Исследование хорионического гонадотропина человека в качестве поддержки лютеиновой фазы при переносе замороженных эмбрионов

Пробный дизайн:

- Всего будет набрано 450 женщин, проходящих FET в Центре вспомогательной репродукции и эмбриологии Гонконгского университета в больнице королевы Марии. Они будут рандомизированы в одну из следующих двух групп с помощью сгенерированных компьютером случайных чисел:

Группа I: поддержка лютеиновой фазы с помощью внутримышечной инъекции ХГЧ 1500 МЕ будет вводиться в день FET и через 6 дней.

Группа II: внутримышечная инъекция физиологического раствора (плацебо) будет сделана в день FET и через 6 дней.

Уход:

Протокол стимуляции яичников:

Всем женщинам проводилась стимуляция яичников по стандартному протоколу Центра. ХГЧ вводят внутримышечно, когда ведущий фолликул достигает среднего диаметра 18 мм. Забор ооцитов проводят через 36 часов после триггерного введения ХГЧ. Будет перенесено не более двух эмбрионов, а любые лишние эмбрионы хорошего качества будут заморожены через два дня после извлечения.

цикл полевого транзистора:

ФЭТ проводится не позднее чем через 2 месяца после стимулированного цикла, если пациентке не удалось забеременеть в стимулированном цикле ЭКО и имеется хотя бы один замороженный эмбрион. Замороженные эмбрионы после оттаивания переносят в естественные циклы для тех женщин, у которых регулярные овуляторные циклы, во время которых у пациентки ежедневно контролируют уровень эстрадиола и лютеинизирующего гормона в сыворотке за 18 дней до предполагаемой даты следующей менструации.

Перенос осуществляется клиницистом группы на третий день после выброса лютеинизирующего гормона, и в соответствии с нашим стандартным протоколом заменяется не более двух нормально делящихся эмбрионов. Лютеиновая фаза поддерживается в соответствии с группой рандомизации. Перед переносом эмбрионов пациентка опрашивается назначенной медсестрой-исследователем, которая объясняет цель этого исследования. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут распределены в одну из двух групп исследования, указанных в непрозрачном конверте, в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации. Конверт будет прочитан, и медсестра, не участвующая в исследовании, сделает инъекцию (ХГЧ или плацебо в виде физиологического раствора). Кровь будет взята на 6-й день после ФЭТ, прежде чем пациент получит вторую дозу ХГЧ или плацебо. Тест мочи на беременность будет выполнен через 16 дней после FET. В случае беременности исход беременности будет отслеживаться впоследствии и использоваться для анализа. Поддержка лютеиновой фазы не продолжается у забеременевших.