Eine Studie über humanes Choriongonadotropin als Unterstützung der Lutealphase beim Transfer gefrorener Embryonen

Versuchsdesign:

- Insgesamt werden 450 Frauen rekrutiert, die sich einer FET im Zentrum für assistierte Reproduktion und Embryologie des Queen Mary Hospital der Universität Hongkong unterziehen. Sie werden durch computergenerierte Zufallszahlen in eine der folgenden beiden Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: Unterstützung der Lutealphase durch intramuskuläre Injektion von 1500 IE HCG wird am Tag des FET und 6 Tage später verabreicht.

Gruppe II: Eine intramuskuläre Injektion mit normaler Kochsalzlösung (Placebo) erfolgt am Tag des FET und 6 Tage später.

Behandlung:

Protokoll zur Stimulation der Eierstöcke:

Alle Frauen erhielten eine Stimulation der Eierstöcke gemäß dem Standardprotokoll des Zentrums. HCG wird intramuskulär verabreicht, wenn der führende Follikel einen mittleren Durchmesser von 18 mm erreicht. Die Eizellentnahme erfolgt 36 Stunden nach dem HCG-Auslöser. Es werden maximal zwei Embryonen übertragen und alle überschüssigen Embryonen von guter Qualität werden zwei Tage nach der Entnahme eingefroren.

FET-Zyklus:

Die FET wird mindestens 2 Monate nach dem stimulierten Zyklus durchgeführt, wenn die Patientin im stimulierten IVF-Zyklus nicht schwanger wird und mindestens ein eingefrorener Embryo vorhanden ist. Gefrorene Embryonen werden nach dem Auftauen in natürlichen Zyklen bei Frauen mit regelmäßigen Ovulationszyklen übertragen, wobei die Patientin ab 18 Tagen vor dem erwarteten Datum der nächsten Periode täglich auf den Östradiol- und luteinisierenden Hormonspiegel im Serum überwacht wird.

Der Transfer wird vom Teamarzt am dritten Tag nach dem Anstieg des luteinisierenden Hormons durchgeführt und maximal zwei sich normal teilende Embryonen werden gemäß unserem Standardprotokoll ersetzt. Die Lutealphase wird gemäß Randomisierungsarm unterstützt. Vor dem Embryotransfer wird die Patientin von einer zuständigen Forschungsschwester befragt, die den Zweck dieser Studie erläutert. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste einem der beiden Studienarme zugeordnet, die in einem undurchsichtigen Umschlag angegeben sind. Der Umschlag wird gelesen und die Injektion (HCG oder Placebo als normale Kochsalzlösung) wird von einer nicht an der Studie beteiligten Serviceschwester verabreicht. Am 6. Tag nach der FET wird Blut abgenommen, bevor der Patient die zweite Dosis HCG oder Placebo erhält. 16 Tage nach dem FET wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Im Falle einer Schwangerschaft wird der Schwangerschaftsausgang im Nachhinein verfolgt und zur Analyse herangezogen. Bei schwangeren Frauen wird die Unterstützung der Lutealphase nicht fortgesetzt.