De invloed van placentadrainage op het beheer van de derde fase van de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
7 maart 2014 bijgewerkt door: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Om te bepalen of vroege placentale drainage plus navelstrengtractie de incidentie van handmatige verwijdering en bloedverlies vermindert, en om de risicofactoren te bepalen die samenhangen met bloedverlies na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
485
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ŞiŞLİ
-
İstanbul, ŞiŞLİ, Kalkoen, 32744
- Osman Aşıcıoğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langer dan 37 zwangerschapsweken
- een enkele zwangerschap
- vaginale bevalling
- geschat foetaal gewicht 2500-4500 gr.
Uitsluitingscriteria:
- PPROM
- 37 of lagere zwangerschapsweek
- meerling zwangerschap
- grote multipariteit (groter dan 5)
- stollingsdefecten (HELLP, ablatie placenta, previa, pre-eclampsie)
- een voorgeschiedenis van bloedingen tijdens de zwangerschap
- keizersnede of een baarmoederlitteken
- een voorgeschiedenis van bloedingen na de bevalling
- hydramnio's
- bekende baarmoederafwijkingen
- vermoedelijke abnormale placentatie (accreta, increta of percreta)
- prepartum hemoglobineconcentratie minder dan 8 g/dL
- geschiedenis van anticoagulantia en verlenging van de eerste fase van de bevalling langer dan 15 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Drainage Groep
vroege placentale drainage plus navelstrengtractie
|
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
spontane verwijdering placenta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloedverlies na de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aşıcıoğlu-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .