Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av placentadränering av hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie

7 mars 2014 uppdaterad av: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
För att avgöra om tidig dränering av moderkakan plus sladddragning minskar förekomsten av manuellt avlägsnande och blodförlust, och att fastställa riskfaktorer förknippade med blodförlust efter förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

485

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ŞiŞLİ
      • İstanbul, ŞiŞLİ, Kalkon, 32744
        • Osman Aşıcıoğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mer än 37 graviditetsveckor
  2. enda graviditet
  3. vaginal förlossning
  4. beräknad fostervikt 2500-4500 gr.

Exklusions kriterier:

  1. PPROM
  2. 37 eller lägre graviditetsvecka
  3. flerbördsgraviditet
  4. grand multiparıty (större än 5)
  5. koagulationsdefekter (HELLP, ablationsplacenta, previa, havandeskapsförgiftning)
  6. en historia av blödningar under graviditeten
  7. kejsarsnitt eller något livmoderärr
  8. en historia av postpartumblödning
  9. hydramnios
  10. kända uterina anomalier
  11. misstänkt onormal placentation (accreta, increta eller percreta)
  12. prepartum hemoglobinkoncentration mindre än 8 g/dL
  13. historia av antikoagulantia och förlängning av det första stadiet av förlossningen längre än 15 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Dräneringsgrupp
tidig dränering av moderkakan plus sladddragning
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
spontant avlägsnande av placenta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodförlust efter förlossningen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Dränering av placentasträngen

3
Prenumerera