分娩第 3 期の管理における胎盤排出の影響: ランダム化対照研究
2014年3月7日 更新者：Osman Aşıcıoğlu、Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
早期の胎盤ドレナージと臍帯牽引により、手動による胎盤除去と失血の発生率が減少するかどうかを判断し、出産後の失血に関連する危険因子を判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
485
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ŞiŞLİ
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İstanbul、ŞiŞLİ、七面鳥、32744
- Osman Aşıcıoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠37週を超える
- 単独妊娠
- 経膣分娩
- 推定胎児体重は2500〜4500グラム。
除外基準:
- プロム
- 在胎週数37週以下
- 多胎妊娠
- 大多産（5 人以上）
- 凝固欠陥（HELLP、胎盤切除、前置症、子癇前症）
- 妊娠中の出血歴
- 帝王切開または子宮の傷跡
- 産後出血の病歴
- 羊水過多
- 既知の子宮異常
- 異常な胎盤の疑い（癒着、増粘、またはパークレタ）
- 分娩前のヘモグロビン濃度が8 g/dL未満
- 抗凝固薬の使用歴および分娩第一期の15時間以上の延長
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：排水グループ
初期の胎盤排液と臍帯牽引
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介入なし：管理対象グループ
自然除去胎盤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後の失血
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Osman Aşıcıoğlu, M.D.、T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月7日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。