Une étude de la gonadotrophine chorionique humaine comme support de la phase lutéale dans le transfert d'embryons congelés

Conception d'essai :

-Un total de 450 femmes subissant une FET au Centre de procréation assistée et d'embryologie de l'Université de Hong Kong-Queen Mary Hospital seront recrutées. Ils seront randomisés dans l'un des deux groupes suivants par des nombres aléatoires générés par ordinateur :

Groupe I : le soutien de la phase lutéale à l'aide d'une injection intramusculaire d'HCG 1 500 UI sera administré le jour du FET et 6 jours plus tard.

Groupe II : une injection intramusculaire de solution saline normale (placebo) sera administrée le jour du FET et 6 jours plus tard.

Traitement:

Protocole de stimulation ovarienne :

Toutes les femmes ont reçu une stimulation ovarienne selon le protocole standard du Centre. L'HCG est administrée par voie intramusculaire lorsque le follicule principal atteint 18 mm de diamètre moyen. La récupération des ovocytes est effectuée 36 heures après le déclenchement de l'HCG. Un maximum de deux embryons seront transférés et tout embryon excédentaire de bonne qualité sera congelé deux jours après le prélèvement.

Cycle FET :

Le FET est effectué au moins 2 mois après le cycle stimulé si la patiente ne tombe pas enceinte dans le cycle de FIV stimulée et qu'il y a au moins un embryon congelé. Les embryons congelés après décongélation sont transférés dans des cycles naturels pour les femmes ayant des cycles ovulatoires réguliers, au cours desquels la patiente est surveillée quotidiennement pour les taux sériques d'estradiol et d'hormone lutéinisante à partir de 18 jours avant la date prévue des prochaines règles.

Le transfert est effectué par le clinicien de l'équipe le troisième jour après le pic d'hormone lutéinisante et un maximum de deux embryons normalement clivés sont remplacés selon notre protocole standard. La phase lutéale est prise en charge selon le bras de randomisation. Avant le transfert d'embryon, la patiente est interviewée par une infirmière de recherche désignée qui lui expliquera le but de cette étude. Les patients consentant à participer à l'étude seront répartis dans l'un des deux bras d'étude spécifiés dans une enveloppe opaque selon une liste de randomisation générée par ordinateur. L'enveloppe sera lue et l'injection (HCG ou placebo sous forme de solution saline normale) administrée par une infirmière de service non impliquée dans l'étude. Le sang sera prélevé au jour 6 après FET avant que le patient ne reçoive la deuxième dose de HCG ou de placebo. Un test de grossesse urinaire sera effectué 16 jours après le FET. En cas de grossesse, l'issue de la grossesse sera tracée par la suite et utilisée pour l'analyse. Le soutien de la phase lutéale n'est pas poursuivi chez celles qui tombent enceintes.