En studie av mänskligt koriongonadotropin som stöd i lutealfas vid överföring av frusen embryo

Testdesign:

-Totalt 450 kvinnor som genomgår FET i Centre of Assisted Reproduction and Embryology, University of Hong Kong-Queen Mary Hospital, kommer att rekryteras. De kommer att slumpas in i en av följande två grupper genom datorgenererade slumptal:

Grupp I: lutealfasstöd med HCG 1500 IE intramuskulär injektion kommer att ges på dagen för FET och 6 dagar senare.

Grupp II: normal saltlösning (placebo) intramuskulär injektion kommer att ges på FET-dagen och 6 dagar senare.

Behandling:

Ovariestimuleringsprotokoll:

Alla kvinnor fick äggstocksstimulering enligt centrets standardprotokoll. HCG ges intramuskulärt när den ledande follikeln når 18 mm i medeldiameter. Oocytåtervinning utförs 36 timmar efter HCG-utlösaren. Högst två embryon kommer att överföras och eventuella överskott av embryon av god kvalitet kommer att frysas två dagar efter hämtningen.

FET-cykel:

FET utförs minst 2 månader efter den stimulerade cykeln om patienten inte lyckas bli gravid i den stimulerade IVF-cykeln och det finns minst ett fruset embryo. Frysta embryon efter upptining överförs i naturliga cykler för de kvinnor som har regelbundna ägglossningscykler, under vilka patienten dagligen övervakas för serumhalter av östradiol och luteiniserande hormon från 18 dagar före det förväntade datumet för nästa mens.

Överföringen utförs av teamets läkare den tredje dagen efter ökningen av luteiniserande hormon och maximalt två normalt spjälkande embryon ersätts enligt vårt standardprotokoll. Lutealfasen stöds enligt randomiseringsarmen. Före embryoöverföringen intervjuas patienten av en utsedd forskningssköterska som kommer att förklara syftet med denna studie. Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att tilldelas en av de två studiearmarna som anges i ett ogenomskinligt kuvert enligt en datorgenererad randomiseringslista. Kuvertet kommer att läsas och injektion (HCG eller placebo som normal koksaltlösning) ges av en servicesköterska som inte är involverad i studien. Blod tas dag 6 efter FET innan patienten får den andra dosen HCG eller placebo. Ett uringraviditetstest kommer att utföras 16 dagar efter FET. Vid graviditet kommer utgången av graviditeten att spåras i efterhand och användas för analys. Lutealfasstödet fortsätter inte hos dem som blir gravida.