行卵母细胞取出。 最多可移植两个胚胎,任何多余的优质胚胎将在取出两天后冷冻。
场效应管周期:
如果患者在刺激的IVF周期中未能怀孕并且至少有一个冷冻胚胎,则在刺激周期后至少2个月进行FET。 解冻后的冷冻胚胎以自然周期转移给那些有规律排卵周期的女性,在此期间,从下一月经预产期前 18 天开始,每天监测患者的血清雌二醇和黄体生成素水平。
移植由团队临床医生在黄体生成素激增后的第三天进行,并且根据我们的标准方案最多更换两个正常卵裂的胚胎。 根据随机分组支持黄体期。 在胚胎移植之前,指定的研究护士会与患者面谈,她将解释本研究的目的。 根据计算机生成的随机列表,同意参加研究的患者将被分配到不透明信封中指定的两个研究组之一。 信封将由未参与研究的服务护士阅读并注射(HCG 或安慰剂作为生理盐水)。 在 FET 后第 6 天,在患者接受第二剂 HCG 或安慰剂之前采血。 FET 后 16 天将进行尿妊娠试验。 在怀孕的情况下,怀孕的结果将在事后追踪并用于分析。 怀孕的人不会继续接受黄体期支持。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在受刺激的 IVF 周期中骨盆扫描显示正常子宫腔
- FET 周期内子宫内膜厚度 >=8mm
排除标准:
- 需要 clomid 诱导周期和激素替代 (HRT) 周期的受试者
- 研究期间之前 FET 周期的历史
- 囊胚移植
- 使用供体卵母细胞
- 在 FET 之前未通过手术纠正输卵管积水的存在
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
使用人绒毛膜促性腺激素 1500 IU 肌内注射的黄体期支持将在 FET 当天和 6 天后给予。
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使用人绒毛膜促性腺激素 1500 IU 肌内注射的黄体期支持将在 FET 当天和 6 天后给予。
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安慰剂比较:控制组
生理盐水(安慰剂)肌肉注射将在 FET 当天和 6 天后进行
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胚胎移植当天和胚胎移植后5天肌肉注射生理盐水。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间:4个月
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持续妊娠率,定义为每个转移周期超过 10-12 周妊娠的持续妊娠数
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个移植周期数的流产率
大体时间:4个月
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胚胎移植后流产数
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间:4个月
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每移植胚胎数的妊娠囊数
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4个月
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荷尔蒙概况
大体时间:2周
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荷尔蒙概况,包括黄体中期(FET 后第 6 天)的血清雌二醇、孕酮和 hCG 浓度
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vivian Chi Yan Lee, MBBS、HKU / QMH
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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