Tutkimus ihmisen koriongonadotropiinista luteaalivaiheen tukena pakastealkionsiirrossa

Kokeilusuunnittelu:

- Rekrytoidaan yhteensä 450 naista, jotka saavat FET:n Hongkongin yliopiston Queen Mary Hospitalin avusteisen lisääntymisen ja embryologian keskuksessa. Ne satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla:

Ryhmä I: Luteaalivaiheen tuki HCG:llä 1500 IU lihakseen annetaan FET-päivänä ja 6 päivää myöhemmin.

Ryhmä II: normaali suolaliuos (plasebo) lihakseen annetaan FET-päivänä ja 6 päivää myöhemmin.

Hoito:

Munasarjojen stimulaatioprotokolla:

Kaikki naiset saivat munasarjojen stimulaatiota keskuksen standardiprotokollan mukaisesti. HCG:tä annetaan lihakseen, kun johtavan follikkelin keskihalkaisija on 18 mm. Munasolujen haku suoritetaan 36 tuntia HCG-laukaisun jälkeen. Enintään kaksi alkiota siirretään ja ylimääräiset hyvälaatuiset alkiot jäädytetään kaksi päivää talteenoton jälkeen.

FET-sykli:

FET tehdään vähintään 2 kuukautta stimuloidun syklin jälkeen, jos potilas ei tule raskaaksi stimuloidussa IVF-syklissä ja alkio on jäätynyt vähintään yksi. Sulatuksen jälkeen pakastetut alkiot siirretään luonnollisissa sykleissä niille naisille, joilla on säännöllinen ovulaatiokierto, jonka aikana potilasta seurataan päivittäin seerumin estradioli- ja luteinisoivan hormonin tasojen suhteen 18 vuorokautta ennen seuraavan kuukautisten odotettua päivämäärää.

Siirron suorittaa tiimikliinikon kolmantena päivänä luteinisoivan hormonin nousun jälkeen ja korkeintaan kaksi normaalisti pilkkoutuvaa alkiota korvataan standardiprotokollamme mukaisesti. Luteaalivaihetta tuetaan satunnaistushaaran mukaisesti. Ennen alkionsiirtoa potilasta haastattelee nimetty tutkimussairaanhoitaja, joka selittää tämän tutkimuksen tarkoituksen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta, jotka on määritelty läpinäkymättömässä kirjekuoressa tietokoneella luodun satunnaistusluettelon mukaan. Kirjekuoren lukee ja injektion (HCG tai lumelääke normaalina suolaliuoksena) antaa palvelusairaanhoitaja, joka ei osallistu tutkimukseen. Veri otetaan 6. päivänä FET:n jälkeen ennen kuin potilas saa toisen HCG- tai lumelääkkeen annoksen. Virtsaraskaustesti tehdään 16 päivää FET:n jälkeen. Raskauden tapauksessa raskauden lopputulos jäljitetään jälkikäteen ja sitä käytetään analysointiin. Luteaalivaiheen tukea ei jatketa ​​raskaaksi tulleilla.