En undersøgelse af humant choriongonadotropin som lutealfasestøtte i frossen embryooverførsel

Prøvedesign:

-I alt 450 kvinder, der gennemgår FET i Center for Assisteret Reproduktion og Embryologi, University of Hong Kong-Queen Mary Hospital, vil blive rekrutteret. De vil blive randomiseret i en af ​​følgende to grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige tal:

Gruppe I: lutealfasestøtte ved hjælp af HCG 1500 IE intramuskulær injektion vil blive givet på dagen for FET og 6 dage senere.

Gruppe II: normal saltopløsning (placebo) intramuskulær injektion vil blive givet på dagen for FET og 6 dage senere.

Behandling:

Ovariestimulationsprotokol:

Alle kvinder modtog ovariestimulering i henhold til centrets standardprotokol. HCG gives intramuskulært, når den førende follikel når 18 mm i middeldiameter. Oocytudvinding udføres 36 timer efter HCG-triggeren. Der overføres maksimalt to embryoner, og eventuelle overskydende embryoner af god kvalitet vil blive nedfrosset to dage efter udtagningen.

FET cyklus:

FET udføres mindst 2 måneder efter den stimulerede cyklus, hvis patienten ikke bliver gravid i den stimulerede IVF-cyklus, og der er mindst et frosset embryo. Frosne embryoner efter optøning overføres i naturlige cyklusser for de kvinder med regelmæssige ægløsningscyklusser, hvor patienten overvåges dagligt for serum østradiol og luteiniserende hormonniveauer fra 18 dage før den forventede dato for næste menstruation.

Overførslen udføres af teamets kliniker på den tredje dag efter den luteiniserende hormonstigning, og maksimalt to normalt spaltende embryoner udskiftes i henhold til vores standardprotokol. Lutealfasen understøttes i henhold til randomiseringsarmen. Før embryooverførslen bliver patienten interviewet af en udpeget forskningssygeplejerske, som vil forklare formålet med denne undersøgelse. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt en af ​​de to undersøgelsesarme, der er specificeret i en uigennemsigtig kuvert i henhold til en computergenereret randomiseringsliste. Konvolutten vil blive læst og injektion (HCG eller placebo som normalt saltvand) givet af en servicesygeplejerske, der ikke er involveret i undersøgelsen. Der tages blod på dag 6 efter FET, før patienten får den anden dosis HCG eller placebo. En uringraviditetstest vil blive udført 16 dage efter FET. I tilfælde af graviditet vil resultatet af graviditeten blive sporet efterfølgende og brugt til analyse. Lutealfasestøtten fortsættes ikke hos dem, der bliver gravide.