En studie av menneskelig koriongonadotropin som lutealfasestøtte i frossen embryooverføring

Prøvedesign:

-Totalt 450 kvinner som gjennomgår FET i Centre of Assisted Reproduction and Embryology, University of Hong Kong-Queen Mary Hospital, vil bli rekruttert. De vil bli randomisert til en av følgende to grupper ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall:

Gruppe I: lutealfasestøtte ved bruk av HCG 1500 IE intramuskulær injeksjon vil bli gitt på FET-dagen og 6 dager senere.

Gruppe II: normal saltvann (placebo) intramuskulær injeksjon vil bli gitt på dagen for FET og 6 dager senere.

Behandling:

Ovariestimuleringsprotokoll:

Alle kvinner fikk eggstokkstimulering i henhold til senterets standardprotokoll. HCG gis intramuskulært når den ledende follikkelen når 18 mm i gjennomsnittlig diameter. Oocyttuthenting utføres 36 timer etter HCG-utløseren. Maksimalt to embryoer vil overføres og eventuelle overskytende embryoer av god kvalitet vil bli frosset ned to dager etter uthentingen.

FET-syklus:

FET utføres minst 2 måneder etter den stimulerte syklusen dersom pasienten ikke klarer å bli gravid i den stimulerte IVF-syklusen og det er minst ett frossent embryo. Frosne embryoer etter tining overføres i naturlige sykluser for de kvinnene som har regelmessige eggløsningssykluser, hvor pasienten overvåkes daglig for serumnivåer av østradiol og luteiniserende hormon fra 18 dager før forventet dato for neste menstruasjon.

Overføringen utføres av teamets kliniker den tredje dagen etter økningen av luteiniserende hormon, og maksimalt to normalt spaltende embryoer erstattes i henhold til vår standardprotokoll. Lutealfasen støttes i henhold til randomiseringsarmen. Før embryooverføringen blir pasienten intervjuet av en utpekt forskningssykepleier som vil forklare formålet med denne studien. Pasienter som samtykker til å delta i studien vil bli tildelt en av de to studiearmene spesifisert i en ugjennomsiktig konvolutt i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste. Konvolutten vil bli lest og injeksjon (HCG eller placebo som vanlig saltvann) gitt av en tjenestesykepleier som ikke er involvert i studien. Blod vil bli tatt på dag 6 etter FET før pasienten får den andre dosen HCG eller placebo. En uringraviditetstest vil bli utført 16 dager etter FET. Ved graviditet vil utfallet av graviditet spores i etterkant og brukes til analyse. Lutealfasestøtten videreføres ikke hos de som blir gravide.