Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A placenta elvezetésének hatása a vajúdás harmadik stádiumának kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2014. március 7. frissítette: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
Annak megállapítására, hogy a korai placenta drenázs és a köldökzsinór meghúzása csökkenti-e a kézi eltávolítás és a vérveszteség előfordulását, valamint a szülés utáni vérveszteséggel kapcsolatos kockázati tényezők meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

485

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • ŞiŞLİ
      • İstanbul, ŞiŞLİ, Pulyka, 32744
        • Osman Aşıcıoğlu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. több mint 37 terhességi hét
  2. egyetlen terhesség
  3. hüvelyi szülés
  4. becsült magzati súly 2500-4500 gr.

Kizárási kritériumok:

  1. PPROM
  2. 37 vagy annál alacsonyabb terhességi hét
  3. többes terhesség
  4. nagy többpártiság (5-nél nagyobb)
  5. alvadási rendellenességek (HELLP, placenta abláció, previa, pre-eclampsia)
  6. bármilyen vérzés a kórelőzményében a terhesség alatt
  7. császármetszés vagy bármilyen méh heg
  8. szülés utáni vérzés a kórtörténetében
  9. hidramnion
  10. ismert méh anomáliák
  11. abnormális placentáció gyanúja (accreta, increta vagy percreta)
  12. szülés előtti hemoglobin koncentrációja kevesebb, mint 8 g/dl
  13. véralvadásgátló gyógyszerek kórtörténete és a szülés első szakaszának 15 óránál hosszabb megnyúlása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Vízelvezető csoport
korai placenta drenázs plusz zsinór vontatás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött csoport
a placenta spontán eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szülés utáni vérveszteség
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Osman Aşıcıoğlu, M.D., T.C.S.B. Şişli Etfal Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placenta zsinór vízelvezetés

3
Iratkozz fel