Uno studio sulla gonadotropina corionica umana come supporto della fase luteale nel trasferimento di embrioni congelati

Progetto di prova:

-Saranno reclutate un totale di 450 donne sottoposte a FET presso il Centro di riproduzione assistita ed embriologia dell'Università di Hong Kong-Queen Mary Hospital. Saranno randomizzati in uno dei seguenti due gruppi in base a numeri casuali generati dal computer:

Gruppo I: il supporto della fase luteale mediante iniezione intramuscolare di HCG 1500 UI verrà somministrato il giorno del FET e 6 giorni dopo.

Gruppo II: l'iniezione intramuscolare di soluzione salina normale (placebo) verrà somministrata il giorno del FET e 6 giorni dopo.

Trattamento:

Protocollo di stimolazione ovarica:

Tutte le donne hanno ricevuto la stimolazione ovarica secondo il protocollo standard del Centro. L'HCG viene somministrato per via intramuscolare quando il follicolo principale raggiunge i 18 mm di diametro medio. Il prelievo degli ovociti viene effettuato 36 ore dopo il trigger HCG. Verranno trasferiti al massimo due embrioni e gli eventuali embrioni di buona qualità in eccesso verranno congelati due giorni dopo il prelievo.

Ciclo FET:

Il FET viene eseguito almeno 2 mesi dopo il ciclo stimolato se la paziente non riesce a rimanere incinta nel ciclo FIV stimolato e c'è almeno un embrione congelato. Gli embrioni congelati dopo lo scongelamento vengono trasferiti in cicli naturali per quelle donne che hanno cicli ovulatori regolari, durante i quali la paziente viene monitorata quotidianamente per i livelli sierici di estradiolo e ormone luteinizzante da 18 giorni prima della data prevista del ciclo successivo.

Il trasferimento viene eseguito dal medico del team il terzo giorno dopo l'aumento dell'ormone luteinizzante e un massimo di due embrioni normalmente scissi vengono sostituiti secondo il nostro protocollo standard. La fase luteale è supportata come da braccio di randomizzazione. Prima del trasferimento dell'embrione, il paziente viene intervistato da un'infermiera ricercatrice designata che spiegherà lo scopo di questo studio. I pazienti che acconsentono a prendere parte allo studio verranno assegnati a uno dei due bracci dello studio specificati in una busta opaca secondo un elenco di randomizzazione generato dal computer. La busta verrà letta e l'iniezione (HCG o placebo come normale soluzione fisiologica) somministrata da un'infermiera di servizio non coinvolta nello studio. Il sangue verrà prelevato il giorno 6 dopo il FET prima che il paziente riceva la seconda dose di HCG o placebo. Un test di gravidanza sulle urine verrà eseguito 16 giorni dopo il FET. In caso di gravidanza, l'esito della gravidanza verrà successivamente tracciato e utilizzato per l'analisi. Il supporto della fase luteale non viene continuato in coloro che rimangono incinte.