Studie lidského choriového gonadotropinu jako podpory luteální fáze při přenosu zmrazeného embrya

Zkušební design:

- Celkem bude přijato 450 žen, které podstoupí FET v Centru asistované reprodukce a embryologie, University of Hong Kong-Queen Mary Hospital. Budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel:

Skupina I: podpora luteální fáze pomocí intramuskulární injekce HCG 1500 IU bude podána v den FET a o 6 dní později.

Skupina II: normální fyziologický roztok (placebo) intramuskulární injekce bude podána v den FET a o 6 dní později.

Léčba:

Protokol ovariální stimulace:

Všechny ženy podstoupily ovariální stimulaci podle standardního protokolu Centra. HCG se podává intramuskulárně, když přední folikul dosáhne středního průměru 18 mm. Odběr oocytů se provádí 36 hodin po spuštění HCG. Budou přenesena maximálně dvě embrya a všechna přebytečná embrya dobré kvality budou dva dny po odběru zmrazena.

FET cyklus:

FET se provádí minimálně 2 měsíce po stimulovaném cyklu, pokud se pacientce nepodaří otěhotnět ve stimulovaném IVF cyklu a existuje alespoň jedno zmrazené embryo. Zmrazená embrya po rozmrazení jsou přenášena v přirozených cyklech u žen s pravidelnými ovulačními cykly, během kterých je pacientka denně sledována na hladiny estradiolu a luteinizačního hormonu v séru od 18 dnů před očekávaným datem další menstruace.

Přenos provádí týmový klinik třetí den po vzestupu luteinizačního hormonu a podle našeho standardního protokolu jsou nahrazena maximálně dvě normálně se štěpící embrya. Luteální fáze je podporována podle randomizační větve. Před embryotransferem je pacientka vyslechnuta určenou výzkumnou sestrou, která vysvětlí účel této studie. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeni do jednoho ze dvou ramen studie specifikovaných v neprůhledné obálce podle počítačem generovaného randomizačního seznamu. Obálka bude přečtena a injekce (HCG nebo placebo jako normální fyziologický roztok) podána servisní sestrou, která není zapojena do studie. Krev bude odebrána 6. den po FET, než pacient dostane druhou dávku HCG nebo placebo. Těhotenský test z moči bude proveden 16 dní po FET. V případě těhotenství bude výsledek těhotenství následně vysledován a použit pro analýzu. Podpora luteální fáze u těch, které otěhotní, nepokračuje.