Een studie van humaan choriongonadotrofine als ondersteuning van de luteale fase bij overdracht van bevroren embryo's

Proefopzet:

-Er zullen in totaal 450 vrouwen worden aangeworven die een FET ondergaan in het Centrum voor Geassisteerde Reproductie en Embryologie, het University of Hong Kong-Queen Mary Hospital. Ze worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen:

Groep I: ondersteuning van de luteale fase met behulp van HCG 1500 IE intramusculaire injectie wordt gegeven op de dag van FET en 6 dagen later.

Groep II: normale zoutoplossing (placebo) intramusculaire injectie zal worden gegeven op de dag van FET en 6 dagen later.

Behandeling:

Ovarieel stimulatieprotocol:

Alle vrouwen kregen ovariële stimulatie volgens het standaardprotocol van het Centrum. HCG wordt intramusculair toegediend wanneer de leidende follikel een gemiddelde diameter van 18 mm bereikt. De eicelpunctie wordt 36 uur na de HCG-trigger uitgevoerd. Er worden maximaal twee embryo's teruggeplaatst en eventuele overtollige embryo's van goede kwaliteit worden twee dagen na terugname ingevroren.

FET-cyclus:

FET wordt ten minste 2 maanden na de gestimuleerde cyclus uitgevoerd als de patiënt niet zwanger raakt in de gestimuleerde IVF-cyclus en er ten minste één ingevroren embryo is. Ingevroren embryo's worden na ontdooiing in natuurlijke cycli teruggeplaatst voor vrouwen met regelmatige ovulatiecycli, waarbij de patiënt vanaf 18 dagen vóór de verwachte datum van de volgende menstruatie dagelijks wordt gecontroleerd op serumoestradiol- en luteïniserend hormoonspiegels.

De transfer wordt uitgevoerd door de teamarts op de derde dag na de toename van het luteïniserend hormoon en er worden maximaal twee normaal splijtende embryo's teruggeplaatst volgens ons standaardprotocol. De luteale fase wordt ondersteund volgens de randomisatie-arm. Voorafgaand aan de embryotransfer wordt de patiënt geïnterviewd door een aangewezen onderzoeksverpleegkundige die het doel van deze studie zal toelichten. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksarmen die in een ondoorzichtige envelop zijn gespecificeerd volgens een door de computer gegenereerde randomisatielijst. De envelop wordt gelezen en geïnjecteerd (HCG of placebo als normale zoutoplossing) door een dienstverpleegkundige die niet bij het onderzoek betrokken is. Op dag 6 na FET wordt bloed afgenomen voordat de patiënt de tweede dosis HCG of placebo krijgt. 16 dagen na de FET wordt een urine-zwangerschapstest uitgevoerd. Bij zwangerschap wordt de uitkomst van de zwangerschap achteraf getraceerd en gebruikt voor analyse. Luteale fase-ondersteuning wordt niet voortgezet bij degenen die zwanger worden.