A influência da drenagem placentária no manejo do terceiro estágio do trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
7 de março de 2014 atualizado por: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Determinar se a drenagem placentária precoce associada à tração do cordão reduz a incidência de remoção manual e perda de sangue e determinar os fatores de risco associados à perda de sangue após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
485
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Peru, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- maior que 37 semanas gestacionais
- gravidez única
- parto vaginal
- peso fetal estimado 2500-4500 gr.
Critério de exclusão:
- PPROM
- 37 ou menos semana gestacional
- gravidez múltipla
- grande multiparidade (maior que 5)
- defeitos de coagulação (HELLP, placenta de ablação, pré-via, pré-eclâmpsia)
- história de qualquer sangramento durante a gravidez
- cesariana ou qualquer cicatriz uterina
- uma história de hemorragia pós-parto
- hidrâmnio
- anomalias uterinas conhecidas
- suspeita de placentação anormal (acreta, increta ou percreta)
- concentração de hemoglobina pré-parto inferior a 8 g/dL
- história de drogas anticoagulantes e prolongamento da primeira fase do trabalho de parto por mais de 15 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de Drenagem
drenagem placentária precoce mais tração do cordão
|
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Sem intervenção: Grupo Controlado
placenta de remoção espontânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue pós-parto
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aşıcıoğlu-06
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